- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02179333
Preliminär studie av skalan för att bedöma ataxi och neurologisk dysfunktion (STAND) (STAND)
8 november 2021 uppdaterad av: Theresa Zesiewicz, MD, University of South Florida
Målen för denna studie är:
- För att validera interbedömarens och intrabedömarnas tillförlitlighet för en ny skala för bedömning av ataxi och neurologisk dysfunktion (STAND)
- Att bedöma vanliga konstruktioner och korrelation mellan STAND subskala poster.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Det finns få validerade, omfattande betygsskalor för bedömning av ataxis svårighetsgrad.
Utvecklingen av en skala för att bedöma ataxi och neurologisk dysfunktion (STAND) skulle undersöka och mäta så många aspekter av ataxi som möjligt.
Skalobjekt som ska mätas inkluderar parkinsonism, tidsinställd gånganalys, dystoni, neuropati och perifer nervsvaghet, såväl som andra områden med klinisk manifestation för ataxi.
Denna korta men noggranna skala bör ge en grundlig mätning av ataxi.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
30
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Förenta staterna, 33612
- University Of South Florida
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 80 år (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Samhällsmedlemmar, stödgruppsmedlemmar eller klinikpatienter med ataxi.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Diagnos av ataxi.
- Man eller kvinna mellan 18 och 80 år.
- Försökspersonen har frivilligt undertecknat ett IRB-godkänt formulär för informerat samtycke för att delta i studien efter att alla relevanta aspekter av studien har förklarats och diskuterats med försökspersonen.
Exklusions kriterier:
- Varje sjukdom som enligt utredarens uppfattning utesluter deltagande i denna studie.
- Försökspersoner med en pacemaker
- Rättslig oförmåga eller begränsad rättskapacitet.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Ämnen med ataxi
Patienter med diagnosen ataxi (Friedreichs ataxi eller Spinocerebellär ataxi typ 1-30) i åldern 18-80 år kommer att rekryteras till studien.
|
Administrera ny betygsskala för ataxi.
Detta kommer att administreras av två olika bedömare vid två separata tillfällen, med 4 till 6 veckors mellanrum.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Inter- och intrabedömaravtal
Tidsram: 4 till 6 veckor
|
Bedöm överensstämmelse mellan bedömare (överenskommelse mellan bedömare) och inom bedömare (överenskommelse mellan bedömare) genom utvärdering av STAND totalpoäng, delsummor och individuella variabler med hjälp av intraklasskorrelationskoefficienter (ICC).
|
4 till 6 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 oktober 2012
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 juni 2016
Avslutad studie (FAKTISK)
1 juni 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
27 juni 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
27 juni 2014
Första postat (UPPSKATTA)
1 juli 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
16 november 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
8 november 2021
Senast verifierad
1 november 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Metaboliska sjukdomar
- Hjärnsjukdomar
- Sjukdomar i centrala nervsystemet
- Sjukdomar i nervsystemet
- Genetiska sjukdomar, medfödda
- Neurodegenerativa sjukdomar
- Dyskinesier
- Ryggmärgssjukdomar
- Heredodegenerativa störningar, nervsystemet
- Mitokondriella sjukdomar
- Cerebellära sjukdomar
- Ataxi
- Cerebellär ataxi
- Spinocerebellär ataxi
- Spinocerebellära degenerationer
- Friedreich Ataxi
- Neurologiska manifestationer
Andra studie-ID-nummer
- STAND2012
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Friedreichs ataxi
-
Cadent TherapeuticsIndragenSpinocerebellär ataxi typ 3 | Spinocerebellär ataxi | Spinocerebellär ataxi typ 1 | Spinocerebellär ataxi typ 2 | Spinocerebellär ataxi typ 6 | Spinocerebellär ataxi typ 10 | Spinocerebellär ataxi typ 7 | Spinocerebellär ataxi typ 8 | Spinocerebellär ataxi typ 17 | ARCA1 - Autosomal recessiv cerebellär ataxi...Förenta staterna
-
Biohaven Pharmaceuticals, Inc.Aktiv, inte rekryterandeSpinocerebellär ataxi typ 3 | Spinocerebellär ataxi | Spinocerebellär ataxi typ 1 | Spinocerebellär ataxi typ 2 | Spinocerebellär ataxi typ 6 | Spinocerebellär ataxi typ 10 | Spinocerebellär ataxi typ 7 | Spinocerebellär ataxi typ 8Förenta staterna, Kina
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAvslutadSpinocerebellär ataxi typ 1 | Spinocerebellär ataxi typ 2 | Spinocerebellär ataxi, autosomal recessiv 3 | Episodisk ataxi, typ 7Frankrike
-
Biohaven Pharmaceuticals, Inc.Aktiv, inte rekryterandeSpinocerebellär ataxi | Spinocerebellär ataxi genotyp typ 1 | Spinocerebellär ataxi genotyp typ 2 | Spinocerebellär ataxi genotyp typ 3 | Spinocerebellär ataxi genotyp typ 6 | Spinocerebellär ataxi genotyp typ 7 | Spinocerebellär ataxi genotyp typ 8 | Spinocerebellär ataxi genotyp typ 10Förenta staterna
-
University of ChicagoPfizer; Biogen; APDM Wearable TechnologiesAktiv, inte rekryterandeSpinocerebellär ataxi typ 3 | Friedreich Ataxi | Spinocerebellär ataxi typ 1 | Spinocerebellär ataxi typ 2 | Spinocerebellär ataxi typ 6Förenta staterna
-
Teachers College, Columbia UniversityAktiv, inte rekryterandeSpinocerebellär ataxi typ 3 | Spinocerebellär ataxi typ 1 | Spinocerebellär ataxi typ 2 | Spinocerebellär ataxi typ 6 | Spinocerebellär ataxi typ 7Förenta staterna
-
Sclnow Biotechnology Co., Ltd.Har inte rekryterat ännuSpinocerebellär ataxi typ 3 | Spinocerebellär ataxi typ 1 | Spinocerebellär ataxi typ 2 | Spinocerebellär ataxi typ 6
-
University of FloridaUniversity of California, Los Angeles; National Ataxia FoundationRekryteringSpinocerebellär ataxi typ 3 | Spinocerebellär ataxi typ 1 | Spinocerebellär ataxi typ 2 | Spinocerebellär ataxi typ 6Förenta staterna
-
University of FloridaAcorda TherapeuticsAvslutadSpinocerebellär ataxi typ 1 | Spinocerebellär ataxi typ 2 | Spinocerebellär ataxi typ 3 | Spinocerebellär ataxi typ 6Förenta staterna
-
University of California, Los AngelesAktiv, inte rekryterandeSpinocerebellär ataxi | Spinocerebellär ataxi 3 | Spinocerebellär ataxi typ 1 | Spinocerebellär ataxi typ 2 | Spinocerebellär ataxi typ 6 | MSA-CFörenta staterna
Kliniska prövningar på Ataxi betygsskala
-
Dr. Rebecca SchuleGerman Research Foundation; German Center for Neurodegenerative Diseases...RekryteringSpastisk ataxiKanada, Frankrike, Tyskland, Italien, Nederländerna, Kalkon, Storbritannien
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...Har inte rekryterat ännu
-
Assiut UniversityAvslutad
-
University of TorontoAvslutadHjärt-kärlsjukdomar | Kostmodifiering | NäringKanada
-
Hospices Civils de LyonAvslutad
-
Delta University for Science and TechnologyAvslutadAttention Deficit DisorderEgypten
-
Columbia UniversityAvslutad
-
Assiut UniversityHar inte rekryterat ännuSköldkörtelcancer
-
University of TorontoHeart and Stroke Foundation of Canada; Dietitians of CanadaAvslutadKost, mat och näring | KonsumentbeteendeKanada
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisHar inte rekryterat ännuHörselnedsättning | Kognitiv funktion | Verkställande funktion | Vestibulär funktionFrankrike