運動失調および神経機能障害を評価するスケールの予備的研究 (STAND) (STAND)
2021年11月8日 更新者：Theresa Zesiewicz, MD、University of South Florida
この調査の目的は次のとおりです。
- 運動失調および神経機能障害の評価のための新しいスケールの評価者間および評価者内の信頼性を検証する (STAND)
- STAND サブスケール項目間の共通の構成要素と相関関係を評価する。
調査の概要
詳細な説明
運動失調の重症度を評価するための検証済みの包括的な評価尺度はほとんどありません。
運動失調および神経機能障害を評価するための尺度（STAND）の開発は、運動失調のできるだけ多くの側面を検査および測定することになります。
測定されるスケール項目には、パーキンソニズム、時限歩行分析、ジストニア、神経障害、末梢神経の衰弱、および運動失調の臨床症状の他の領域が含まれます。
この簡潔だが徹底的なスケールは、運動失調の完全な測定値をもたらすはずです。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
30
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Florida
-
Tampa、Florida、アメリカ、33612
- University of South Florida
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
コミュニティメンバー、サポートグループのメンバー、または運動失調症のクリニック患者。
説明
包含基準:
- 運動失調の診断。
- 18 歳から 80 歳までの男性または女性。
- -被験者は、研究のすべての関連する側面が説明され、被験者と議論された後、研究に参加するためにIRB承認のインフォームドコンセントフォームに自発的に署名しました。
除外基準:
- -研究者の意見では、この研究への参加を妨げる病気。
- 心臓ペースメーカー装着者
- 法的能力の欠如または制限された法的能力。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
運動失調の被験者
１８～８０歳の運動失調症（フリードライヒ運動失調症または脊髄小脳性運動失調症１～３０型）と診断された患者が研究のために募集される。
|
運動失調の新しい評価尺度を管理します。
これは、2 人の異なる評価者によって、4 ～ 6 週間離れた 2 つの別々の機会に実施されます。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
評価者間および評価者内の合意
時間枠：4～6週間
|
クラス内相関係数 (ICC) を使用して、STAND 合計スコア、小計、および個々の変数を評価することにより、評価者間 (評価者間合意) および評価者内 (評価者内合意) の合意を評価します。
|
4～6週間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年10月1日
一次修了 (実際)
2016年6月1日
研究の完了 (実際)
2016年6月1日
試験登録日
最初に提出
2014年6月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年6月27日
最初の投稿 (見積もり)
2014年7月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年11月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年11月8日
最終確認日
2021年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
運動失調評価尺度の臨床試験
-
Assistance Publique - Hôpitaux de Paris完了