Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení vlivu hydratace na ortostatickou hypotenzi u starších osob. Rozdíl s žilní kompresí (CHHO)

1. října 2015 aktualizováno: Central Hospital, Nancy, France

Hodnocení vlivu hydratace na ortostatickou hypotenzi u starších osob. Rozdíl s žilní kompresí. Randomizovaný řízený crossover Trial.

Primární cíl: Porovnat pokles systolického krevního tlaku mezi hydratací a žilním sporem při přechodu do stoje. Hypotéza, že hydratace je lepší než žilní spor.

Sekundární cíl: Zhodnotit vliv hydratace na snížení systolického krevního tlaku při pasáži ve stoje u starších pacientů s ortostatickou hypotenzí.

Kritéria pro zařazení: Pacient ve věku nad 75 let s ortostatickou hypotenzí prokázanou 1 a/nebo 3 min.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Den 0: potvrzení ortostatické hypotenze, bez preventivních opatření

Dvě randomizované skupiny:

  • Skupina 1: První den (den 1), test ortostatické hypotenze po hydrataci třemi velkými sklenicemi čiré tekutiny (33 cl). Druhý den (den 2), test ortostatické hypotenze s žilním sporem ráno.
  • Skupina 2: První den (den 1), test ortostatické hypotenze po zavedení žilního sporu ráno. Druhý den (den 2), ortostatická hypotenze po hydrataci třemi velkými sklenicemi čiré tekutiny (33 cl).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

110

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Nancy, Francie, 54000
        • Nábor
        • Centre Hospitalier Régional Universitaire de Nancy
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Athanase Benetos
      • Nancy, Francie, 54000

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

75 let a starší (OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacient ve věku 75 let a starší s ortostatickou hypotenzí se ukázal na 1 a / nebo 3 minuty.
  • Písemný souhlas subjektu
  • Hospitalizace nebo pobyt se předpokládá minimálně 3 dny
  • Příslušnost k systému sociálního zabezpečení

Kritéria vyloučení:

  • pacient upoutaný na lůžko nebo bez možnosti vertikalizace
  • Pacient, který nemůže vstát (vysoké riziko plicní embolie)
  • Pacient, který se odmítl zúčastnit studie
  • Pacient s právní ochranou
  • Stav nebo stav, který může ovlivnit stabilitu krevního tlaku během studie (hypertermie, modifikace antihypertenzní léčby méně než 48 hodin před zařazením...)
  • Patologie bránící hydrataci: srdeční selhání s omezením vody na méně než 1 litr, poruchy polykání bránící hydrataci orálně, neschopnost výživy a hydratace orálně
  • Intravenózní nebo subkutánní hydratace (intravenózní nebo subkutánní léčba není zahrnuta)
  • Pacient, který nemůže mít žilní spory: modrá flebitida, septická trombóza, arteritida se skóre menším než 0,6, bércové vředy během léčby

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: PREVENCE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: CROSSOVER
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: Hydratace
•Skupina 1: První den, test ortostatické hypotenze po hydrataci třemi velkými sklenicemi čiré tekutiny (33 cl). Druhý den ráno test ortostatické hypotenze s žilním sporem.
Jiný: Hydratace
Hydratace první den v paži 1 Hydratace druhý den v paži 2
Jiný: Venózní spor
Žilní sváry druhý den v paži 1 Žilní sváry první den v paži 2
ACTIVE_COMPARATOR: Venózní spor
•Skupina 2: První den, test ortostatické hypotenze po zavedení žilního sporu ráno. Druhý den test ortostatické hypotenze po hydrataci třemi velkými sklenicemi čiré tekutiny (33 cl).
Jiný: Hydratace
Hydratace první den v paži 1 Hydratace druhý den v paži 2
Jiný: Venózní spor
Žilní sváry druhý den v paži 1 Žilní sváry první den v paži 2

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
rozdíl v systolickém krevním tlaku mezi sezením a stáním po 1 a 3 minutách mezi hypotenzním testem s hydratací a hypotenzním testem s žilním sporem
Časové okno: během 3 dnů: den 0, den 1, den 2
během 3 dnů: den 0, den 1, den 2

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
rozdíl v systolickém krevním tlaku mezi sezením a stáním po 1 a 3 minutách mezi testem hypotenze s hydratací a testem hypotenze bez prevence
Časové okno: během 3 dnů: v den 0, den 1, den 2
během 3 dnů: v den 0, den 1, den 2

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Central Hospital, Nancy, France

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Athanase Benetos, Pr, CHU Brabois

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2014

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. května 2016

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. června 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. června 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. června 2014

První zveřejněno (ODHAD)

1. července 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

2. října 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. října 2015

Naposledy ověřeno

1. října 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2014-A00695-42

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ortostatická hypotenze

Klinické studie na Hydratace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ukraine

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit