Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Alustava tutkimus ataksian ja neurologisen toimintahäiriön arvioimiseksi (STAND) (STAND)

maanantai 8. marraskuuta 2021 päivittänyt: Theresa Zesiewicz, MD, University of South Florida

Tämän tutkimuksen tavoitteet ovat:

  • Vahvistaa arvioijien välinen ja arvioijien välinen luotettavuus uudella ataksian ja neurologisen toimintahäiriön arviointiasteikolla (STAND)
  • Arvioida yleisiä rakenteita ja korrelaatiota STAND-alaasteikkokohteiden välillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Ataksian vakavuuden arvioimiseksi on olemassa muutamia validoituja, kattavia luokitusasteikkoja. Ataksiaa ja neurologisia toimintahäiriöitä (STAND) arvioivan asteikon kehittäminen tutkisi ja mittaa ataksiasta mahdollisimman monia puolia. Mitattavia asteikkoja ovat parkinsonismi, ajoitettu kävelyanalyysi, dystonia, neuropatia ja perifeeristen hermojen heikkous sekä muut ataksian kliinisen ilmentymän alueet. Tämän lyhyen mutta perusteellisen asteikon pitäisi tuottaa perusteellinen ataksiamittaus.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

30

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Florida
      • Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33612
        • University of South Florida

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Yhteisön jäsenet, tukiryhmän jäsenet tai ataksiapotilaat.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ataksian diagnoosi.
  • Mies tai nainen 18-80 vuoden iässä.
  • Tutkittava on vapaaehtoisesti allekirjoittanut IRB:n hyväksymän tietoisen suostumuslomakkeen osallistuakseen tutkimukseen sen jälkeen, kun kaikki tutkimuksen olennaiset näkökohdat on selitetty ja keskusteltu tutkittavan kanssa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Mikä tahansa sairaus, joka tutkijan mielestä estää osallistumisen tähän tutkimukseen.
  • Koehenkilöt, joilla on sydämentahdistin
  • Oikeuskelpoisuus tai rajoitettu oikeustoimikelpoisuus.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Ataksiaa sairastavat kohteet
Tutkimukseen otetaan 18-80-vuotiaita potilaita, joilla on diagnosoitu ataksia (Friedreichin ataksia tai spinocerebellaarinen ataksia tyyppi 1-30).
Muut: Ataksia-luokitusasteikko
Hallinnoi ataksialle uutta luokitusasteikkoa. Tämän antaa kaksi eri arvioijaa kahdessa erillisessä tilaisuudessa 4–6 viikon välein.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Luokittajien välinen ja sisäinen sopimus
Aikaikkuna: 4-6 viikkoa
Arvioi sopimuksia arvioijien välillä (arvioijien välinen sopimus) ja arvioijien sisäinen (arvioijien välinen sopimus) arvioimalla STAND-kokonaispisteet, välisummat ja yksittäiset muuttujat käyttämällä luokan sisäisiä korrelaatiokertoimia (ICC).
4-6 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of South Florida

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. lokakuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 27. kesäkuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 27. kesäkuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Tiistai 1. heinäkuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 16. marraskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 8. marraskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. marraskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • STAND2012

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa