Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van het effect van hydratatie over orthostatische hypotensie bij ouderen. Verschil met veneuze compressie (CHHO)

1 oktober 2015 bijgewerkt door: Central Hospital, Nancy, France

Evaluatie van het effect van hydratatie over orthostatische hypotensie bij ouderen. Verschil met veneuze compressie. Een gerandomiseerde gecontroleerde crossover-proef.

Primair doel: de verlaging van de systolische bloeddruk vergelijken tussen hydratatie en veneuze spanning bij het overschakelen naar een staande positie. Hypothese dat hydratatie beter is dan veneuze bewering.

Secundair doel: evalueren van het effect van hydratatie op het verlagen van de systolische bloeddruk tijdens het staan ​​bij oudere patiënten met orthostatische hypotensie.

Inclusiecriteria: Patiënt ouder dan 75 jaar met orthostatische hypotensie bewezen tot 1 en/of 3 min

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dag 0: bevestiging van de orthostatische hypotensie, zonder preventieve maatregelen

Twee groepen gerandomiseerd:

  • Groep 1: Eerste dag (dag 1), orthostatische hypotensietest na hydratatie door drie grote glazen heldere vloeistof (33cl). Tweede dag (dag 2), orthostatische hypotensietest met veneuze spanning in de ochtend.
  • Groep 2: eerste dag (dag 1), orthostatische hypotensietest na implementatie van veneuze contentie in de ochtend. Tweede dag (dag 2), orthostatische hypotensie na hydratatie door drie grote glazen heldere vloeistof (33cl).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

110

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Nancy, Frankrijk, 54000
        • Werving
        • Centre Hospitalier Régional Universitaire de Nancy
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Athanase Benetos
      • Nancy, Frankrijk, 54000

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

75 jaar en ouder (OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënt van 75 jaar en ouder met orthostatische hypotensie bleek na 1 en/of 3 minuten.
  • Schriftelijke toestemming van de proefpersoon
  • Ziekenhuisopname of verblijf verwacht minimaal 3 dagen
  • Aansluiting bij een sociale zekerheidsregeling

Uitsluitingscriteria:

  • bedlegerige patiënt of zonder mogelijkheid tot verticalisatie
  • Patiënt die niet kan staan ​​(longembolie met hoog risico)
  • Patiënt die weigert deel te nemen aan het onderzoek
  • Patiënt met rechtsbescherming
  • Toestand of aandoening die de stabiliteit van de bloeddruk tijdens het onderzoek kan beïnvloeden (hyperthermie, wijziging van antihypertensieve behandelingen minder dan 48 uur voor opname...)
  • Pathologie die hydratatie voorkomt: hartfalen met minder dan 1 liter waterbeperking, slikstoornissen die orale hydratatie voorkomen, onvermogen tot voeding en orale hydratatie
  • Intraveneuze of subcutane hydratatie (intraveneuze of subcutane behandelingen niet inbegrepen)
  • Patiënt die geen veneuze bewering kan hebben: blauwe flebitis, septische trombose, arteritis met een score van minder dan 0,6, spataderzweren tijdens de behandeling

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: PREVENTIE
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: OVERSLAG
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ACTIVE_COMPARATOR: Hydratatie
•Groep 1: Eerste dag, orthostatische hypotensietest na hydratatie door drie grote glazen heldere vloeistof (33cl). Tweede dag, orthostatische hypotensietest met veneuze spanning in de ochtend.
Ander: Hydratatie
Hydratatie de eerste dag in de arm 1 Hydratatie de tweede dag in de arm 2
Ander: Veneuze strijd
Veneuze strekking de tweede dag in arm 1 Veneuze strekking de eerste dag in arm 2
ACTIVE_COMPARATOR: Veneuze strijd
•Groep 2: eerste dag, orthostatische hypotensietest na implementatie van veneuze contentie in de ochtend. Tweede dag, orthostatische hypotensietest na hydratatie door drie grote glazen heldere vloeistof (33cl).
Ander: Hydratatie
Hydratatie de eerste dag in de arm 1 Hydratatie de tweede dag in de arm 2
Ander: Veneuze strijd
Veneuze strekking de tweede dag in arm 1 Veneuze strekking de eerste dag in arm 2

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
verschil in systolische bloeddruk tussen zitten en staan ​​op 1 en 3 minuten tussen hypotensietest met hydratatie en hypotensietest met veneuze strekking
Tijdsspanne: gedurende 3 dagen: dag 0, dag 1, dag 2
gedurende 3 dagen: dag 0, dag 1, dag 2

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
verschil in systolische bloeddruk tussen zitten en staan ​​op 1 en 3 minuten tussen hypotensietest met hydratatie en hypotensietest zonder preventie
Tijdsspanne: gedurende 3 dagen: op dag 0, dag 1, dag 2
gedurende 3 dagen: op dag 0, dag 1, dag 2

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Central Hospital, Nancy, France

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Athanase Benetos, Pr, CHU Brabois

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2014

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 mei 2016

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 juni 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 juni 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 juni 2014

Eerst geplaatst (SCHATTING)

1 juli 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

2 oktober 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 oktober 2015

Laatst geverifieerd

1 oktober 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2014-A00695-42

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hydratatie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Poland

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren