Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az ataxia és a neurológiai diszfunkció felmérésére szolgáló skála előzetes tanulmánya (STAND) (STAND)

2021. november 8. frissítette: Theresa Zesiewicz, MD, University of South Florida

Ennek a tanulmánynak a céljai a következők:

  • Az ataxia és a neurológiai diszfunkció (STAND) értékelésére szolgáló új skála értékelési és értékelési megbízhatóságának validálása
  • A STAND alskála elemei közötti közös konstrukciók és korreláció felmérése.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Kevés validált, átfogó értékelési skála létezik az ataxia súlyosságának értékelésére. Az ataxia és neurológiai diszfunkció értékelésére szolgáló skála (STAND) kidolgozása az ataxia lehető legtöbb aspektusát vizsgálná és mérné. A mérendő skálaelemek közé tartozik a parkinsonizmus, az időzített járásanalízis, a dystonia, a neuropathia és a perifériás ideggyengeség, valamint az ataxia egyéb klinikai megnyilvánulási területei. Ennek a rövid, de alapos skálának az ataxia alapos mérését kell eredményeznie.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

30

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Florida
      • Tampa, Florida, Egyesült Államok, 33612
        • University Of South Florida

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Közösségi tagok, támogató csoporttagok vagy ataxiás klinikai betegek.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Az ataxia diagnózisa.
  • 18 és 80 év közötti férfi vagy nő.
  • Az alany önként aláírt egy IRB által jóváhagyott tájékoztatáson alapuló beleegyezési űrlapot a vizsgálatban való részvételhez, miután a vizsgálat minden lényeges szempontját elmagyarázták és megvitatták az alanyal.

Kizárási kritériumok:

  • Minden olyan betegség, amely a vizsgáló véleménye szerint kizárja a vizsgálatban való részvételt.
  • Szívritmus-szabályozóval rendelkező alanyok
  • Cselekvőképtelenség vagy korlátozott cselekvőképesség.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Ataxiás alanyok
A vizsgálatba ataxiával (Friedreich-ataxiával vagy 1-30-as típusú spinocerebelláris ataxiával) diagnosztizált 18-80 éves betegeket vesznek fel.
Egyéb: Ataxia minősítési skála
Adja meg az ataxia új értékelési skáláját. Ezt két különböző értékelő fogja beadni két külön alkalommal, 4-6 hét különbséggel.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Inter- és intra-rater megállapodás
Időkeret: 4-6 hét
Értékelje az értékelők közötti megegyezést (értékelők közötti megállapodás) és az értékelőkön belüli megállapodást (intrarater megállapodás) a STAND összpontszám, a részösszegek és az egyes változók értékelésével osztályon belüli korrelációs együtthatók (ICC) segítségével.
4-6 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of South Florida

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2012. október 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2016. június 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2016. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. június 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. június 27.

Első közzététel (BECSLÉS)

2014. július 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2021. november 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. november 8.

Utolsó ellenőrzés

2021. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • STAND2012

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Ataxia minősítési skála

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Pakistan

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel