Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Předběžná studie škály pro posouzení ataxie a neurologické dysfunkce (STAND) (STAND)

8. listopadu 2021 aktualizováno: Theresa Zesiewicz, MD, University of South Florida

Cíle této studie jsou:

  • Potvrdit spolehlivost mezi hodnotiteli a vnitrohodnotiteli nové škály pro hodnocení ataxie a neurologické dysfunkce (STAND)
  • Posoudit společné konstrukty a korelaci mezi položkami subškály STAND.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Existuje několik validovaných, komplexních hodnotících škál pro hodnocení závažnosti ataxie. Vývoj škály pro posouzení ataxie a neurologické dysfunkce (STAND) by zkoumal a změřil co nejvíce aspektů ataxie. Položky stupnice, které mají být měřeny, zahrnují parkinsonismus, časovanou analýzu chůze, dystonii, neuropatii a slabost periferních nervů, stejně jako další oblasti klinické manifestace ataxie. Tato krátká, ale důkladná stupnice by měla přinést důkladné měření ataxie.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

30

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Florida
      • Tampa, Florida, Spojené státy, 33612
        • University of South Florida

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Členové komunity, členové podpůrné skupiny nebo pacienti na klinikách s ataxií.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnóza ataxie.
  • Muž nebo žena ve věku 18 až 80 let.
  • Subjekt dobrovolně podepsal IRB schválený formulář informovaného souhlasu k účasti ve studii poté, co byly všechny relevantní aspekty studie vysvětleny a prodiskutovány se subjektem.

Kritéria vyloučení:

  • Jakákoli nemoc, která podle názoru výzkumníka vylučuje účast v této studii.
  • Subjekty s kardiostimulátorem
  • Právní nezpůsobilost nebo omezená způsobilost k právním úkonům.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Subjekty s Ataxií
Do studie budou zařazeni pacienti s diagnózou ataxie (Friedreichova ataxie nebo spinocerebelární ataxie typu 1-30) ve věku 18-80 let.
Jiný: Hodnotící stupnice ataxie
Spravovat novou hodnotící stupnici pro ataxii. To bude podáváno dvěma různými hodnotiteli při dvou různých příležitostech, s odstupem 4 až 6 týdnů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Inter- a intra-rater dohoda
Časové okno: 4 až 6 týdnů
Posuďte shodu mezi hodnotiteli (shoda mezi hodnotiteli) a uvnitř hodnotitelů (shoda uvnitř hodnotitele) prostřednictvím vyhodnocení celkového skóre STAND, mezisoučtů a jednotlivých proměnných pomocí vnitrotřídních korelačních koeficientů (ICC).
4 až 6 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of South Florida

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2012

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. června 2016

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. června 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. června 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. června 2014

První zveřejněno (ODHAD)

1. července 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

16. listopadu 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. listopadu 2021

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • STAND2012

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Hodnotící stupnice ataxie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kuwait

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit