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Bewertung der Wirksamkeit und neurologischen Auswirkungen von Dry Needling bei der Behandlung des myofaszialen Schmerzsyndroms

2. Mai 2018 aktualisiert von: University of Sao Paulo General Hospital
ZIEL DER UNTERSUCHUNG: In einer prospektiven, randomisierten, scheinkontrollierten Studie sollte das Muster der analgetischen Wirksamkeit von Triggerpunkt-Trockennadeln bei Patienten mit myofaszialem Schmerzsyndrom (MPS) untersucht werden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie wird bei Patienten mit Schulterschmerzen aufgrund einer übermäßigen Nozizeption im Zusammenhang mit einem chronischen myofaszialen Schmerzsyndrom an asymmetrischen einseitigen Trapezmuskel-Triggerpunkten durchgeführt.

Die Patienten werden nach dem Zufallsprinzip zwei Behandlungsarmen zugeordnet: Aktiv (A) (n=20) und Scheinbehandlung (S) (n=21). Gruppe A erhält eine eigentliche Behandlung mit Triggerpunkt-Trockennadelung. Gruppe S erhält eine Scheinbehandlung, bei der die Nadel oberflächlich in die Haut eingeführt wird, ohne den darunter liegenden Muskel zu erreichen.

Die Dauer und die Schmerzen, die während des aktiven und Schein-Trockennadelns hervorgerufen werden, werden kontrolliert. Die Patienten werden eine Woche vor der Nadelung (D-7), am Tag der Trockennadelung (D0) und sieben Tage nach dem Eingriff (D+7) untersucht.

Die Patienten füllen die brasilianische Version des Douleur Neuropathique 4, des Beck Depression Inventory, des Brief Pain Inventory (BPI), des McGill Pain Questionnaire-SF (SFMPQ), der Hospital Anxiety and Depression Scale und des Global Impression of Change sowie eines 14-Tage-Tests aus Carnet, um ihre täglichen Schmerzen vor und nach der Behandlung genauer beurteilen zu können.

Zur Beurteilung neurologischer Veränderungen werden wir lokale Hyperalgesie, taktile, mechanische, statische und thermische Empfindlichkeit mit thermischen quantitativen sensorischen Tests (TQS) sowie eine Kartierung des schmerzenden Bereichs vor und nach der Behandlung sowohl in D0 als auch in D+7 bewerten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Brasilien
    • SP
      • São Paulo, SP, Brasilien, 05403-010
        • Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Asymmetrischer Schulterschmerz (VAS auf der schmerzhaften Seite: VAS auf der nicht schmerzhaften Seite > 2:1)
  • Schmerzen aufgrund eines einseitigen myofaszialen Schmerzsyndroms des Trapezmuskels.
  • Chronische Schmerzen mit einer Dauer von mindestens 3 Monaten und einem VAS > 40/100
  • Patienten mit Schmerzen an mindestens 4 Tagen in der Woche
  • Patienten ohne neurologische Schmerzen, wie in DN4, erreichen einen Wert von weniger als 4
  • Alter über 18 Jahre
  • Patienten mit stabiler medikamentöser Behandlung über mindestens 15 Tage, ohne dass es während der Studie zu akuten pharmakologischen Veränderungen kam
  • Patienten, die die Bedingungen der kostenlosen und klaren Einwilligung gelesen, verstanden und unterschrieben haben

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit schwerer Depression gemäß DSM-IV-Kriterien
  • Vorgeschichte einer bipolaren Stimmungsstörung, eines Paniksyndroms oder einer Psychose
  • Vorgeschichte von intermittierenden Schmerzen
  • Weigerung, die Einwilligungserklärung zu unterzeichnen
  • Patienten können nicht an allen Nachuntersuchungen teilnehmen
  • Patienten mit einem anderen Schmerzsyndrom in den Schultern

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Trockennadelung
Trockennadelung bei myofaszialem Schmerzsyndrom im Trapezmuskel.
Verfahren: Trockennadelung
Trockennadelung der schmerzenden Muskulatur, mit einer Akupunkturnadel 0,25 x 40mm
Gerät: Akupunkturnadel 0,25 x 40 mm
Schein-Komparator: Scheinnadelung
Oberflächliche Trockennadelung im Trapezmuskel
Verfahren: Trockennadelung
Trockennadelung der schmerzenden Muskulatur, mit einer Akupunkturnadel 0,25 x 40mm

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Analgetische Wirkung von Dry Needling
Zeitfenster: Innerhalb der ersten 7 Tage nach der Behandlung
Maximaler, durchschnittlicher und niedrigster Schmerz werden täglich 7 Tage vor der Behandlung, am Tag der Behandlung und auch 7 Tage nach Abschluss der Behandlung bewertet.
Innerhalb der ersten 7 Tage nach der Behandlung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Neurologische Auswirkungen von Dry Needling
Zeitfenster: Innerhalb der ersten 7 Tage nach der Behandlung
Die taktile, mechanische, statische und thermische Empfindlichkeit wird mit thermischen quantitativen sensorischen Tests sowie Hyperalgesie bewertet. Der schmerzende Bereich wird auch kartiert, um die Ergebnisse vor und nach der Behandlung zu vergleichen.
Innerhalb der ersten 7 Tage nach der Behandlung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Sao Paulo General Hospital

Mitarbeiter

Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo

Ermittler

  • Studienstuhl: Daniel C Andrade, M.D., P.h.D., University of Sao Paulo
  • Hauptermittler: Juliana T Toma, M.D., University of Sao Paulo
  • Hauptermittler: Irina Raicher, M.D., University of Sao Paulo
  • Studienleiter: Manoel J Teixeira, M.D., P.h.D., University of Sao Paulo
  • Hauptermittler: Helena H Kaziyama, M.D., University of Sao Paulo

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Februar 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Juni 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. Juni 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

1. Juli 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. Mai 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Mai 2018

Zuletzt verifiziert

1. April 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • HC-GDOR-MIOFASCIAL

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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