Utvärdering av effektiviteten och neurologiska effekterna av Dry Needling vid behandling av Myofascial Pain Syndrome
2 maj 2018 uppdaterad av: University of Sao Paulo General Hospital
SYFTE MED UNDERSÖKNING: Att i en prospektiv, randomiserad, skenkontrollerad studie utvärdera mönstret av analgetisk effekt av triggerpoint dry needling hos patienter med myofascialt smärtsyndrom (MPS).
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna studie kommer att utföras på patienter med axelsmärta på grund av överskott av nociception i samband med kroniskt myofascialt smärtsyndrom i asymmetriska unilaterala trapeziusmuskeltriggerpunkter.
Patienterna kommer att slumpmässigt tilldelas två behandlingsarmar: Active (A) (n=20) och Sham (S) (n=21). Grupp A kommer att få faktisk behandling med triggerpoint dry needling. Grupp S kommer att få en skenbehandling, med nålen insatt ytligt i huden, utan att nå muskeln under den.
Varaktigheten och smärtan som framkallas under aktiv och skennålning kommer att kontrolleras. Patienterna kommer att utvärderas en vecka före nålning (D-7), på dagen för torr nålning (D0) och sju dagar efter ingreppet (D+7).
Patienterna kommer att fylla i den brasilianska versionen av Douleur Neuropathique 4, Beck Depression Inventory, Brief Pain Inventory (BPI), McGill Pain Questionnaire-SF (SFMPQ), Hospital Anxiety and Depression Scale och Global Impression of Change, och även en 14-dagars Carnet för att mer exakt utvärdera sin dagliga smärta före och efter behandlingen.
För utvärdering av neurologiska förändringar kommer vi att utvärdera lokal hyperalgesi, taktil, mekanisk, statisk och termisk känslighet med termisk kvantitativ sensoriell testning (TQS), och även kartläggning av det smärtsamma området, före och efter behandling i både D0 och D+7.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
40
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
SP
-
São Paulo, SP, Brasilien, 05403-010
- Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Asymmetrisk axelsmärta (VAS på smärtsidan: VAS på den icke smärtsamma sidan > 2:1)
- Smärta på grund av unilateral Myofascial Pain Syndrome i trapeziusmuskeln.
- Kronisk smärta, med varaktighet av minst 3 månader och VAS > 40/100
- Patienter med smärta minst 4 dagar i veckan
- Patienter utan neurologisk smärta, som i DN4, får mindre än 4
- Ålder över 18 år
- Patienter med stabil läkemedelsbehandling under minst 15 dagar, utan några akuta farmakologiska förändringar under studien
- Patienter som läst, förstått och undertecknat villkoren för fritt och tydligt samtycke
Exklusions kriterier:
- Patienter med egentlig depression, enligt DSM-IV-kriterier
- Historik av bipolär sinnesstämning, paniksyndrom eller psykos
- Intermittent smärthistoria
- Vägrar att sjunga samtyckesperioden
- Patienter kan inte närvara vid alla uppföljningar
- Patienter med ett annat smärtsyndrom i axlar
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Dry needling
Dry needling för myofascialt smärtsyndrom, i trapeziusmuskeln.
|
Torrnålning av de smärtsamma musklerna, med en akupunkturnål 0,25 x 40 mm
|
|
Sham Comparator: Shamnålning
Ytlig dry needling i trapeziusmuskeln
|
Torrnålning av de smärtsamma musklerna, med en akupunkturnål 0,25 x 40 mm
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Smärtstillande effekter av dry needling
Tidsram: Inom de första 7 dagarna efter behandlingen
|
Maximal, genomsnittlig och lägsta smärta kommer att utvärderas dagligen 7 dagar före behandlingen, på behandlingsdagen och även 7 dagar efter att behandlingen är gjord.
|
Inom de första 7 dagarna efter behandlingen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Neurologiska effekter av dry needling
Tidsram: Inom de första 7 dagarna efter behandlingen
|
Taktil, mekanisk, statisk och termisk känslighet kommer att utvärderas med termisk kvantitativ sensorisk testning, såväl som hyperalgesi.
Det smärtsamma området kommer också att kartläggas för att jämföra resultat före och efter behandling.
|
Inom de första 7 dagarna efter behandlingen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Studiestol: Daniel C Andrade, M.D., P.h.D., University of Sao Paulo
- Huvudutredare: Juliana T Toma, M.D., University of Sao Paulo
- Huvudutredare: Irina Raicher, M.D., University of Sao Paulo
- Studierektor: Manoel J Teixeira, M.D., P.h.D., University of Sao Paulo
- Huvudutredare: Helena H Kaziyama, M.D., University of Sao Paulo
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Hong CZ. Lidocaine injection versus dry needling to myofascial trigger point. The importance of the local twitch response. Am J Phys Med Rehabil. 1994 Jul-Aug;73(4):256-63. doi: 10.1097/00002060-199407000-00006.
- Hong CZ. Treatment of myofascial pain syndrome. Curr Pain Headache Rep. 2006 Oct;10(5):345-9. doi: 10.1007/s11916-006-0058-3.
- Hong CZ, Simons DG. Pathophysiologic and electrophysiologic mechanisms of myofascial trigger points. Arch Phys Med Rehabil. 1998 Jul;79(7):863-72. doi: 10.1016/s0003-9993(98)90371-9.
- Yap EC. Myofascial pain--an overview. Ann Acad Med Singap. 2007 Jan;36(1):43-8.
- Gerwin RD. Classification, epidemiology, and natural history of myofascial pain syndrome. Curr Pain Headache Rep. 2001 Oct;5(5):412-20. doi: 10.1007/s11916-001-0052-8.
- Ga H, Choi JH, Park CH, Yoon HJ. Dry needling of trigger points with and without paraspinal needling in myofascial pain syndromes in elderly patients. J Altern Complement Med. 2007 Jul-Aug;13(6):617-24. doi: 10.1089/acm.2006.6371.
- Cummings TM, White AR. Needling therapies in the management of myofascial trigger point pain: a systematic review. Arch Phys Med Rehabil. 2001 Jul;82(7):986-92. doi: 10.1053/apmr.2001.24023.
- McCain GA, Bell DA, Mai FM, Halliday PD. A controlled study of the effects of a supervised cardiovascular fitness training program on the manifestations of primary fibromyalgia. Arthritis Rheum. 1988 Sep;31(9):1135-41. doi: 10.1002/art.1780310908.
- Giamberardino MA. Referred muscle pain/hyperalgesia and central sensitisation. J Rehabil Med. 2003 May;(41 Suppl):85-8. doi: 10.1080/16501960310010205.
- Ge HY, Fernandez-de-las-Penas C, Arendt-Nielsen L. Sympathetic facilitation of hyperalgesia evoked from myofascial tender and trigger points in patients with unilateral shoulder pain. Clin Neurophysiol. 2006 Jul;117(7):1545-50. doi: 10.1016/j.clinph.2006.03.026. Epub 2006 Jun 5.
- Giamberardino MA, Affaitati G, Fabrizio A, Costantini R. Myofascial pain syndromes and their evaluation. Best Pract Res Clin Rheumatol. 2011 Apr;25(2):185-98. doi: 10.1016/j.berh.2011.01.002.
- Skootsky SA, Jaeger B, Oye RK. Prevalence of myofascial pain in general internal medicine practice. West J Med. 1989 Aug;151(2):157-60.
- SOLA AE, RODENBERGER ML, GETTYS BB. Incidence of hypersensitive areas in posterior shoulder muscles; a survey of two hundred young adults. Am J Phys Med. 1955 Dec;34(6):585-90. No abstract available.
- Ge HY, Fernandez-de-Las-Penas C, Madeleine P, Arendt-Nielsen L. Topographical mapping and mechanical pain sensitivity of myofascial trigger points in the infraspinatus muscle. Eur J Pain. 2008 Oct;12(7):859-65. doi: 10.1016/j.ejpain.2007.12.005. Epub 2008 Jan 18.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 februari 2014
Primärt slutförande (Faktisk)
1 februari 2015
Avslutad studie (Faktisk)
1 februari 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
27 juni 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
30 juni 2014
Första postat (Uppskatta)
1 juli 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
3 maj 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
2 maj 2018
Senast verifierad
1 april 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- HC-GDOR-MIOFASCIAL
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .