Оценка эффективности и неврологических эффектов сухих игл при лечении миофасциального болевого синдрома
2 мая 2018 г. обновлено: University of Sao Paulo General Hospital
ЦЕЛЬ ИССЛЕДОВАНИЯ: Оценить в проспективном рандомизированном плацебо-контролируемом исследовании характер анальгетической эффективности сухого иглоукалывания триггерной точки у пациентов с миофасциальным болевым синдромом (МБС).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это исследование будет проведено у пациентов с болью в плече из-за избыточной ноцицепции, связанной с хроническим миофасциальным болевым синдромом в асимметричных односторонних триггерных точках трапециевидной мышцы.
Пациенты будут случайным образом распределены в две группы лечения: активная (A) (n = 20) и имитация (S) (n = 21). Группа А получит реальное лечение с помощью сухого иглоукалывания триггерной точки. Группа S получит ложное лечение, при котором игла вводится поверхностно в кожу, не достигая мышцы под ней.
Продолжительность и боль, возникающие во время активного и фиктивного сухого укола, будут контролироваться. Пациенты будут оцениваться за неделю до иглы (D-7), в день сухой иглы (D0) и через семь дней после процедуры (D+7).
Пациенты будут заполнять бразильскую версию опросника Douleur Neuropathique 4, опросник депрессии Бека, краткий опросник боли (BPI), опросник McGill Pain Questionnaire-SF (SFMPQ), госпитальную шкалу тревоги и депрессии и общее впечатление об изменениях, а также 14-дневный опросник. Carnet для более точной оценки их ежедневной боли до и после лечения.
Для оценки неврологических изменений мы будем оценивать локальную гипералгезию, тактильную, механическую, статическую и термическую чувствительность с помощью количественного теплового сенсорного тестирования (TQS), а также картирование болезненной области до и после лечения как в D0, так и в D+7.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
40
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
SP
-
São Paulo, SP, Бразилия, 05403-010
- Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Асимметричная боль в плече (ВАШ на стороне боли: ВАШ на стороне без боли > 2:1)
- Боль из-за одностороннего миофасциального болевого синдрома трапециевидной мышцы.
- Хроническая боль продолжительностью не менее 3 месяцев и ВАШ > 40/100
- Пациенты с болью не менее 4 дней в неделю
- Пациенты без неврологической боли, так как при DN4 балл менее 4
- Возраст старше 18 лет
- Пациенты со стабильным лечением препаратом в течение не менее 15 дней, без каких-либо острых фармакологических изменений в течение исследования.
- Пациенты, которые прочитали, поняли и подписали Условия бесплатного и уточненного согласия
Критерий исключения:
- Пациенты с большой депрессией в соответствии с критериями DSM-IV.
- Биполярное расстройство настроения, панический синдром или психоз в анамнезе
- Периодическая боль в анамнезе
- Отказ подписать Условия согласия
- Пациенты не могут присутствовать на всех последующих наблюдениях
- Пациенты с другим болевым синдромом в плечах
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Сухое иглоукалывание
Сухие иглы при миофасциальном болевом синдроме, в трапециевидной мышце.
|
Сухое прокалывание болезненных мышц акупунктурной иглой 0,25 х 40 мм.
|
|
Фальшивый компаратор: Шам иглы
Поверхностное сухое иглоукалывание трапециевидной мышцы
|
Сухое прокалывание болезненных мышц акупунктурной иглой 0,25 х 40 мм.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Обезболивающее действие сухих игл
Временное ограничение: В течение первых 7 дней после лечения
|
Максимальная, средняя и минимальная боль будут оцениваться ежедневно за 7 дней до лечения, в день лечения, а также через 7 дней после проведения лечения.
|
В течение первых 7 дней после лечения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Неврологические эффекты сухих игл
Временное ограничение: В течение первых 7 дней после лечения
|
Тактильную, механическую, статическую и тепловую чувствительность будут оценивать с помощью количественного теплового сенсорного тестирования, а также гипералгезии.
Болезненная область также будет нанесена на карту для сравнения до и после результатов лечения.
|
В течение первых 7 дней после лечения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Учебный стул: Daniel C Andrade, M.D., P.h.D., University of Sao Paulo
- Главный следователь: Juliana T Toma, M.D., University of Sao Paulo
- Главный следователь: Irina Raicher, M.D., University of Sao Paulo
- Директор по исследованиям: Manoel J Teixeira, M.D., P.h.D., University of Sao Paulo
- Главный следователь: Helena H Kaziyama, M.D., University of Sao Paulo
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Hong CZ. Lidocaine injection versus dry needling to myofascial trigger point. The importance of the local twitch response. Am J Phys Med Rehabil. 1994 Jul-Aug;73(4):256-63. doi: 10.1097/00002060-199407000-00006.
- Hong CZ. Treatment of myofascial pain syndrome. Curr Pain Headache Rep. 2006 Oct;10(5):345-9. doi: 10.1007/s11916-006-0058-3.
- Hong CZ, Simons DG. Pathophysiologic and electrophysiologic mechanisms of myofascial trigger points. Arch Phys Med Rehabil. 1998 Jul;79(7):863-72. doi: 10.1016/s0003-9993(98)90371-9.
- Yap EC. Myofascial pain--an overview. Ann Acad Med Singap. 2007 Jan;36(1):43-8.
- Gerwin RD. Classification, epidemiology, and natural history of myofascial pain syndrome. Curr Pain Headache Rep. 2001 Oct;5(5):412-20. doi: 10.1007/s11916-001-0052-8.
- Ga H, Choi JH, Park CH, Yoon HJ. Dry needling of trigger points with and without paraspinal needling in myofascial pain syndromes in elderly patients. J Altern Complement Med. 2007 Jul-Aug;13(6):617-24. doi: 10.1089/acm.2006.6371.
- Cummings TM, White AR. Needling therapies in the management of myofascial trigger point pain: a systematic review. Arch Phys Med Rehabil. 2001 Jul;82(7):986-92. doi: 10.1053/apmr.2001.24023.
- McCain GA, Bell DA, Mai FM, Halliday PD. A controlled study of the effects of a supervised cardiovascular fitness training program on the manifestations of primary fibromyalgia. Arthritis Rheum. 1988 Sep;31(9):1135-41. doi: 10.1002/art.1780310908.
- Giamberardino MA. Referred muscle pain/hyperalgesia and central sensitisation. J Rehabil Med. 2003 May;(41 Suppl):85-8. doi: 10.1080/16501960310010205.
- Ge HY, Fernandez-de-las-Penas C, Arendt-Nielsen L. Sympathetic facilitation of hyperalgesia evoked from myofascial tender and trigger points in patients with unilateral shoulder pain. Clin Neurophysiol. 2006 Jul;117(7):1545-50. doi: 10.1016/j.clinph.2006.03.026. Epub 2006 Jun 5.
- Giamberardino MA, Affaitati G, Fabrizio A, Costantini R. Myofascial pain syndromes and their evaluation. Best Pract Res Clin Rheumatol. 2011 Apr;25(2):185-98. doi: 10.1016/j.berh.2011.01.002.
- Skootsky SA, Jaeger B, Oye RK. Prevalence of myofascial pain in general internal medicine practice. West J Med. 1989 Aug;151(2):157-60.
- SOLA AE, RODENBERGER ML, GETTYS BB. Incidence of hypersensitive areas in posterior shoulder muscles; a survey of two hundred young adults. Am J Phys Med. 1955 Dec;34(6):585-90. No abstract available.
- Ge HY, Fernandez-de-Las-Penas C, Madeleine P, Arendt-Nielsen L. Topographical mapping and mechanical pain sensitivity of myofascial trigger points in the infraspinatus muscle. Eur J Pain. 2008 Oct;12(7):859-65. doi: 10.1016/j.ejpain.2007.12.005. Epub 2008 Jan 18.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 февраля 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 февраля 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 февраля 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 июня 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 июня 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
1 июля 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
3 мая 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 мая 2018 г.
Последняя проверка
1 апреля 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HC-GDOR-MIOFASCIAL
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .