Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Voorstudie van de schaal om ataxie en neurologische disfunctie te beoordelen (STAND) (STAND)

8 november 2021 bijgewerkt door: Theresa Zesiewicz, MD, University of South Florida

De doelstellingen van deze studie zijn:

  • Valideren van de interbeoordelaars- en intrabeoordelaarsbetrouwbaarheid van een nieuwe schaal voor de beoordeling van ataxie en neurologische disfunctie (STAND)
  • Gemeenschappelijke constructen en correlatie tussen STAND-subschaalitems beoordelen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Er zijn weinig gevalideerde, uitgebreide beoordelingsschalen voor de beoordeling van de ernst van ataxie. De ontwikkeling van een schaal voor het beoordelen van ataxie en neurologische disfunctie (STAND) zou zoveel mogelijk facetten van ataxie onderzoeken en meten. Te meten schaalitems zijn parkinsonisme, getimede ganganalyse, dystonie, neuropathie en perifere zenuwzwakte, evenals andere gebieden van klinische manifestatie van ataxie. Deze korte maar grondige schaal zou een grondige meting van ataxie moeten opleveren.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

30

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Florida
      • Tampa, Florida, Verenigde Staten, 33612
        • University of South Florida

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Leden van de gemeenschap, leden van steungroepen of kliniekpatiënten met ataxie.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Diagnose van ataxie.
  • Man of vrouw tussen de 18 en 80 jaar.
  • De proefpersoon heeft vrijwillig een door de IRB goedgekeurd formulier voor geïnformeerde toestemming ondertekend om aan het onderzoek deel te nemen nadat alle relevante aspecten van het onderzoek met de proefpersoon zijn uitgelegd en besproken.

Uitsluitingscriteria:

  • Elke ziekte die naar de mening van de onderzoeker deelname aan dit onderzoek verhindert.
  • Proefpersonen met een pacemaker
  • Wettelijke onbekwaamheid of beperkte handelingsbekwaamheid.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Proefpersonen met ataxie
Patiënten met een diagnose van ataxie (Friedreich's ataxie of spinocerebellaire ataxie type 1-30) in de leeftijd van 18-80 jaar oud zullen worden geworven voor de studie.
Ander: Ataxie beoordelingsschaal
Nieuwe beoordelingsschaal voor ataxie toedienen. Dit zal worden afgenomen door twee verschillende beoordelaars op twee verschillende gelegenheden, met een tussenpoos van 4 tot 6 weken.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Inter- en intrabeoordelaarsovereenkomst
Tijdsspanne: 4 tot 6 weken
Beoordeel de overeenstemming tussen beoordelaars (overeenstemming tussen beoordelaars) en binnen beoordelaars (overeenstemming tussen beoordelaars) door de evaluatie van de STAND-totaalscore, subtotalen en individuele variabelen met behulp van intraclass-correlatiecoëfficiënten (ICC's).
4 tot 6 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of South Florida

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2012

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 juni 2016

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 juni 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 juni 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 juni 2014

Eerst geplaatst (SCHATTING)

1 juli 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

16 november 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 november 2021

Laatst geverifieerd

1 november 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • STAND2012

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ataxie van Friedreich

Klinische onderzoeken op Ataxie beoordelingsschaal

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Croatia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren