筋筋膜性疼痛症候群の治療におけるドライニードリングの有効性と神経学的影響の評価
2018年5月2日 更新者：University of Sao Paulo General Hospital
研究の目的: 筋筋膜性疼痛症候群 (MPS) 患者におけるトリガーポイント乾式針治療の鎮痛効果のパターンを前向き無作為化偽対照研究で評価すること。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、非対称の片側僧帽筋トリガーポイントにおける慢性筋筋膜性疼痛症候群に伴う過剰な侵害受容による肩の痛みを患う患者を対象に実施されます。
患者は無作為に 2 つの治療群に割り当てられます: アクティブ (A) (n=20) とシャム (S) (n=21)。 グループAは、トリガーポイントドライニードルによる実際の治療を受けます。 グループ S は、皮膚の下の筋肉には到達せずに、皮膚の表面に針を挿入する偽治療を受けます。
積極的および偽の乾式針治療中に引き起こされる期間と痛みは制御されます。 患者は、ニードリングの 1 週間前 (D-7)、ドライニードリングの日 (D0)、および処置の 7 日後 (D+7) に評価されます。
患者は、ブラジル版の Douleur Neuropathique 4、Beck うつ病インベントリ、簡易疼痛インベントリ (BPI)、McGill Pain Questionnaire-SF (SFMPQ)、病院の不安とうつ病のスケール、および全体的な変化の印象に記入し、さらに 14 日間のアンケートに記入します。カルネは、治療前後の日常の痛みをより正確に評価します。
神経学的変化を評価するために、D0 と D+7 の両方で治療の前後に、熱定量的感覚検査 (TQS) を使用して局所痛覚過敏、触覚、機械的、静的、および熱的過敏性を評価し、痛みのある領域のマッピングも行います。
研究の種類
介入
入学 (実際)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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SP
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São Paulo、SP、ブラジル、05403-010
- Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 非対称的な肩の痛み（痛い側のVAS : 痛くない側のVAS > 2:1）
- 僧帽筋の片側筋膜性疼痛症候群による痛み。
- 少なくとも3か月継続し、VAS > 40/100の慢性疼痛
- 週に少なくとも4日は痛みがある患者
- DN4 スコアが 4 未満など、神経学的疼痛のない患者
- 18歳以上
- -治験中に急性の薬理学的変化がなく、少なくとも15日間安定した薬物治療を受けている患者
- 無料かつ明確な同意条項を読み、理解し、署名した患者
除外基準:
- DSM-IV 基準に基づく大うつ病患者
- 双極性気分障害、パニック症候群、または精神病の病歴
- 断続的な痛みの病歴
- 同意条項の署名の拒否
- すべての経過観察に参加できない患者
- 肩に別の痛み症候群を患っている患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：ドライニードリング
僧帽筋の筋膜性疼痛症候群に対する乾式針治療。
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0,25 x 40mm の鍼を使用した、痛みを伴う筋肉の乾式鍼治療
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偽コンパレータ：偽ニードリング
僧帽筋の表面乾式針刺し
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0,25 x 40mm の鍼を使用した、痛みを伴う筋肉の乾式鍼治療
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ドライニードリングの鎮痛効果
時間枠：治療後7日以内
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最大、平均、最小の痛みは、治療の 7 日前、治療当日、治療終了後 7 日目に毎日評価されます。
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治療後7日以内
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ドライニードリングの神経学的影響
時間枠：治療後7日以内
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触覚、機械的、静的、および熱的敏感性は、痛覚過敏と同様に熱的定量的感覚検査によって評価されます。
痛みのある領域もマッピングされ、治療前後の結果を比較します。
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治療後7日以内
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Daniel C Andrade, M.D., P.h.D.、University of Sao Paulo
- 主任研究者：Juliana T Toma, M.D.、University of Sao Paulo
- 主任研究者：Irina Raicher, M.D.、University of Sao Paulo
- スタディディレクター：Manoel J Teixeira, M.D., P.h.D.、University of Sao Paulo
- 主任研究者：Helena H Kaziyama, M.D.、University of Sao Paulo
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
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- Hong CZ, Simons DG. Pathophysiologic and electrophysiologic mechanisms of myofascial trigger points. Arch Phys Med Rehabil. 1998 Jul;79(7):863-72. doi: 10.1016/s0003-9993(98)90371-9.
- Yap EC. Myofascial pain--an overview. Ann Acad Med Singap. 2007 Jan;36(1):43-8.
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- Giamberardino MA, Affaitati G, Fabrizio A, Costantini R. Myofascial pain syndromes and their evaluation. Best Pract Res Clin Rheumatol. 2011 Apr;25(2):185-98. doi: 10.1016/j.berh.2011.01.002.
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- SOLA AE, RODENBERGER ML, GETTYS BB. Incidence of hypersensitive areas in posterior shoulder muscles; a survey of two hundred young adults. Am J Phys Med. 1955 Dec;34(6):585-90. No abstract available.
- Ge HY, Fernandez-de-Las-Penas C, Madeleine P, Arendt-Nielsen L. Topographical mapping and mechanical pain sensitivity of myofascial trigger points in the infraspinatus muscle. Eur J Pain. 2008 Oct;12(7):859-65. doi: 10.1016/j.ejpain.2007.12.005. Epub 2008 Jan 18.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2014年2月1日
一次修了 (実際)
2015年2月1日
研究の完了 (実際)
2015年2月1日
試験登録日
最初に提出
2014年6月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年6月30日
最初の投稿 (見積もり)
2014年7月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年5月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年5月2日
最終確認日
2015年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。