Evaluatie van de werkzaamheid en neurologische effecten van Dry Needling bij de behandeling van myofasciaal pijnsyndroom
2 mei 2018 bijgewerkt door: University of Sao Paulo General Hospital
DOEL VAN HET ONDERZOEK: Om in een prospectieve, gerandomiseerde, sham-gecontroleerde studie het patroon van analgetische werkzaamheid van triggerpoint dry needling bij patiënten met myofasciaal pijnsyndroom (MPS) te evalueren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie zal worden uitgevoerd bij patiënten met schouderpijn als gevolg van overmatige nociceptie geassocieerd met chronisch myofasciaal pijnsyndroom in asymmetrische unilaterale triggerpoints van de trapeziusspier.
Patiënten worden willekeurig toegewezen aan twee behandelingsarmen: Actief (A) (n=20) en Sham (S) (n=21). Groep A krijgt een daadwerkelijke behandeling met triggerpoint dry needling. Groep S krijgt een schijnbehandeling, waarbij de naald oppervlakkig in de huid wordt gestoken, zonder de onderliggende spier te bereiken.
De duur en de pijn die wordt veroorzaakt tijdens actieve en sham dry needling worden gecontroleerd. Patiënten worden een week voor de naald (D-7), op de dag van de droge naald (D0) en zeven dagen na de procedure (D+7) geëvalueerd.
Patiënten vullen de Braziliaanse versie in van de Douleur Neuropathique 4, Beck Depression Inventory, Brief Pain Inventory (BPI), McGill Pain Questionnaire-SF (SFMPQ), Hospital Anxiety and Depression Scale en Global Impression of Change, en ook een 14-daagse Carnet om hun dagelijkse pijn voor en na de behandeling nauwkeuriger te evalueren.
Voor de evaluatie van neurologische veranderingen zullen we lokale hyperalgesie, tactiele, mechanische, statische en thermische gevoeligheid evalueren met thermische kwantitatieve sensorische testen (TQS), en ook het in kaart brengen van het pijnlijke gebied, voor en na de behandeling in zowel D0 als D+7.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
40
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
SP
-
São Paulo, SP, Brazilië, 05403-010
- Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Assymetrische schouderpijn (VAS aan pijnlijke zijde: VAS aan niet-pijnlijke zijde > 2:1)
- Pijn als gevolg van eenzijdig myofasciaal pijnsyndroom van de trapeziusspier.
- Chronische pijn, met een duur van ten minste 3 maanden en VAS > 40/100
- Patiënten met minstens 4 dagen pijn in een week
- Patiënten zonder neurologische pijn, zoals in DN4, scoren minder dan 4
- Leeftijd ouder dan 18 jaar
- Patiënten met een stabiele medicamenteuze behandeling gedurende ten minste 15 dagen, zonder enige acute farmacologische veranderingen tijdens het onderzoek
- Patiënten die de Free and Clarified Consent Term hebben gelezen, begrepen en ondertekend
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met ernstige depressie, volgens DSM-IV-criteria
- Geschiedenis van bipolaire stemmingsstoornis, panieksyndroom of psychose
- Intermitterende pijngeschiedenis
- Weigering om de Toestemmingstermijn te zingen
- Patiënten kunnen niet alle follow-ups bijwonen
- Patiënten met een ander pijnsyndroom in de schouders
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Dry-needling
Dry-needling voor myofasciaal pijnsyndroom, in de trapeziusspier.
|
Dry-needling van de pijnlijke spieren, met een acupunctuurnaald 0,25 x 40 mm
|
|
Sham-vergelijker: Sham-needling
Oppervlakkige dry-needling in de trapeziusspier
|
Dry-needling van de pijnlijke spieren, met een acupunctuurnaald 0,25 x 40 mm
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pijnstillende effecten van dry-needling
Tijdsspanne: Binnen de eerste 7 dagen na de behandeling
|
Maximale, gemiddelde en laagste pijn worden dagelijks 7 dagen voor de behandeling, op de dag van de behandeling en ook 7 dagen na de behandeling geëvalueerd.
|
Binnen de eerste 7 dagen na de behandeling
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Neurologische effecten van dry-needling
Tijdsspanne: Binnen de eerste 7 dagen na de behandeling
|
Tactiele, mechanische, statische en thermische gevoeligheid zullen worden geëvalueerd met thermische kwantitatieve sensorische tests, evenals hyperalgesie.
Ook wordt het pijnlijke gebied in kaart gebracht om de resultaten voor en na de behandeling te vergelijken.
|
Binnen de eerste 7 dagen na de behandeling
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Studie stoel: Daniel C Andrade, M.D., P.h.D., University of Sao Paulo
- Hoofdonderzoeker: Juliana T Toma, M.D., University of Sao Paulo
- Hoofdonderzoeker: Irina Raicher, M.D., University of Sao Paulo
- Studie directeur: Manoel J Teixeira, M.D., P.h.D., University of Sao Paulo
- Hoofdonderzoeker: Helena H Kaziyama, M.D., University of Sao Paulo
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Hong CZ. Lidocaine injection versus dry needling to myofascial trigger point. The importance of the local twitch response. Am J Phys Med Rehabil. 1994 Jul-Aug;73(4):256-63. doi: 10.1097/00002060-199407000-00006.
- Hong CZ. Treatment of myofascial pain syndrome. Curr Pain Headache Rep. 2006 Oct;10(5):345-9. doi: 10.1007/s11916-006-0058-3.
- Hong CZ, Simons DG. Pathophysiologic and electrophysiologic mechanisms of myofascial trigger points. Arch Phys Med Rehabil. 1998 Jul;79(7):863-72. doi: 10.1016/s0003-9993(98)90371-9.
- Yap EC. Myofascial pain--an overview. Ann Acad Med Singap. 2007 Jan;36(1):43-8.
- Gerwin RD. Classification, epidemiology, and natural history of myofascial pain syndrome. Curr Pain Headache Rep. 2001 Oct;5(5):412-20. doi: 10.1007/s11916-001-0052-8.
- Ga H, Choi JH, Park CH, Yoon HJ. Dry needling of trigger points with and without paraspinal needling in myofascial pain syndromes in elderly patients. J Altern Complement Med. 2007 Jul-Aug;13(6):617-24. doi: 10.1089/acm.2006.6371.
- Cummings TM, White AR. Needling therapies in the management of myofascial trigger point pain: a systematic review. Arch Phys Med Rehabil. 2001 Jul;82(7):986-92. doi: 10.1053/apmr.2001.24023.
- McCain GA, Bell DA, Mai FM, Halliday PD. A controlled study of the effects of a supervised cardiovascular fitness training program on the manifestations of primary fibromyalgia. Arthritis Rheum. 1988 Sep;31(9):1135-41. doi: 10.1002/art.1780310908.
- Giamberardino MA. Referred muscle pain/hyperalgesia and central sensitisation. J Rehabil Med. 2003 May;(41 Suppl):85-8. doi: 10.1080/16501960310010205.
- Ge HY, Fernandez-de-las-Penas C, Arendt-Nielsen L. Sympathetic facilitation of hyperalgesia evoked from myofascial tender and trigger points in patients with unilateral shoulder pain. Clin Neurophysiol. 2006 Jul;117(7):1545-50. doi: 10.1016/j.clinph.2006.03.026. Epub 2006 Jun 5.
- Giamberardino MA, Affaitati G, Fabrizio A, Costantini R. Myofascial pain syndromes and their evaluation. Best Pract Res Clin Rheumatol. 2011 Apr;25(2):185-98. doi: 10.1016/j.berh.2011.01.002.
- Skootsky SA, Jaeger B, Oye RK. Prevalence of myofascial pain in general internal medicine practice. West J Med. 1989 Aug;151(2):157-60.
- SOLA AE, RODENBERGER ML, GETTYS BB. Incidence of hypersensitive areas in posterior shoulder muscles; a survey of two hundred young adults. Am J Phys Med. 1955 Dec;34(6):585-90. No abstract available.
- Ge HY, Fernandez-de-Las-Penas C, Madeleine P, Arendt-Nielsen L. Topographical mapping and mechanical pain sensitivity of myofascial trigger points in the infraspinatus muscle. Eur J Pain. 2008 Oct;12(7):859-65. doi: 10.1016/j.ejpain.2007.12.005. Epub 2008 Jan 18.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 februari 2014
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 februari 2015
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 februari 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 juni 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
30 juni 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
1 juli 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
3 mei 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 mei 2018
Laatst geverifieerd
1 april 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HC-GDOR-MIOFASCIAL
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Dry-needling
-
Universitat Internacional de CatalunyaWervingMyofasciale triggerpointpijnSpanje
-
University of HaifaVoltooid
-
University of Kansas Medical CenterNog niet aan het werven
-
Universidad de ZaragozaVoltooid
-
Institute of Technology, CarlowVoltooid
-
Universidad de ZaragozaOnbekend
-
Brigham Young UniversityBeëindigdMyofasciaal pijnsyndroom | Myofasciale triggerpointpijnVerenigde Staten
-
Duke UniversityAanmelden op uitnodigingSchouder pijn | Bevroren schouder | Schouder adhesieve capsulitisVerenigde Staten
-
Kutahya Health Sciences UniversityNog niet aan het werven
-
Uskudar State HospitalNog niet aan het wervenPiriformis-syndroom