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Studio preliminare della scala per valutare l'atassia e la disfunzione neurologica (STAND) (STAND)

8 novembre 2021 aggiornato da: Theresa Zesiewicz, MD, University of South Florida

Gli obiettivi di questo studio sono:

  • Convalidare l'affidabilità inter-valutatore e intra-valutatore di una nuova scala per la valutazione dell'atassia e della disfunzione neurologica (STAND)
  • Per valutare i costrutti comuni e la correlazione tra gli elementi della sottoscala STAND.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Esistono poche scale di valutazione valide e complete per la valutazione della gravità dell'atassia. Lo sviluppo di una scala per valutare l'atassia e la disfunzione neurologica (STAND) esaminerebbe e misurerebbe quante più sfaccettature possibili dell'atassia. Gli elementi della scala da misurare includono il parkinsonismo, l'analisi dell'andatura a tempo, la distonia, la neuropatia e la debolezza dei nervi periferici, così come altre aree di manifestazione clinica dell'atassia. Questa scala breve ma completa dovrebbe fornire una misurazione completa dell'atassia.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

30

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Florida
      • Tampa, Florida, Stati Uniti, 33612
        • University of South Florida

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Membri della comunità, membri del gruppo di supporto o pazienti clinici con atassia.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi di atassia.
  • Maschio o femmina di età compresa tra i 18 e gli 80 anni.
  • Il soggetto ha volontariamente firmato un modulo di consenso informato approvato dall'IRB per partecipare allo studio dopo che tutti gli aspetti rilevanti dello studio sono stati spiegati e discussi con il soggetto.

Criteri di esclusione:

  • Qualsiasi malattia che, secondo l'opinione dello sperimentatore, precluda la partecipazione a questo studio.
  • Soggetti portatori di pacemaker cardiaco
  • Incapacità giuridica o limitata capacità giuridica.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Soggetti con atassia
Saranno reclutati per lo studio pazienti con diagnosi di atassia (atassia di Friedreich o atassia spinocerebellare di tipo 1-30) di età compresa tra 18 e 80 anni.
Altro: Scala di valutazione dell'atassia
Amministrare una nuova scala di valutazione per l'atassia. Questo sarà somministrato da due valutatori diversi in due occasioni separate, a distanza di 4-6 settimane.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Accordo inter e intra-rater
Lasso di tempo: 4 a 6 settimane
Valutare l'accordo tra i valutatori (accordo inter-valutatore) e all'interno dei valutatori (accordo intra-valutatore) attraverso la valutazione del punteggio totale STAND, dei subtotali e delle singole variabili utilizzando i coefficienti di correlazione intraclasse (ICC).
4 a 6 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of South Florida

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2012

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 giugno 2016

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 giugno 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 giugno 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 giugno 2014

Primo Inserito (STIMA)

1 luglio 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

16 novembre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 novembre 2021

Ultimo verificato

1 novembre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • STAND2012

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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