Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Foreløbig undersøgelse af skalaen til at vurdere ataksi og neurologisk dysfunktion (STAND) (STAND)

8. november 2021 opdateret af: Theresa Zesiewicz, MD, University of South Florida

Målene for denne undersøgelse er:

  • At validere inter-bedømmernes og intra-bedømmernes pålidelighed af en ny skala til vurdering af ataksi og neurologisk dysfunktion (STAND)
  • At vurdere fælles konstruktioner og sammenhæng mellem STAND subskala elementer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Der er få validerede, omfattende vurderingsskalaer til vurdering af ataksiens sværhedsgrad. Udviklingen af ​​en skala til at vurdere ataksi og neurologisk dysfunktion (STAND) ville undersøge og måle så mange facetter af ataksi som muligt. Skalaelementer, der skal måles, inkluderer parkinsonisme, tidsbestemt ganganalyse, dystoni, neuropati og perifer nervesvaghed, såvel som andre områder med klinisk manifestation for ataksi. Denne korte, men grundige skala skulle give en grundig måling af ataksi.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

30

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Florida
      • Tampa, Florida, Forenede Stater, 33612
        • University of South Florida

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Fællesskabsmedlemmer, støttegruppemedlemmer eller klinikpatienter med ataksi.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnose af ataksi.
  • Mand eller kvinde mellem 18 og 80 år.
  • Forsøgspersonen har frivilligt underskrevet en IRB-godkendt informeret samtykkeformular for at deltage i undersøgelsen, efter at alle relevante aspekter af undersøgelsen er blevet forklaret og diskuteret med forsøgspersonen.

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver sygdom, der efter investigators mening udelukker deltagelse i denne undersøgelse.
  • Personer med pacemaker
  • Retlig inhabilitet eller begrænset retsevne.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Emner med ataksi
Patienter med diagnosen ataksi (Friedreichs ataksi eller Spinocerebellar ataksi type 1-30) i alderen 18-80 år vil blive rekrutteret til undersøgelsen.
Andet: Ataksi vurderingsskala
Administrer ny vurderingsskala for ataksi. Dette vil blive administreret af to forskellige bedømmere ved to separate lejligheder med 4 til 6 ugers mellemrum.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Inter- og intra-rater aftale
Tidsramme: 4 til 6 uger
Vurder overensstemmelse mellem bedømmere (inter-bedømmere-aftale) og inden for bedømmere (intra-bedømmer-aftale) gennem evaluering af STAND total score, subtotaler og individuelle variabler ved hjælp af intraklasse korrelationskoefficienter (ICCs).
4 til 6 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of South Florida

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2012

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. juni 2016

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. juni 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. juni 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. juni 2014

Først opslået (SKØN)

1. juli 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

16. november 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. november 2021

Sidst verificeret

1. november 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • STAND2012

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Friedreichs ataksi

Kliniske forsøg med Ataksi vurderingsskala

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Albania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner