Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení účinnosti a neurologických účinků suchého jehlování v léčbě syndromu myofasciální bolesti

2. května 2018 aktualizováno: University of Sao Paulo General Hospital
CÍL VYŠETŘOVÁNÍ: V prospektivní, randomizované, falešně kontrolované studii vyhodnotit vzorec analgetické účinnosti suchého jehlování na spouštěcím bodu u pacientů se syndromem myofasciální bolesti (MPS).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie bude provedena u pacientů s bolestí ramene v důsledku nadměrné nocicepce spojené se syndromem chronické myofasciální bolesti v asymetrických unilaterálních spouštěcích bodech trapézového svalu.

Pacienti budou náhodně rozděleni do dvou léčebných ramen: Active (A) (n=20) a Sham (S) (n=21). Skupina A dostane skutečné ošetření suchým jehlováním spouštěcího bodu. Skupina S dostane simulovanou léčbu s jehlou zasunutou povrchově do kůže, aniž by se dostala do svalu pod ní.

Doba trvání a bolest vyvolaná během aktivního a předstíraného suchého jehlování budou kontrolovány. Pacienti budou hodnoceni týden před vpichováním (D-7), v den suchého vpichování (D0) a sedm dní po zákroku (D+7).

Pacienti vyplní brazilskou verzi Douleur Neuropathique 4, Beck Depression Inventory, Brief Pain Inventory (BPI), McGill Pain Questionnaire-SF (SFMPQ), Hospital Anxiety and Depression Scale a Global Impression of Change a také 14denní Carnet pro přesnější vyhodnocení jejich každodenní bolesti před a po ošetření.

Pro hodnocení neurologických změn vyhodnotíme lokální hyperalgezii, taktilní, mechanickou, statickou a tepelnou senzitivitu pomocí termálního kvantitativního senzorického testování (TQS) a také mapování bolestivé oblasti, před a po ošetření v D0 i D+7.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Brazílie
    • SP
      • São Paulo, SP, Brazílie, 05403-010
        • Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Asymetrická bolest ramene (VAS na bolestivé straně: VAS na nebolestivé straně > 2:1)
  • Bolest způsobená jednostrannou myofasciální bolestí m. trapezius.
  • Chronická bolest s trváním nejméně 3 měsíce a VAS > 40/100
  • Pacienti s bolestí alespoň 4 dny v týdnu
  • Pacienti bez neurologické bolesti, jako u DN4 skóre nižší než 4
  • Věk nad 18 let
  • Pacienti se stabilní léčbou po dobu alespoň 15 dnů, bez jakýchkoli akutních farmakologických změn během studie
  • Pacienti, kteří si přečetli, pochopili a podepsali podmínky bezplatného a objasněného souhlasu

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s těžkou depresí podle kritérií DSM-IV
  • Anamnéza bipolární poruchy nálady, panického syndromu nebo psychózy
  • Intermitentní bolest v anamnéze
  • Odmítnutí zazpívat Podmínky souhlasu
  • Pacienti se nemohou zúčastnit všech následných kontrol
  • Pacienti s jiným syndromem bolesti v ramenou

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Suché jehlování
Suchá jehla pro syndrom myofasciální bolesti v trapézovém svalu.
Postup: Suché jehlování
Suché vpichování bolavých svalů akupunkturní jehlou 0,25 x 40 mm
Přístroj: akupunkturní jehla 0,25 x 40 mm
Falešný srovnávač: Falešné jehlování
Povrchové suché vpichování v trapézovém svalu
Postup: Suché jehlování
Suché vpichování bolavých svalů akupunkturní jehlou 0,25 x 40 mm

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Analgetické účinky suchého jehlování
Časové okno: Během prvních 7 dnů po léčbě
Maximální, průměrná a nejnižší bolest bude hodnocena denně 7 dní před ošetřením, v den ošetření a také 7 dní po ošetření.
Během prvních 7 dnů po léčbě

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Neurologické účinky suchého jehlování
Časové okno: Během prvních 7 dnů po léčbě
Hmatová, mechanická, statická a tepelná citlivost bude hodnocena tepelným kvantitativním senzorickým testováním, stejně jako hyperalgezie. Bolestivá oblast bude také zmapována pro porovnání výsledků před a po ošetření.
Během prvních 7 dnů po léčbě

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Sao Paulo General Hospital

Spolupracovníci

Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Daniel C Andrade, M.D., P.h.D., University of Sao Paulo
  • Vrchní vyšetřovatel: Juliana T Toma, M.D., University of Sao Paulo
  • Vrchní vyšetřovatel: Irina Raicher, M.D., University of Sao Paulo
  • Ředitel studie: Manoel J Teixeira, M.D., P.h.D., University of Sao Paulo
  • Vrchní vyšetřovatel: Helena H Kaziyama, M.D., University of Sao Paulo

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. června 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. června 2014

První zveřejněno (Odhad)

1. července 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. května 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. května 2018

Naposledy ověřeno

1. dubna 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HC-GDOR-MIOFASCIAL

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Syndrom myofasciální bolesti

Klinické studie na Suché jehlování

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in South Africa

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit