Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Évaluation de l'efficacité et des effets neurologiques du Dry Needling dans le traitement du syndrome douloureux myofascial

2 mai 2018 mis à jour par: University of Sao Paulo General Hospital
OBJECTIF DE L'ENQUÊTE : Évaluer, dans une étude prospective, randomisée et contrôlée par simulation, le modèle d'efficacité analgésique de l'aiguilletage à point de déclenchement sec chez les patients atteints du syndrome de la douleur myofasciale (MPS).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude sera réalisée chez des patients souffrant de douleurs à l'épaule dues à un excès de nociception associé au syndrome de douleur myofasciale chronique dans les points de déclenchement unilatéral asymétrique du muscle trapèze.

Les patients seront assignés au hasard à deux bras de traitement : Actif (A) (n = 20) et Sham (S) (n = 21). Le groupe A recevra un traitement réel avec une aiguille sèche au point de déclenchement. Le groupe S recevra un traitement fictif, avec l'aiguille insérée superficiellement dans la peau, sans atteindre le muscle en dessous.

La durée et la douleur provoquées lors de l'aiguilletage sec actif et factice seront contrôlées. Les patients seront évalués une semaine avant l'aiguilletage (J-7), le jour de l'aiguilletage à sec (J0) et sept jours après l'intervention (J+7).

Les patients rempliront la version brésilienne du Douleur Neuropathique 4, Beck Depression Inventory, Brief Pain Inventory (BPI), McGill Pain Questionnaire-SF (SFMPQ), Hospital Anxiety and Depression Scale et Global Impression of Change, ainsi qu'un questionnaire de 14 jours Carnet pour évaluer plus précisément leur douleur quotidienne avant et après le traitement.

Pour l'évaluation des modifications neurologiques, nous évaluerons l'hyperalgésie locale, la sensibilité tactile, mécanique, statique et thermique avec des tests sensoriels quantitatifs thermiques (TQS), ainsi qu'une cartographie de la zone douloureuse, avant et après traitement à J0 et J+7.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Brésil
    • SP
      • São Paulo, SP, Brésil, 05403-010
        • Hospital das Clinicas da Faculdade de Medicina da Universidade de Sao Paulo

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Douleur à l'épaule asymétrique (EVA côté douloureux : EVA côté non douloureux > 2:1)
  • Douleur due au syndrome douloureux myofascial unilatéral du muscle trapèze.
  • Douleur chronique, d'une durée d'au moins 3 mois et EVA > 40/100
  • Patients souffrant d'au moins 4 jours par semaine
  • Patients sans douleur neurologique, comme dans DN4 score inférieur à 4
  • Âge supérieur à 18 ans
  • - Patients avec un traitement médicamenteux stable pendant au moins 15 jours, sans aucun changement pharmacologique aigu au cours de l'étude
  • Patients ayant lu, compris et signé la clause de consentement libre et clarifié

Critère d'exclusion:

  • Patients souffrant de dépression majeure, selon les critères du DSM-IV
  • Antécédents de trouble de l'humeur bipolaire, de syndrome panique ou de psychose
  • Antécédents de douleur intermittente
  • Refus de chanter la clause de consentement
  • Patients ne pouvant assister à tous les suivis
  • Patients avec un autre syndrome douloureux dans les épaules

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Aiguillage à sec
Aiguille sèche pour le syndrome douloureux myofascial, dans le muscle trapèze.
Procédure: Aiguillage à sec
Aiguillage à sec des muscles douloureux, avec une aiguille d'acupuncture 0,25 x 40mm
Dispositif: aiguille d'acupuncture 0,25 x 40mm
Comparateur factice: Faux aiguilletage
Aiguillage sec superficiel dans le muscle trapèze
Procédure: Aiguillage à sec
Aiguillage à sec des muscles douloureux, avec une aiguille d'acupuncture 0,25 x 40mm

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Effets analgésiques de l'aiguilletage à sec
Délai: Dans les 7 premiers jours après le traitement
La douleur maximale, moyenne et minimale sera évaluée quotidiennement 7 jours avant le traitement, le jour du traitement, ainsi que 7 jours après la fin du traitement.
Dans les 7 premiers jours après le traitement

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Effets neurologiques de l'aiguilletage à sec
Délai: Dans les 7 premiers jours après le traitement
La sensibilité tactile, mécanique, statique et thermique sera évaluée avec des tests sensoriels quantitatifs thermiques, ainsi que l'hyperalgésie. La zone douloureuse sera également cartographiée pour comparer les résultats avant et après le traitement.
Dans les 7 premiers jours après le traitement

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Sao Paulo General Hospital

Collaborateurs

Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Daniel C Andrade, M.D., P.h.D., University of São Paulo
  • Chercheur principal: Juliana T Toma, M.D., University of São Paulo
  • Chercheur principal: Irina Raicher, M.D., University of São Paulo
  • Directeur d'études: Manoel J Teixeira, M.D., P.h.D., University of São Paulo
  • Chercheur principal: Helena H Kaziyama, M.D., University of São Paulo

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 février 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 février 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 février 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 juin 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 juin 2014

Première publication (Estimation)

1 juillet 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

3 mai 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 mai 2018

Dernière vérification

1 avril 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • HC-GDOR-MIOFASCIAL

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Syndrome de douleur myofasciale

Essais cliniques sur Aiguillage à sec

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Suriname

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

3
S'abonner