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Estudo Preliminar da Escala para Avaliação de Ataxia e Disfunção Neurológica (STAND) (STAND)

8 de novembro de 2021 atualizado por: Theresa Zesiewicz, MD, University of South Florida

Os objetivos deste estudo são:

  • Validar a confiabilidade entre avaliadores e intraavaliadores de uma nova escala para avaliação de ataxia e disfunção neurológica (STAND)
  • Avaliar construtos comuns e correlação entre os itens da subescala STAND.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Existem poucas escalas de classificação abrangentes e validadas para a avaliação da gravidade da ataxia. O desenvolvimento de uma Escala para avaliar Ataxia e Disfunção Neurológica (STAND) examinaria e mediria o maior número possível de facetas de ataxia. Os itens da escala a serem medidos incluem parkinsonismo, análise cronometrada da marcha, distonia, neuropatia e fraqueza nervosa periférica, bem como outras áreas de manifestação clínica de ataxia. Esta escala breve, mas completa, deve fornecer uma medida completa da ataxia.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

30

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Florida
      • Tampa, Florida, Estados Unidos, 33612
        • University of South Florida

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 80 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Membros da comunidade, membros de grupos de apoio ou pacientes clínicos com ataxia.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diagnóstico de ataxia.
  • Homem ou mulher entre 18 e 80 anos de idade.
  • O sujeito assinou voluntariamente um formulário de consentimento informado aprovado pelo IRB para participar do estudo após todos os aspectos relevantes do estudo terem sido explicados e discutidos com o sujeito.

Critério de exclusão:

  • Qualquer doença que, na opinião do investigador, impeça a participação neste estudo.
  • Indivíduos com marca-passo cardíaco
  • Incapacidade legal ou capacidade legal limitada.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Indivíduos com Ataxia
Serão recrutados para o estudo pacientes com diagnóstico de ataxia (ataxia de Friedreich ou ataxia espinocerebelar tipo 1-30) com idade entre 18 e 80 anos.
Outro: Escala de classificação de ataxia
Administre uma nova escala de classificação para ataxia. Isso será administrado por dois avaliadores diferentes em duas ocasiões distintas, com 4 a 6 semanas de intervalo.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Acordo entre e intraavaliadores
Prazo: 4 a 6 semanas
Avalie a concordância entre os avaliadores (concordância entre os avaliadores) e dentro dos avaliadores (concordância entre os avaliadores) por meio da avaliação da pontuação total STAND, subtotais e variáveis ​​individuais usando coeficientes de correlação intraclasse (ICCs).
4 a 6 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of South Florida

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2012

Conclusão Primária (REAL)

1 de junho de 2016

Conclusão do estudo (REAL)

1 de junho de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de junho de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de junho de 2014

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

1 de julho de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

16 de novembro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de novembro de 2021

Última verificação

1 de novembro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • STAND2012

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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