Evaluering av effekten og nevrologiske effekter av tørr nål ved behandling av myofascialt smertesyndrom
2. mai 2018 oppdatert av: University of Sao Paulo General Hospital
FORMÅL MED UNDERSØKELSE: Å evaluere i en prospektiv, randomisert, sham-kontrollert studie mønsteret av smertestillende effekt av triggerpunkt dry needling hos pasienter med myofascial smertesyndrom (MPS).
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien vil bli utført på pasienter med skuldersmerter på grunn av overskudd av nocisepsjon assosiert med kronisk myofascial smertesyndrom i asymmetriske unilaterale trapezius muskel triggerpunkter.
Pasienter vil bli tilfeldig fordelt i to behandlingsarmer: Aktiv (A) (n=20) og Sham (S) (n=21). Gruppe A vil få faktisk behandling med triggerpunkt dry needling. Gruppe S vil få en falsk behandling, med nålen ført overfladisk inn i huden, uten å nå muskelen under den.
Varigheten og smerten som oppstår under aktiv og sham dry needling vil bli kontrollert. Pasientene vil bli evaluert en uke før nåling (D-7), på dagen for dry needling (D0) og syv dager etter prosedyren (D+7).
Pasienter vil fylle ut den brasilianske versjonen av Douleur Neuropathique 4, Beck Depression Inventory, Brief Pain Inventory (BPI), McGill Pain Questionnaire-SF (SFMPQ), Hospital Anxiety and Depression Scale og Global Impression of Change, og også en 14-dagers Carnet for mer nøyaktig å evaluere deres daglige smerte før og etter behandlingen.
For evaluering av nevrologiske endringer vil vi evaluere lokal hyperalgesi, taktil, mekanisk, statisk og termisk sensitivitet med termisk kvantitativ sensoriell testing (TQS), og også kartlegging av det smertefulle området, før og etter behandling både i D0 og D+7.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
40
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
SP
-
São Paulo, SP, Brasil, 05403-010
- Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Asymmetrisk skuldersmerter (VAS på smertefull side: VAS på ikke smertefull side > 2:1)
- Smerter på grunn av unilateral Myofascial Pain Syndrome i trapezius-muskelen.
- Kroniske smerter, med varighet på minst 3 måneder og VAS > 40/100
- Pasienter med smerte minst 4 dager i uken
- Pasienter uten nevrologisk smerte, som i DN4, skårer mindre enn 4
- Alder over 18 år
- Pasienter med stabil medikamentell behandling over minst 15 dager, uten noen akutte farmakologiske endringer i løpet av studien
- Pasienter som har lest, forstått og undertegnet vilkåret for gratis og avklart samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med alvorlig depresjon, i henhold til DSM-IV kriterier
- Anamnese med bipolar stemningslidelse, panikksyndrom eller psykose
- Intermitterende smertehistorie
- Avslag på å synge samtykkevilkåret
- Pasienter kan ikke delta på alle oppfølgingene
- Pasienter med et annet smertesyndrom i skuldrene
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Dry needling
Dry needling for myofascial smertesyndrom, i trapezius-muskelen.
|
Tørrnåling av de smertefulle musklene, med en akupunkturnål 0,25 x 40 mm
|
|
Sham-komparator: Sham needling
Overfladisk dry needling i trapezius-muskelen
|
Tørrnåling av de smertefulle musklene, med en akupunkturnål 0,25 x 40 mm
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Analgetiske effekter av dry needling
Tidsramme: Innen de første 7 dagene etter behandling
|
Maksimal, gjennomsnittlig og laveste smerte vil bli evaluert daglig 7 dager før behandlingen, på behandlingsdagen, og også 7 dager etter at behandlingen er utført.
|
Innen de første 7 dagene etter behandling
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nevrologiske effekter av dry needling
Tidsramme: Innen de første 7 dagene etter behandling
|
Taktil, mekanisk, statisk og termisk sensitivitet vil bli evaluert med termisk kvantitativ sensorisk testing, samt hyperalgesi.
Det smertefulle området vil også bli kartlagt for å sammenligne før og etter behandlingsresultater.
|
Innen de første 7 dagene etter behandling
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studiestol: Daniel C Andrade, M.D., P.h.D., University of Sao Paulo
- Hovedetterforsker: Juliana T Toma, M.D., University of Sao Paulo
- Hovedetterforsker: Irina Raicher, M.D., University of Sao Paulo
- Studieleder: Manoel J Teixeira, M.D., P.h.D., University of Sao Paulo
- Hovedetterforsker: Helena H Kaziyama, M.D., University of Sao Paulo
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Hong CZ. Lidocaine injection versus dry needling to myofascial trigger point. The importance of the local twitch response. Am J Phys Med Rehabil. 1994 Jul-Aug;73(4):256-63. doi: 10.1097/00002060-199407000-00006.
- Hong CZ. Treatment of myofascial pain syndrome. Curr Pain Headache Rep. 2006 Oct;10(5):345-9. doi: 10.1007/s11916-006-0058-3.
- Hong CZ, Simons DG. Pathophysiologic and electrophysiologic mechanisms of myofascial trigger points. Arch Phys Med Rehabil. 1998 Jul;79(7):863-72. doi: 10.1016/s0003-9993(98)90371-9.
- Yap EC. Myofascial pain--an overview. Ann Acad Med Singap. 2007 Jan;36(1):43-8.
- Gerwin RD. Classification, epidemiology, and natural history of myofascial pain syndrome. Curr Pain Headache Rep. 2001 Oct;5(5):412-20. doi: 10.1007/s11916-001-0052-8.
- Ga H, Choi JH, Park CH, Yoon HJ. Dry needling of trigger points with and without paraspinal needling in myofascial pain syndromes in elderly patients. J Altern Complement Med. 2007 Jul-Aug;13(6):617-24. doi: 10.1089/acm.2006.6371.
- Cummings TM, White AR. Needling therapies in the management of myofascial trigger point pain: a systematic review. Arch Phys Med Rehabil. 2001 Jul;82(7):986-92. doi: 10.1053/apmr.2001.24023.
- McCain GA, Bell DA, Mai FM, Halliday PD. A controlled study of the effects of a supervised cardiovascular fitness training program on the manifestations of primary fibromyalgia. Arthritis Rheum. 1988 Sep;31(9):1135-41. doi: 10.1002/art.1780310908.
- Giamberardino MA. Referred muscle pain/hyperalgesia and central sensitisation. J Rehabil Med. 2003 May;(41 Suppl):85-8. doi: 10.1080/16501960310010205.
- Ge HY, Fernandez-de-las-Penas C, Arendt-Nielsen L. Sympathetic facilitation of hyperalgesia evoked from myofascial tender and trigger points in patients with unilateral shoulder pain. Clin Neurophysiol. 2006 Jul;117(7):1545-50. doi: 10.1016/j.clinph.2006.03.026. Epub 2006 Jun 5.
- Giamberardino MA, Affaitati G, Fabrizio A, Costantini R. Myofascial pain syndromes and their evaluation. Best Pract Res Clin Rheumatol. 2011 Apr;25(2):185-98. doi: 10.1016/j.berh.2011.01.002.
- Skootsky SA, Jaeger B, Oye RK. Prevalence of myofascial pain in general internal medicine practice. West J Med. 1989 Aug;151(2):157-60.
- SOLA AE, RODENBERGER ML, GETTYS BB. Incidence of hypersensitive areas in posterior shoulder muscles; a survey of two hundred young adults. Am J Phys Med. 1955 Dec;34(6):585-90. No abstract available.
- Ge HY, Fernandez-de-Las-Penas C, Madeleine P, Arendt-Nielsen L. Topographical mapping and mechanical pain sensitivity of myofascial trigger points in the infraspinatus muscle. Eur J Pain. 2008 Oct;12(7):859-65. doi: 10.1016/j.ejpain.2007.12.005. Epub 2008 Jan 18.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. februar 2014
Primær fullføring (Faktiske)
1. februar 2015
Studiet fullført (Faktiske)
1. februar 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. juni 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
30. juni 2014
Først lagt ut (Anslag)
1. juli 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
3. mai 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. mai 2018
Sist bekreftet
1. april 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HC-GDOR-MIOFASCIAL
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Myofascial smertesyndrom
-
Cairo UniversityFullførtCervical Myofascial Pain SyndromeEgypt
-
Dilşad SindelFullførtKvinnelige pasienter med Myofascial Pain Syndrome (MPS) relatert til øvre Trapezius Active Trigger Points (TP)
-
Mustafa Kemal UniversityRekrutteringEffekten av Dextrose Prolotherapy i Myofascial Pain SyndromeTyrkia
-
Washington University School of MedicineTilbaketrukketBruxisme | Temporomandibulære leddsykdommer | Temporomandibulært ledd dysfunksjonssyndrom | Myofascial Pain Dysfunction Syndrome, Temporomandibulært leddForente stater
-
Vanderbilt UniversityFullførtCervikal dystoni | Refraktært Cervicothoracal Myofascial Pain Syndrome (CMPS)Forente stater
-
Yuzuncu Yıl UniversityFullførtMyofascial Pain Dysfunction Syndrome, Temporomandibulært leddTyrkia
-
University of JazanRekrutteringOvervekt | Kroppsvekt | Smarttelefonavhengighet | Cervical Myofascial Pain SyndromeSaudi-Arabia
-
University Hospitals, LeicesterFullførtMagesmerter | Abdominal Myofascial Pain Syndrome (AMPS) | Abdominal Plane Blocks (APB)Storbritannia
-
Medical University of SilesiaFullførtMyofascial triggerpunktsmerte | Myofascial smertesyndrom i nakken | Myofascial triggerpunktsyndromPolen
-
Riphah International UniversityFullførtMyofascial triggerpunktsmerte | Quadratus Lumborum syndrom | Posisjonell feil på bekkenet | Myofascial triggerpunkt i Quadratus LumborumPakistan
Kliniske studier på Dry needling
-
Brigham Young UniversityAvsluttetMyofascial smertesyndrom | Myofascial triggerpunktsmerteForente stater
-
University of Kansas Medical CenterHar ikke rekruttert ennå
-
Universidad de ZaragozaFullført
-
Institute of Technology, CarlowFullført
-
Universidad de ZaragozaUkjent
-
Universitat Internacional de CatalunyaRekrutteringMyofascial triggerpunktsmerteSpania
-
University of HaifaFullførtSmerte i korsryggenIsrael
-
Kutahya Health Sciences UniversityHar ikke rekruttert ennå
-
University of Castilla-La ManchaFullførtTriggerpunktsmerte, MyofascialSpania
-
Duke UniversityPåmelding etter invitasjonSkuldersmerte | Frossen skulder | Skulderklebende kapsulittForente stater