Avaliação da Eficácia e Efeitos Neurológicos do Dry Needling no Tratamento da Síndrome Dolorosa Miofascial
2 de maio de 2018 atualizado por: University of Sao Paulo General Hospital
OBJETIVO DA INVESTIGAÇÃO: Avaliar em um estudo prospectivo, randomizado, controlado por simulação, o padrão de eficácia analgésica do agulhamento a seco de ponto-gatilho em pacientes com Síndrome de Dor Miofascial (MPS).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo será realizado em pacientes com dor no ombro devido ao excesso de nocicepção associada à Síndrome Dolorosa Miofascial Crônica em pontos-gatilho assimétricos unilaterais do músculo trapézio.
Os pacientes serão distribuídos aleatoriamente em dois braços de tratamento: Ativo (A) (n=20) e Simulado (S) (n=21). O grupo A receberá tratamento real com agulhamento seco de ponto-gatilho. O grupo S receberá um tratamento simulado, com a agulha inserida superficialmente na pele, sem atingir o músculo abaixo dela.
A duração e a dor provocada durante o agulhamento seco simulado e ativo serão controladas. Os pacientes serão avaliados uma semana antes do agulhamento (D-7), no dia do agulhamento seco (D0) e sete dias após o procedimento (D+7).
Os pacientes preencherão a versão brasileira do Douleur Neuropathique 4, Inventário de Depressão de Beck, Inventário Breve de Dor (BPI), Questionário de Dor McGill-SF (SFMPQ), Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão e Impressão Global de Mudança, e também um questionário de 14 dias Caderneta para avaliar com mais precisão sua dor diária antes e depois do tratamento.
Para avaliação das alterações neurológicas, avaliaremos hiperalgesia local, sensibilidade tátil, mecânica, estática e térmica com teste sensorial quantitativo térmico (TQS), e também mapeamento da área dolorosa, antes e após o tratamento em D0 e D+7.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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SP
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São Paulo, SP, Brasil, 05403-010
- Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Dor assimétrica no ombro (EVA no lado doloroso: EVA no lado não doloroso > 2:1)
- Dor por Síndrome Dolorosa Miofascial unilateral do músculo trapézio.
- Dor crônica, com duração de pelo menos 3 meses e VAS > 40/100
- Pacientes com dor pelo menos 4 dias na semana
- Pacientes sem dor neurológica, como em DN4, pontuam menos de 4
- Idade acima de 18 anos
- Pacientes com tratamento medicamentoso estável por pelo menos 15 dias, sem nenhuma alteração farmacológica aguda durante o estudo
- Pacientes que leram, entenderam e assinaram o Termo de Consentimento Livre e Esclarecido
Critério de exclusão:
- Pacientes com depressão maior, de acordo com os critérios do DSM-IV
- História de transtorno de humor bipolar, síndrome do pânico ou psicose
- História de dor intermitente
- Recusa em assinar o Termo de Consentimento
- Pacientes que não podem comparecer a todos os acompanhamentos
- Pacientes com outra síndrome dolorosa nos ombros
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Agulhamento seco
Agulhamento seco para síndrome dolorosa miofascial, no músculo trapézio.
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Agulhamento seco dos músculos doloridos, com agulha de acupuntura 0,25 x 40mm
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Comparador Falso: Agulhamento simulado
Agulhamento seco superficial no músculo trapézio
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Agulhamento seco dos músculos doloridos, com agulha de acupuntura 0,25 x 40mm
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Efeitos analgésicos do dry needling
Prazo: Nos primeiros 7 dias após o tratamento
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A dor máxima, média e mínima serão avaliadas diariamente 7 dias antes do tratamento, no dia do tratamento e também 7 dias após o término do tratamento.
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Nos primeiros 7 dias após o tratamento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Efeitos neurológicos do dry needling
Prazo: Nos primeiros 7 dias após o tratamento
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As sensibilidades tátil, mecânica, estática e térmica serão avaliadas com testes sensoriais quantitativos térmicos, bem como a hiperalgesia.
A área dolorida também será mapeada para comparação antes e depois dos resultados do tratamento.
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Nos primeiros 7 dias após o tratamento
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Daniel C Andrade, M.D., P.h.D., University of Sao Paulo
- Investigador principal: Juliana T Toma, M.D., University of Sao Paulo
- Investigador principal: Irina Raicher, M.D., University of Sao Paulo
- Diretor de estudo: Manoel J Teixeira, M.D., P.h.D., University of Sao Paulo
- Investigador principal: Helena H Kaziyama, M.D., University of Sao Paulo
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
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- Giamberardino MA, Affaitati G, Fabrizio A, Costantini R. Myofascial pain syndromes and their evaluation. Best Pract Res Clin Rheumatol. 2011 Apr;25(2):185-98. doi: 10.1016/j.berh.2011.01.002.
- Skootsky SA, Jaeger B, Oye RK. Prevalence of myofascial pain in general internal medicine practice. West J Med. 1989 Aug;151(2):157-60.
- SOLA AE, RODENBERGER ML, GETTYS BB. Incidence of hypersensitive areas in posterior shoulder muscles; a survey of two hundred young adults. Am J Phys Med. 1955 Dec;34(6):585-90. No abstract available.
- Ge HY, Fernandez-de-Las-Penas C, Madeleine P, Arendt-Nielsen L. Topographical mapping and mechanical pain sensitivity of myofascial trigger points in the infraspinatus muscle. Eur J Pain. 2008 Oct;12(7):859-65. doi: 10.1016/j.ejpain.2007.12.005. Epub 2008 Jan 18.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de fevereiro de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de junho de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de junho de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
1 de julho de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
3 de maio de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de maio de 2018
Última verificação
1 de abril de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HC-GDOR-MIOFASCIAL
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