Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af effekten af ​​hydrering om ortostatisk hypotension hos ældre. Forskel med venøs kompression (CHHO)

1. oktober 2015 opdateret af: Central Hospital, Nancy, France

Evaluering af effekten af ​​hydrering om ortostatisk hypotension hos ældre. Forskel med venøs kompression. Et randomiseret kontrolleret crossover-forsøg.

Primært mål: At sammenligne faldet i systolisk blodtryk mellem hydrering og venøs strid ved skift til stående stilling. Hypotese i, at hydrering er bedre end venøs strid.

Sekundært mål: At evaluere effekten af ​​hydrering på at sænke det systoliske blodtryk under passagen stående hos ældre patienter med ortostatisk hypotension.

Inklusionskriterier: Patient over 75 år med ortostatisk hypotension viste sig at være 1 og/eller 3 min.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dag 0: bekræftelse af den ortostatiske hypotension, uden forhindrede foranstaltninger

To grupper randomiseret:

  • Gruppe 1: Første dag (dag 1), ortostatisk hypotensionstest efter hydrering med tre store glas klar væske (33cl). Anden dag (dag 2), ortostatisk hypotensionstest med venøs strid om morgenen.
  • Gruppe 2: Første dag (dag 1), ortostatisk hypotensionstest efter implementering af venøs strid om morgenen. Anden dag (dag 2), ortostatisk hypotension efter hydrering med tre store glas klar væske (33cl).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

110

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Nancy, Frankrig, 54000
        • Rekruttering
        • Centre Hospitalier Régional Universitaire de Nancy
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Athanase Benetos
      • Nancy, Frankrig, 54000

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

75 år og ældre (OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patient i alderen 75 og ældre med ortostatisk hypotension viste sig at være 1 og/eller 3 minutter.
  • Forsøgspersonens skriftlige samtykke
  • Hospitalsindlæggelse eller ophold forventes minimum 3 dage
  • Tilslutning til en social sikringsordning

Ekskluderingskriterier:

  • sengeliggende patient eller uden mulighed for vertikalisering
  • Patient, der ikke kan stå op (lungeemboli med høj risiko)
  • Patient, der nægter at deltage i undersøgelsen
  • Patient med retsbeskyttelse
  • Tilstand eller tilstand, der kan påvirke blodtrykkets stabilitet under undersøgelsen (hypertermi, modifikation af antihypertensive behandlinger mindre end 48 timer før inklusion...)
  • Patologi, der forhindrer hydrering: Hjertesvigt med mindre end 1 liter vandrestriktion, synkeforstyrrelser, der forhindrer hydrering oralt, manglende evne til ernæring og hydrering oralt
  • Intravenøs eller subkutan hydrering (intravenøs eller subkutan behandling ikke inkluderet)
  • Patient, der ikke kan have venøs strid: Blå flebitis, septisk trombose, arteritis med en score på mindre end 0,6, varicose ulcers under behandling

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: OVERKRYDS
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Hydrering
•Gruppe 1: Første dag, ortostatisk hypotensionstest efter hydrering med tre store glas klar væske (33cl). Anden dag, ortostatisk hypotension test med venøs strid om morgenen.
Andet: Hydrering
Hydratisering den første dag i armen 1 Hydrering den anden dag i armen 2
Andet: Venøs strid
Venøs strid den anden dag i armen 1 Venøs strid den første dag i armen 2
ACTIVE_COMPARATOR: Venøs strid
•Gruppe 2: Første dag, ortostatisk hypotension test efter implementering af venøs strid om morgenen. Anden dag, ortostatisk hypotension test efter hydrering med tre store glas klar væske (33cl).
Andet: Hydrering
Hydratisering den første dag i armen 1 Hydrering den anden dag i armen 2
Andet: Venøs strid
Venøs strid den anden dag i armen 1 Venøs strid den første dag i armen 2

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
forskel i systolisk blodtryk mellem at sidde og stå ved 1 og 3 minutter mellem hypotensionstest med hydrering og hypotensionstest med venøs strid
Tidsramme: i 3 dage: dag 0, dag 1, dag 2
i 3 dage: dag 0, dag 1, dag 2

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
forskel i systolisk blodtryk mellem siddende og stående ved 1 og 3 minutter mellem hypotensionstest med hydrering og hypotensionstest uden forebyggelse
Tidsramme: i 3 dage: på dag 0, dag 1, dag 2
i 3 dage: på dag 0, dag 1, dag 2

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Central Hospital, Nancy, France

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Athanase Benetos, Pr, CHU Brabois

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2014

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. maj 2016

Studieafslutning (FORVENTET)

1. juni 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. juni 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. juni 2014

Først opslået (SKØN)

1. juli 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

2. oktober 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. oktober 2015

Sidst verificeret

1. oktober 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2014-A00695-42

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ortostatisk hypotension

Kliniske forsøg med Hydrering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Nigeria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner