운동실조 및 신경학적 기능 장애를 평가하기 위한 척도(STAND)의 예비 연구 (STAND)
2021년 11월 8일 업데이트: Theresa Zesiewicz, MD, University of South Florida
이 연구의 목적은 다음과 같습니다.
- 운동실조 및 신경학적 기능 장애(STAND) 평가를 위한 새로운 척도의 평가자 간 및 평가자 내 신뢰도를 검증하기 위해
- STAND 하위 척도 항목 간의 공통 구성 및 상관 관계를 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
운동 실조증의 중증도를 평가하기 위한 검증되고 포괄적인 등급 척도는 거의 없습니다.
운동실조 및 신경학적 기능 장애를 평가하기 위한 척도(STAND)의 개발은 가능한 한 운동실조의 많은 측면을 검사하고 측정할 것입니다.
측정할 척도 항목에는 운동 실조증에 대한 임상 징후의 다른 영역뿐만 아니라 파킨슨병, 시한 보행 분석, 근긴장 이상, 신경 병증 및 말초 신경 약화가 포함됩니다.
이 짧지만 철저한 척도는 운동실조증을 철저히 측정해야 합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
30
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Florida
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Tampa, Florida, 미국, 33612
- University of South Florida
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
지역 사회 구성원, 지원 그룹 구성원 또는 운동 실조증이 있는 클리닉 환자.
설명
포함 기준:
- 운동 실조의 진단.
- 18세에서 80세 사이의 남성 또는 여성.
- 피험자는 연구의 모든 관련 측면을 설명하고 피험자와 논의한 후 연구에 참여하기 위해 IRB 승인 사전 동의서에 자발적으로 서명했습니다.
제외 기준:
- 연구자의 의견으로는 본 연구 참여를 방해하는 모든 질병.
- 심장박동조율기를 사용하는 피험자
- 법적 무능력 또는 제한된 법적 능력.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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운동 실조증이 있는 피험자
18-80세 연령의 운동실조증(Friedreich 운동실조증 또는 척수소뇌 운동실조증 유형 1-30) 진단을 받은 환자를 연구에 모집할 것입니다.
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운동 실조증에 대한 새로운 등급 척도를 관리합니다.
이것은 4주에서 6주 간격으로 2번의 다른 경우에 2명의 다른 평가자에 의해 관리됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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평가자 간 및 평가자 간 합의
기간: 4~6주
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클래스 내 상관 계수(ICC)를 사용하여 STAND 총 점수, 소계 및 개별 변수를 평가하여 평가자 간 합의(평가자 간 합의) 및 평가자 내 평가(평가자 간 합의)를 평가합니다.
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4~6주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 6월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 6월 27일
처음 게시됨 (추정)
2014년 7월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 11월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 11월 8일
마지막으로 확인됨
2021년 11월 1일
추가 정보
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