Kuivaneulauksen tehon ja neurologisten vaikutusten arviointi myofaskiaalisen kipuoireyhtymän hoidossa
keskiviikko 2. toukokuuta 2018 päivittänyt: University of Sao Paulo General Hospital
TUTKIMUKSEN TAVOITE: Arvioida prospektiivisessa, satunnaistetussa, valekontrolloidussa tutkimuksessa triggerpisteen kuivaneulauksen analgeettisen tehon mallia myofascial Pain Syndrome (MPS) -potilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus suoritetaan potilaille, joilla on olkapääkipuja, jotka johtuvat krooniseen myofaskiaaliseen kipuoireyhtymään liittyvästä liiallisesta nosiceptionista epäsymmetrisissä yksipuolisissa trapetsilihaksen laukaisupisteissä.
Potilaat jaetaan satunnaisesti kahteen hoitohaaraan: aktiivinen (A) (n = 20) ja vale (S) (n = 21). Ryhmä A saa varsinaisen hoidon triggerpisteen kuivaneulauksella. Ryhmä S saa valehoidon, jossa neula työnnetään pintapuolisesti ihon sisään ulottumatta sen alla olevaan lihakseen.
Aktiivisen ja näennäisen kuivaneulauksen kestoa ja kipua valvotaan. Potilaat arvioidaan viikkoa ennen neulausta (D-7), kuivaneulauspäivänä (D0) ja seitsemän päivää toimenpiteen jälkeen (D+7).
Potilaat täyttävät brasilialaisen version Douleur Neuropathique 4:stä, Beck Depression Inventorysta, Brief Pain Inventorysta (BPI), McGill Pain Questionnaire-SF:stä (SFMPQ), sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikosta ja Global Impression of Change -tutkimuksesta sekä 14 päivän ajan. Carnet arvioimaan tarkemmin heidän päivittäistä kipuaan ennen ja jälkeen hoidon.
Neurologisten muutosten arvioimiseksi arvioimme paikallista hyperalgesiaa, tuntoherkkyyttä, mekaanista, staattista ja lämpöherkkyyttä termisellä kvantitatiivisella sensoritestillä (TQS) sekä kipeän alueen kartoituksella ennen ja jälkeen hoidon sekä D0:ssa että D+7:ssä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
SP
-
São Paulo, SP, Brasilia, 05403-010
- Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Epäsymmetrinen olkapääkipu (VAS kipeällä puolella: VAS ei-kivuttomalla puolella > 2:1)
- Puolisuunnikkaan lihaksen yksipuolisesta myofascial-kipuoireyhtymästä johtuva kipu.
- Krooninen kipu, joka kestää vähintään 3 kuukautta ja VAS > 40/100
- Potilaat, joilla on kipua vähintään 4 päivänä viikossa
- Potilaat, joilla ei ole neurologista kipua, kuten DN4:ssä, pisteet ovat alle 4
- Ikä yli 18 vuotta
- Potilaat, jotka ovat saaneet vakaata lääkehoitoa vähintään 15 päivän ajan ilman akuutteja farmakologisia muutoksia tutkimuksen aikana
- Potilaat, jotka ovat lukeneet, ymmärtäneet ja allekirjoittaneet ilmaisen ja selkennetyn suostumusehdon
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on vakava masennus DSM-IV-kriteerien mukaan
- Kaksisuuntainen mielialahäiriö, paniikkioireyhtymä tai psykoosi
- Ajoittainen kipuhistoria
- Kieltäytyminen laulamasta suostumusaikaa
- Potilaat eivät voi osallistua kaikkiin seurantaan
- Potilaat, joilla on toinen olkapäiden kipuoireyhtymä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Kuiva neulaus
Kuivaneulaus myofaskiaaliseen kipuoireyhtymään, trapezius-lihakseen.
|
Kipeiden lihasten kuivaneulaus akupunktioneulalla 0,25 x 40mm
|
|
Huijausvertailija: Huijausta neulausta
Pinnallinen kuivaneulaus trapetsilihaksessa
|
Kipeiden lihasten kuivaneulaus akupunktioneulalla 0,25 x 40mm
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuivan neulauksen analgeettiset vaikutukset
Aikaikkuna: Ensimmäisen 7 päivän aikana hoidon jälkeen
|
Suurin, keskimääräinen ja pienin kipu arvioidaan päivittäin 7 päivää ennen hoitoa, hoitopäivänä sekä 7 päivää hoidon jälkeen.
|
Ensimmäisen 7 päivän aikana hoidon jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuivan neulauksen neurologiset vaikutukset
Aikaikkuna: Ensimmäisen 7 päivän aikana hoidon jälkeen
|
Tuntemisherkkyys, mekaaninen, staattinen ja lämpöherkkyys arvioidaan kvantitatiivisella termisellä sensoritestillä sekä hyperalgesialla.
Kivulias alue kartoitetaan myös ennen ja jälkeen hoidon tulosten vertailua varten.
|
Ensimmäisen 7 päivän aikana hoidon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Daniel C Andrade, M.D., P.h.D., University of Sao Paulo
- Päätutkija: Juliana T Toma, M.D., University of Sao Paulo
- Päätutkija: Irina Raicher, M.D., University of Sao Paulo
- Opintojohtaja: Manoel J Teixeira, M.D., P.h.D., University of Sao Paulo
- Päätutkija: Helena H Kaziyama, M.D., University of Sao Paulo
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Hong CZ. Lidocaine injection versus dry needling to myofascial trigger point. The importance of the local twitch response. Am J Phys Med Rehabil. 1994 Jul-Aug;73(4):256-63. doi: 10.1097/00002060-199407000-00006.
- Hong CZ. Treatment of myofascial pain syndrome. Curr Pain Headache Rep. 2006 Oct;10(5):345-9. doi: 10.1007/s11916-006-0058-3.
- Hong CZ, Simons DG. Pathophysiologic and electrophysiologic mechanisms of myofascial trigger points. Arch Phys Med Rehabil. 1998 Jul;79(7):863-72. doi: 10.1016/s0003-9993(98)90371-9.
- Yap EC. Myofascial pain--an overview. Ann Acad Med Singap. 2007 Jan;36(1):43-8.
- Gerwin RD. Classification, epidemiology, and natural history of myofascial pain syndrome. Curr Pain Headache Rep. 2001 Oct;5(5):412-20. doi: 10.1007/s11916-001-0052-8.
- Ga H, Choi JH, Park CH, Yoon HJ. Dry needling of trigger points with and without paraspinal needling in myofascial pain syndromes in elderly patients. J Altern Complement Med. 2007 Jul-Aug;13(6):617-24. doi: 10.1089/acm.2006.6371.
- Cummings TM, White AR. Needling therapies in the management of myofascial trigger point pain: a systematic review. Arch Phys Med Rehabil. 2001 Jul;82(7):986-92. doi: 10.1053/apmr.2001.24023.
- McCain GA, Bell DA, Mai FM, Halliday PD. A controlled study of the effects of a supervised cardiovascular fitness training program on the manifestations of primary fibromyalgia. Arthritis Rheum. 1988 Sep;31(9):1135-41. doi: 10.1002/art.1780310908.
- Giamberardino MA. Referred muscle pain/hyperalgesia and central sensitisation. J Rehabil Med. 2003 May;(41 Suppl):85-8. doi: 10.1080/16501960310010205.
- Ge HY, Fernandez-de-las-Penas C, Arendt-Nielsen L. Sympathetic facilitation of hyperalgesia evoked from myofascial tender and trigger points in patients with unilateral shoulder pain. Clin Neurophysiol. 2006 Jul;117(7):1545-50. doi: 10.1016/j.clinph.2006.03.026. Epub 2006 Jun 5.
- Giamberardino MA, Affaitati G, Fabrizio A, Costantini R. Myofascial pain syndromes and their evaluation. Best Pract Res Clin Rheumatol. 2011 Apr;25(2):185-98. doi: 10.1016/j.berh.2011.01.002.
- Skootsky SA, Jaeger B, Oye RK. Prevalence of myofascial pain in general internal medicine practice. West J Med. 1989 Aug;151(2):157-60.
- SOLA AE, RODENBERGER ML, GETTYS BB. Incidence of hypersensitive areas in posterior shoulder muscles; a survey of two hundred young adults. Am J Phys Med. 1955 Dec;34(6):585-90. No abstract available.
- Ge HY, Fernandez-de-Las-Penas C, Madeleine P, Arendt-Nielsen L. Topographical mapping and mechanical pain sensitivity of myofascial trigger points in the infraspinatus muscle. Eur J Pain. 2008 Oct;12(7):859-65. doi: 10.1016/j.ejpain.2007.12.005. Epub 2008 Jan 18.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. helmikuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. helmikuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. helmikuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 27. kesäkuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 30. kesäkuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 1. heinäkuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 3. toukokuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 2. toukokuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HC-GDOR-MIOFASCIAL
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .