Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Foreløpig studie av skalaen for å vurdere ataksi og nevrologisk dysfunksjon (STAND) (STAND)

8. november 2021 oppdatert av: Theresa Zesiewicz, MD, University of South Florida

Målene med denne studien er:

  • For å validere inter-rater og intra-rater påliteligheten til en ny skala for vurdering av ataksi og nevrologisk dysfunksjon (STAND)
  • For å vurdere vanlige konstruksjoner og korrelasjon mellom STAND subskala elementer.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Det finnes få validerte, omfattende vurderingsskalaer for vurdering av alvorlighetsgraden av ataksi. Utviklingen av en skala for å vurdere ataksi og nevrologisk dysfunksjon (STAND) ville undersøke og måle så mange fasetter av ataksi som mulig. Skalaelementer som skal måles inkluderer parkinsonisme, tidsbestemt ganganalyse, dystoni, nevropati og perifer nervesvakhet, så vel som andre områder med klinisk manifestasjon for ataksi. Denne korte, men grundige skalaen skal gi en grundig måling av ataksi.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

30

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Florida
      • Tampa, Florida, Forente stater, 33612
        • University of South Florida

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Samfunnsmedlemmer, støttegruppemedlemmer eller klinikkpasienter med ataksi.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Diagnose av ataksi.
  • Mann eller kvinne mellom 18 og 80 år.
  • Forsøkspersonen har frivillig signert et IRB-godkjent informert samtykkeskjema for å delta i studien etter at alle relevante aspekter ved studien er forklart og diskutert med forsøkspersonen.

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver sykdom som etter etterforskerens mening utelukker deltakelse i denne studien.
  • Personer med pacemaker
  • Juridisk inhabilitet eller begrenset rettslig handleevne.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Emner med ataksi
Pasienter med diagnosen ataksi (Friedreichs ataksi eller Spinocerebellar ataksi type 1-30) i alderen 18-80 år vil bli rekruttert til studien.
Annen: Ataksi vurderingsskala
Administrere ny vurderingsskala for ataksi. Dette vil bli administrert av to forskjellige vurderere ved to separate anledninger, med 4 til 6 ukers mellomrom.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Inter- og intra-rater avtale
Tidsramme: 4 til 6 uker
Vurder samsvar mellom vurderere (inter-rater-avtale) og innen raters (intra-rater-avtale) gjennom evaluering av STAND totalscore, subtotaler og individuelle variabler ved bruk av intraklasse korrelasjonskoeffisienter (ICCs).
4 til 6 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of South Florida

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2012

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. juni 2016

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. juni 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. juni 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. juni 2014

Først lagt ut (ANSLAG)

1. juli 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

16. november 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. november 2021

Sist bekreftet

1. november 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • STAND2012

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere