水化对老年人体位性低血压影响的评价。与静脉压迫的区别 (CHHO)
2015年10月1日 更新者：Central Hospital, Nancy, France
水化对老年人体位性低血压影响的评价。与静脉压缩的区别。随机对照交叉试验。
主要目标：比较在切换到站立姿势时水合作用和静脉争用之间收缩压的降低。 水合作用优于静脉收缩的假设。
次要目标：评估水化对降低老年直立性低血压患者站立通道收缩压的影响。
纳入标准：75 岁以上体位性低血压被证实为 1 和/或 3 分钟的患者
研究概览
详细说明
第 0 天：确认直立性低血压，无预防措施
两组随机：
- 第 1 组：第一天（第 1 天），通过三大杯透明液体 (33cl) 水合后进行体位性低血压测试。 第二天（第 2 天），早上进行体位性低血压试验，伴有静脉争用。
- 第 2 组：第一天（第 1 天），早上进行静脉收缩后进行直立性低血压试验。 第二天（第 2 天），通过三大杯透明液体 (33cl) 补液后体位性低血压。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
110
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Athanase Benetos, Pr
- 电话号码：0383153322
- 邮箱：a.benetos@chu-nancy.fr
研究联系人备份
- 姓名：Marion Serot Gresser
- 电话号码：0664524831
- 邮箱：mariongresser@hotmail.fr
学习地点
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Nancy、法国、54000
- 招聘中
- Centre Hospitalier Régional Universitaire de Nancy
-
接触：
- Athanase Benetos, Pr
- 电话号码：0383153322
- 邮箱：a.benetos@chu-nancy.fr
-
接触：
- Marion Serot Gresser
- 电话号码：0664524831
- 邮箱：mariongresser@hotmail.fr
-
首席研究员：
- Athanase Benetos
-
Nancy、法国、54000
- 招聘中
- Maison Hospitalière Saint Charles
-
接触：
- NOEL-RUEF Marie-Hélène
- 电话号码：03.83.17.58.07
- 邮箱：mh.noel@saint-charles.fr
-
接触：
- GRESSER Marion
- 电话号码：06.64.52.48.31
- 邮箱：mariongresser@hotmail.fr
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
75年 及以上 (OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 75 岁及以上的体位性低血压患者被证明持续 1 和/或 3 分钟。
- 受试者的书面同意
- 预计住院或停留至少 3 天
- 加入社会保障计划
排除标准：
- 卧床不起的病人或没有垂直的可能性
- 无法站立的患者（肺栓塞高风险）
- 拒绝参加研究的患者
- 受法律保护的患者
- 研究期间可能影响血压稳定性的状态或状况（体温过高、入组前不到 48 小时的改良抗高血压治疗……）
- 阻止水合作用的病理学：水限制小于 1 升的心力衰竭，阻碍口服水合作用的吞咽障碍，无法口服营养和水合作用
- 静脉内或皮下水化（不包括静脉内或皮下治疗）
- 不能发生静脉争用的患者：蓝色静脉炎、化脓性血栓形成、动脉炎评分小于0.6、治疗期间出现静脉曲张性溃疡
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：跨界
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR：补水
•第1 组：第一天，用三大杯透明液体(33cl) 水合作用后进行直立性低血压测试。
第二天，早上进行体位性低血压试验，伴有静脉争用。
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第一天手臂补水 1 第二天手臂补水 2
上臂第二天的静脉争用 1 上臂第一天的静脉争用 2
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ACTIVE_COMPARATOR：静脉争用
•第2 组：第一天，早上进行静脉收缩后进行体位性低血压测试。
第二天，用三大杯透明液体 (33cl) 水合后进行体位性低血压测试。
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第一天手臂补水 1 第二天手臂补水 2
上臂第二天的静脉争用 1 上臂第一天的静脉争用 2
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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水合低血压测试与静脉收缩低血压测试在 1 分钟和 3 分钟时坐位和站立收缩压的差异
大体时间：在 3 天内：第 0 天、第 1 天、第 2 天
|
在 3 天内：第 0 天、第 1 天、第 2 天
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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水合作用低血压测试与无预防低血压测试在 1 分钟和 3 分钟坐姿和站立时的收缩压差异
大体时间：在 3 天内：第 0 天、第 1 天、第 2 天
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在 3 天内：第 0 天、第 1 天、第 2 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Athanase Benetos, Pr、CHU Brabois
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Gorelik O, Almoznino-Sarafian D, Litvinov V, Alon I, Shteinshnaider M, Dotan E, Modai D, Cohen N. Seating-induced postural hypotension is common in older patients with decompensated heart failure and may be prevented by lower limb compression bandaging. Gerontology. 2009;55(2):138-44. doi: 10.1159/000141920. Epub 2008 Jun 27.
- Tyberghein M, Philips JC, Krzesinski JM, Scheen AJ. [Orthostatic hypotension: definition, symptoms, assessment and pathophysiology]. Rev Med Liege. 2013 Feb;68(2):65-73. French.
- Schols JM, De Groot CP, van der Cammen TJ, Olde Rikkert MG. Preventing and treating dehydration in the elderly during periods of illness and warm weather. J Nutr Health Aging. 2009 Feb;13(2):150-7. doi: 10.1007/s12603-009-0023-z.
- Rutan GH, Hermanson B, Bild DE, Kittner SJ, LaBaw F, Tell GS. Orthostatic hypotension in older adults. The Cardiovascular Health Study. CHS Collaborative Research Group. Hypertension. 1992 Jun;19(6 Pt 1):508-19. doi: 10.1161/01.hyp.19.6.508.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年7月1日
初级完成 (预期的)
2016年5月1日
研究完成 (预期的)
2016年6月1日
研究注册日期
首次提交
2014年6月24日
首先提交符合 QC 标准的
2014年6月28日
首次发布 (估计)
2014年7月1日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年10月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年10月1日
最后验证
2015年10月1日
更多信息
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