Evaluación de la Eficacia y Efectos Neurológicos de la Punción Seca en el Tratamiento del Síndrome de Dolor Miofascial
2 de mayo de 2018 actualizado por: University of Sao Paulo General Hospital
OBJETIVO DE LA INVESTIGACIÓN: Evaluar en un estudio prospectivo, aleatorizado y controlado con simulación el patrón de eficacia analgésica de la punción seca en puntos gatillo en pacientes con síndrome de dolor miofascial (MPS).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio se realizará en pacientes con dolor de hombro por exceso de nocicepción asociado a Síndrome de Dolor Miofascial crónico en puntos gatillo del músculo trapecio asimétrico unilateral.
Los pacientes serán asignados al azar a dos brazos de tratamiento: Activo (A) (n=20) y Sham (S) (n=21). El grupo A recibirá tratamiento real con punción seca en puntos gatillo. El grupo S recibirá un tratamiento simulado, con la aguja insertada superficialmente en la piel, sin llegar al músculo que se encuentra debajo.
Se controlará la duración y el dolor provocados durante la punción seca activa y simulada. Los pacientes serán evaluados una semana antes de la punción (D-7), el día de la punción seca (D0) y siete días después del procedimiento (D+7).
Los pacientes completarán la versión brasileña del Douleur Neuropathique 4, el Inventario de Depresión de Beck, el Inventario Breve de Dolor (BPI), el Cuestionario de Dolor de McGill-SF (SFMPQ), la Escala de Ansiedad y Depresión Hospitalaria y la Impresión Global de Cambio, y también un cuestionario de 14 días. Carnet para evaluar con mayor precisión su dolor diario antes y después del tratamiento.
Para la evaluación de los cambios neurológicos, evaluaremos la hiperalgesia local, la sensibilidad táctil, mecánica, estática y térmica con pruebas sensoriales térmicas cuantitativas (TQS), y también el mapeo del área dolorosa, antes y después del tratamiento tanto en D0 como en D+7.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
SP
-
São Paulo, SP, Brasil, 05403-010
- Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombro asimétrico (EVA en lado doloroso : EVA en lado no doloroso > 2:1)
- Dolor por Síndrome de Dolor Miofascial unilateral del músculo trapecio.
- Dolor crónico, con duración de al menos 3 meses y EVA > 40/100
- Pacientes con dolor al menos 4 días a la semana
- Pacientes sin dolor neurológico, como en DN4 puntuación inferior a 4
- Edad mayor de 18 años
- Pacientes con tratamiento farmacológico estable durante al menos 15 días, sin cambios farmacológicos agudos durante el estudio
- Pacientes que leyeron, entendieron y firmaron el Término de Consentimiento Libre y Aclarado
Criterio de exclusión:
- Pacientes con depresión mayor, según criterios DSM-IV
- Antecedentes de trastorno bipolar del estado de ánimo, síndrome de pánico o psicosis.
- Historial de dolor intermitente
- Negativa a firmar el Término de Consentimiento
- Pacientes que no pueden asistir a todos los seguimientos
- Pacientes con otro síndrome de dolor en hombros
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Punción seca
Punción seca para el síndrome de dolor miofascial, en el músculo trapecio.
|
Punción seca de los músculos doloridos, con una aguja de acupuntura de 0,25 x 40 mm
|
|
Comparador falso: Punción simulada
Punción seca superficial en el músculo trapecio
|
Punción seca de los músculos doloridos, con una aguja de acupuntura de 0,25 x 40 mm
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Efectos analgésicos de la punción seca
Periodo de tiempo: Dentro de los primeros 7 días después del tratamiento
|
El dolor máximo, medio y mínimo se evaluará diariamente 7 días antes del tratamiento, el día del tratamiento y también 7 días después de realizado el tratamiento.
|
Dentro de los primeros 7 días después del tratamiento
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Efectos neurológicos de la punción seca
Periodo de tiempo: Dentro de los primeros 7 días después del tratamiento
|
Se evaluará la sensibilidad táctil, mecánica, estática y térmica con pruebas sensoriales cuantitativas térmicas, así como la hiperalgesia.
El área dolorosa también se mapeará para comparar los resultados del tratamiento antes y después.
|
Dentro de los primeros 7 días después del tratamiento
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Silla de estudio: Daniel C Andrade, M.D., P.h.D., University of Sao Paulo
- Investigador principal: Juliana T Toma, M.D., University of Sao Paulo
- Investigador principal: Irina Raicher, M.D., University of Sao Paulo
- Director de estudio: Manoel J Teixeira, M.D., P.h.D., University of Sao Paulo
- Investigador principal: Helena H Kaziyama, M.D., University of Sao Paulo
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Hong CZ. Lidocaine injection versus dry needling to myofascial trigger point. The importance of the local twitch response. Am J Phys Med Rehabil. 1994 Jul-Aug;73(4):256-63. doi: 10.1097/00002060-199407000-00006.
- Hong CZ. Treatment of myofascial pain syndrome. Curr Pain Headache Rep. 2006 Oct;10(5):345-9. doi: 10.1007/s11916-006-0058-3.
- Hong CZ, Simons DG. Pathophysiologic and electrophysiologic mechanisms of myofascial trigger points. Arch Phys Med Rehabil. 1998 Jul;79(7):863-72. doi: 10.1016/s0003-9993(98)90371-9.
- Yap EC. Myofascial pain--an overview. Ann Acad Med Singap. 2007 Jan;36(1):43-8.
- Gerwin RD. Classification, epidemiology, and natural history of myofascial pain syndrome. Curr Pain Headache Rep. 2001 Oct;5(5):412-20. doi: 10.1007/s11916-001-0052-8.
- Ga H, Choi JH, Park CH, Yoon HJ. Dry needling of trigger points with and without paraspinal needling in myofascial pain syndromes in elderly patients. J Altern Complement Med. 2007 Jul-Aug;13(6):617-24. doi: 10.1089/acm.2006.6371.
- Cummings TM, White AR. Needling therapies in the management of myofascial trigger point pain: a systematic review. Arch Phys Med Rehabil. 2001 Jul;82(7):986-92. doi: 10.1053/apmr.2001.24023.
- McCain GA, Bell DA, Mai FM, Halliday PD. A controlled study of the effects of a supervised cardiovascular fitness training program on the manifestations of primary fibromyalgia. Arthritis Rheum. 1988 Sep;31(9):1135-41. doi: 10.1002/art.1780310908.
- Giamberardino MA. Referred muscle pain/hyperalgesia and central sensitisation. J Rehabil Med. 2003 May;(41 Suppl):85-8. doi: 10.1080/16501960310010205.
- Ge HY, Fernandez-de-las-Penas C, Arendt-Nielsen L. Sympathetic facilitation of hyperalgesia evoked from myofascial tender and trigger points in patients with unilateral shoulder pain. Clin Neurophysiol. 2006 Jul;117(7):1545-50. doi: 10.1016/j.clinph.2006.03.026. Epub 2006 Jun 5.
- Giamberardino MA, Affaitati G, Fabrizio A, Costantini R. Myofascial pain syndromes and their evaluation. Best Pract Res Clin Rheumatol. 2011 Apr;25(2):185-98. doi: 10.1016/j.berh.2011.01.002.
- Skootsky SA, Jaeger B, Oye RK. Prevalence of myofascial pain in general internal medicine practice. West J Med. 1989 Aug;151(2):157-60.
- SOLA AE, RODENBERGER ML, GETTYS BB. Incidence of hypersensitive areas in posterior shoulder muscles; a survey of two hundred young adults. Am J Phys Med. 1955 Dec;34(6):585-90. No abstract available.
- Ge HY, Fernandez-de-Las-Penas C, Madeleine P, Arendt-Nielsen L. Topographical mapping and mechanical pain sensitivity of myofascial trigger points in the infraspinatus muscle. Eur J Pain. 2008 Oct;12(7):859-65. doi: 10.1016/j.ejpain.2007.12.005. Epub 2008 Jan 18.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de febrero de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de febrero de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de febrero de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de junio de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de junio de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
1 de julio de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
3 de mayo de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de mayo de 2018
Última verificación
1 de abril de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HC-GDOR-MIOFASCIAL
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .