근막통증증후군 치료에서 건침의 효능 및 신경학적 효과 평가
2018년 5월 2일 업데이트: University of Sao Paulo General Hospital
조사의 목적: 전향적, 무작위, 가짜 통제 연구에서 근막 통증 증후군(MPS) 환자의 통증유발점 건침의 진통 효능 패턴을 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
본 연구는 비대칭 일측성 등세모근 발통점에서 만성 근막통증증후군과 관련된 통각과다로 인한 어깨통증이 있는 환자를 대상으로 시행될 예정이다.
환자는 활성(A)(n=20) 및 가짜(S)(n=21)의 두 치료 부문에 무작위로 배정됩니다. 그룹 A는 트리거 포인트 드라이 니들링으로 실제 치료를 받게 됩니다. 그룹 S는 바늘이 그 아래의 근육에 닿지 않고 피부 표면에 삽입되는 가짜 치료를 받게 됩니다.
능동 및 모의 건식 자침 동안 유도된 지속 시간 및 통증을 제어합니다. 환자는 니들링 1주일 전(D-7), 드라이 니들링 당일(D0), 시술 7일 후(D+7)에 평가됩니다.
환자는 브라질 버전의 Douleur Neuropathique 4, Beck Depression Inventory, Brief Pain Inventory(BPI), McGill Pain Questionnaire-SF(SFMPQ), Hospital Anxiety and Depression Scale, Global Impression of Change, 그리고 14일 Carnet은 치료 전후의 일상적인 통증을 보다 정확하게 평가합니다.
신경학적 변화의 평가를 위해 열 정량적 감각 검사(TQS)를 사용하여 국소 통각 과민, 촉각, 기계적, 정적 및 열 민감도를 평가하고 D0 및 D+7 모두에서 치료 전후에 통증 부위의 매핑도 평가합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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SP
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São Paulo, SP, 브라질, 05403-010
- Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 비대칭 어깨 통증 (통증이 있는 쪽의 VAS : 통증이 없는 쪽의 VAS > 2:1)
- 등세모근의 일측성 근막통증증후군에 의한 통증
- 만성 통증, 최소 3개월 지속 및 VAS > 40/100
- 일주일에 4일 이상 통증이 있는 환자
- DN4 점수가 4 미만인 신경학적 통증이 없는 환자
- 만 18세 이상
- 연구 기간 동안 급성 약리학적 변화 없이 최소 15일 이상 안정적인 약물 치료를 받은 환자
- 자유롭고 명확한 동의 조건을 읽고 이해하고 서명한 환자
제외 기준:
- DSM-IV 기준에 따른 주요 우울증 환자
- 양극성 기분 장애, 공황 증후군 또는 정신병 병력
- 간헐적 통증 이력
- 동의 조건 노래 거부
- 모든 후속 조치에 참석할 수 없는 환자
- 어깨에 다른 통증 증후군이 있는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 드라이 니들링
승모근의 근막 통증 증후군에 대한 건침.
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침술 바늘 0,25 x 40mm로 통증이 있는 근육의 건침
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가짜 비교기: 샴 니들링
승모근의 표면 건식침
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침술 바늘 0,25 x 40mm로 통증이 있는 근육의 건침
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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건침의 진통 효과
기간: 치료 후 7일 이내
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최대, 평균 및 최저 통증은 매일 치료 7일 전, 치료 당일 및 치료 후 7일에 평가됩니다.
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치료 후 7일 이내
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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건침의 신경학적 영향
기간: 치료 후 7일 이내
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촉각, 기계적, 정적 및 열 민감도는 통각 과민뿐만 아니라 열 정량적 감각 테스트로 평가됩니다.
통증 부위도 매핑되어 치료 결과 전후를 비교할 수 있습니다.
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치료 후 7일 이내
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Daniel C Andrade, M.D., P.h.D., University of Sao Paulo
- 수석 연구원: Juliana T Toma, M.D., University of Sao Paulo
- 수석 연구원: Irina Raicher, M.D., University of Sao Paulo
- 연구 책임자: Manoel J Teixeira, M.D., P.h.D., University of Sao Paulo
- 수석 연구원: Helena H Kaziyama, M.D., University of Sao Paulo
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Hong CZ. Lidocaine injection versus dry needling to myofascial trigger point. The importance of the local twitch response. Am J Phys Med Rehabil. 1994 Jul-Aug;73(4):256-63. doi: 10.1097/00002060-199407000-00006.
- Hong CZ. Treatment of myofascial pain syndrome. Curr Pain Headache Rep. 2006 Oct;10(5):345-9. doi: 10.1007/s11916-006-0058-3.
- Hong CZ, Simons DG. Pathophysiologic and electrophysiologic mechanisms of myofascial trigger points. Arch Phys Med Rehabil. 1998 Jul;79(7):863-72. doi: 10.1016/s0003-9993(98)90371-9.
- Yap EC. Myofascial pain--an overview. Ann Acad Med Singap. 2007 Jan;36(1):43-8.
- Gerwin RD. Classification, epidemiology, and natural history of myofascial pain syndrome. Curr Pain Headache Rep. 2001 Oct;5(5):412-20. doi: 10.1007/s11916-001-0052-8.
- Ga H, Choi JH, Park CH, Yoon HJ. Dry needling of trigger points with and without paraspinal needling in myofascial pain syndromes in elderly patients. J Altern Complement Med. 2007 Jul-Aug;13(6):617-24. doi: 10.1089/acm.2006.6371.
- Cummings TM, White AR. Needling therapies in the management of myofascial trigger point pain: a systematic review. Arch Phys Med Rehabil. 2001 Jul;82(7):986-92. doi: 10.1053/apmr.2001.24023.
- McCain GA, Bell DA, Mai FM, Halliday PD. A controlled study of the effects of a supervised cardiovascular fitness training program on the manifestations of primary fibromyalgia. Arthritis Rheum. 1988 Sep;31(9):1135-41. doi: 10.1002/art.1780310908.
- Giamberardino MA. Referred muscle pain/hyperalgesia and central sensitisation. J Rehabil Med. 2003 May;(41 Suppl):85-8. doi: 10.1080/16501960310010205.
- Ge HY, Fernandez-de-las-Penas C, Arendt-Nielsen L. Sympathetic facilitation of hyperalgesia evoked from myofascial tender and trigger points in patients with unilateral shoulder pain. Clin Neurophysiol. 2006 Jul;117(7):1545-50. doi: 10.1016/j.clinph.2006.03.026. Epub 2006 Jun 5.
- Giamberardino MA, Affaitati G, Fabrizio A, Costantini R. Myofascial pain syndromes and their evaluation. Best Pract Res Clin Rheumatol. 2011 Apr;25(2):185-98. doi: 10.1016/j.berh.2011.01.002.
- Skootsky SA, Jaeger B, Oye RK. Prevalence of myofascial pain in general internal medicine practice. West J Med. 1989 Aug;151(2):157-60.
- SOLA AE, RODENBERGER ML, GETTYS BB. Incidence of hypersensitive areas in posterior shoulder muscles; a survey of two hundred young adults. Am J Phys Med. 1955 Dec;34(6):585-90. No abstract available.
- Ge HY, Fernandez-de-Las-Penas C, Madeleine P, Arendt-Nielsen L. Topographical mapping and mechanical pain sensitivity of myofascial trigger points in the infraspinatus muscle. Eur J Pain. 2008 Oct;12(7):859-65. doi: 10.1016/j.ejpain.2007.12.005. Epub 2008 Jan 18.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2014년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 6월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 6월 30일
처음 게시됨 (추정)
2014년 7월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 5월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 5월 2일
마지막으로 확인됨
2015년 4월 1일
추가 정보
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