Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av effekten av hydrering om ortostatisk hypotensjon hos eldre. Forskjellen med venøs kompresjon (CHHO)

1. oktober 2015 oppdatert av: Central Hospital, Nancy, France

Evaluering av effekten av hydrering om ortostatisk hypotensjon hos eldre. Forskjellen med venøs kompresjon. En randomisert kontrollert crossover-prøve.

Primært mål: Å sammenligne reduksjonen i systolisk blodtrykk mellom hydrering og venøs strid ved bytte til stående stilling. Hypotese i at hydrering er bedre enn venøs strid.

Sekundært mål: Å evaluere effekten av hydrering på senking av systolisk blodtrykk under passasje stående hos eldre pasienter med ortostatisk hypotensjon.

Inklusjonskriterier: Pasient over 75 år med ortostatisk hypotensjon påvist til 1 og/eller 3 min.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Dag 0: bekreftelse av ortostatisk hypotensjon, uten forebyggede tiltak

To grupper er randomisert:

  • Gruppe 1: Første dag (dag 1), ortostatisk hypotensjonstest etter hydrering med tre store glass klar væske (33cl). Andre dag (dag 2), ortostatisk hypotensjonstest med venøs strid om morgenen.
  • Gruppe 2: Første dag (dag 1), ortostatisk hypotensjonstest etter implementering av venøs strid om morgenen. Andre dag (dag 2), ortostatisk hypotensjon etter hydrering med tre store glass klar væske (33cl).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

110

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Frankrike
      • Nancy, Frankrike, 54000
        • Rekruttering
        • Centre Hospitalier Régional Universitaire de Nancy
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Athanase Benetos
      • Nancy, Frankrike, 54000
        • Rekruttering
        • Maison Hospitalière Saint Charles
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

75 år og eldre (OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasient i alderen 75 år og eldre med ortostatisk hypotensjon viste seg til 1 og/eller 3 minutter.
  • Skriftlig samtykke fra forsøkspersonen
  • Sykehusinnleggelse eller opphold forventes minimum 3 dager
  • Tilknytning til trygdeordning

Ekskluderingskriterier:

  • sengeliggende pasient eller uten mulighet for vertikalisering
  • Pasient som ikke kan stå opp (lungeemboli med høy risiko)
  • Pasient som nekter å delta i studien
  • Pasient med rettsvern
  • Tilstand eller tilstand som kan påvirke blodtrykkets stabilitet under studien (hypertermi, modifikasjon av antihypertensive behandlinger mindre enn 48 timer før inkludering...)
  • Patologi som hindrer hydrering: Hjertesvikt med mindre enn 1 liter vannbegrensning, svelgeforstyrrelser som forhindrer hydrering oralt, manglende evne til ernæring og hydrering oralt
  • Intravenøs eller subkutan hydrering (intravenøs eller subkutan behandling ikke inkludert)
  • Pasient som ikke kan ha venøs strid: Blå flebitt, septisk trombose, arteritt med skår mindre enn 0,6, åreknuter under behandling

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: FOREBYGGING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: CROSSOVER
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Hydrering
•Gruppe 1: Første dag, ortostatisk hypotensjonstest etter hydrering med tre store glass klar væske (33cl). Andre dag, ortostatisk hypotensjonstest med venøs strid om morgenen.
Annen: Hydrering
Hydratisering den første dagen i armen 1 Hydrering den andre dagen i armen 2
Annen: Venøs strid
Venøs strid den andre dagen i armen 1 Venøs strid den første dagen i armen 2
ACTIVE_COMPARATOR: Venøs strid
•Gruppe 2: Første dag, ortostatisk hypotensjonstest etter implementering av venøs strid om morgenen. Andre dag, ortostatisk hypotensjonstest etter hydrering med tre store glass klar væske (33cl).
Annen: Hydrering
Hydratisering den første dagen i armen 1 Hydrering den andre dagen i armen 2
Annen: Venøs strid
Venøs strid den andre dagen i armen 1 Venøs strid den første dagen i armen 2

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
forskjell i systolisk blodtrykk mellom sittende og stående ved 1 og 3 minutter mellom hypotensjonstest med hydrering og hypotensjonstest med venøs strid
Tidsramme: i løpet av 3 dager: dag 0, dag 1, dag 2
i løpet av 3 dager: dag 0, dag 1, dag 2

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
forskjell i systolisk blodtrykk mellom sittende og stående ved 1 og 3 minutter mellom hypotensjonstest med hydrering og hypotensjonstest uten forebygging
Tidsramme: i løpet av 3 dager: på dag 0, dag 1, dag 2
i løpet av 3 dager: på dag 0, dag 1, dag 2

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Central Hospital, Nancy, France

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Athanase Benetos, Pr, CHU Brabois

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2014

Primær fullføring (FORVENTES)

1. mai 2016

Studiet fullført (FORVENTES)

1. juni 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. juni 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. juni 2014

Først lagt ut (ANSLAG)

1. juli 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

2. oktober 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. oktober 2015

Sist bekreftet

1. oktober 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2014-A00695-42

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hydrering

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Spain

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere