Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af effektiviteten og neurologiske virkninger af dry needling i behandlingen af ​​myofascialt smertesyndrom

2. maj 2018 opdateret af: University of Sao Paulo General Hospital
FORMÅL MED UNDERSØGELSE: At evaluere i et prospektivt, randomiseret, sham-kontrolleret studie mønsteret af analgetisk effekt af triggerpunkt dry needling hos patienter med myofascial smertesyndrom (MPS).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse vil blive udført hos patienter med skuldersmerter på grund af overskydende nociception forbundet med kronisk myofascialt smertesyndrom i asymmetriske unilaterale trapezius muskel triggerpunkter.

Patienter vil blive tilfældigt fordelt til to behandlingsarme: Aktiv (A) (n=20) og Sham (S) (n=21). Gruppe A vil modtage egentlig behandling med trigger point dry needling. Gruppe S vil modtage en falsk behandling, hvor nålen stikkes overfladisk ind i huden, uden at nå musklen under den.

Varigheden og smerten fremkaldt under aktiv og sham dry needling vil blive kontrolleret for. Patienterne vil blive evalueret en uge før nålning (D-7), på dagen for dry needling (D0) og syv dage efter proceduren (D+7).

Patienterne vil udfylde den brasilianske version af Douleur Neuropathique 4, Beck Depression Inventory, Brief Pain Inventory (BPI), McGill Pain Questionnaire-SF (SFMPQ), Hospital Anxiety and Depression Scale og Global Impression of Change, og også en 14-dages Carnet til mere præcist at evaluere deres daglige smerter før og efter behandlingen.

Til evaluering af neurologiske ændringer vil vi evaluere lokal hyperalgesi, taktil, mekanisk, statisk og termisk følsomhed med termisk kvantitativ sensorisk test (TQS), og også kortlægning af det smertefulde område, før og efter behandling i både D0 og D+7.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brasilien
    • SP
      • São Paulo, SP, Brasilien, 05403-010
        • Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Asymmetrisk skuldersmerter (VAS på smertefuld side: VAS på ikke smertefuld side > 2:1)
  • Smerter på grund af unilateralt myofascialt smertesyndrom i trapeziusmusklen.
  • Kroniske smerter, med varighed på mindst 3 måneder og VAS > 40/100
  • Patienter med smerter mindst 4 dage om ugen
  • Patienter uden neurologiske smerter, som i DN4, scorer mindre end 4
  • Alder over 18 år
  • Patienter med stabil lægemiddelbehandling over mindst 15 dage uden akutte farmakologiske ændringer under undersøgelsen
  • Patienter, der læste, forstod og underskrev vilkåret for frit og tydeligt samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med svær depression i henhold til DSM-IV kriterier
  • Anamnese med bipolar stemningslidelse, paniksyndrom eller psykose
  • Intermitterende smertehistorie
  • Afvisning af at synge samtykkeperioden
  • Patienter er ikke i stand til at deltage i alle opfølgninger
  • Patienter med et andet smertesyndrom i skuldrene

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Dry needling
Dry needling for myofascial smertesyndrom, i trapezius musklen.
Procedure: Dry needling
Tør nålning af de smertefulde muskler med en akupunkturnål 0,25 x 40 mm
Enhed: akupunkturnål 0,25 x 40 mm
Sham-komparator: Sham needling
Overfladisk dry needling i trapezius musklen
Procedure: Dry needling
Tør nålning af de smertefulde muskler med en akupunkturnål 0,25 x 40 mm

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Analgetiske virkninger af dry needling
Tidsramme: Inden for de første 7 dage efter behandlingen
Maksimal, gennemsnitlig og laveste smerte vil blive evalueret dagligt 7 dage før behandlingen, på behandlingsdagen og også 7 dage efter behandlingen er udført.
Inden for de første 7 dage efter behandlingen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Neurologiske virkninger af dry needling
Tidsramme: Inden for de første 7 dage efter behandlingen
Taktil, mekanisk, statisk og termisk følsomhed vil blive evalueret med termisk kvantitativ sensorisk testning, samt hyperalgesi. Det smertefulde område vil også blive kortlagt for at sammenligne før og efter behandlingsresultater.
Inden for de første 7 dage efter behandlingen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Sao Paulo General Hospital

Samarbejdspartnere

Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo

Efterforskere

  • Studiestol: Daniel C Andrade, M.D., P.h.D., University of Sao Paulo
  • Ledende efterforsker: Juliana T Toma, M.D., University of Sao Paulo
  • Ledende efterforsker: Irina Raicher, M.D., University of Sao Paulo
  • Studieleder: Manoel J Teixeira, M.D., P.h.D., University of Sao Paulo
  • Ledende efterforsker: Helena H Kaziyama, M.D., University of Sao Paulo

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. juni 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. juni 2014

Først opslået (Skøn)

1. juli 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. maj 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. maj 2018

Sidst verificeret

1. april 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HC-GDOR-MIOFASCIAL

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Myofascial smertesyndrom

Kliniske forsøg med Dry needling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Iran

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner