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Étude préliminaire de l'échelle d'évaluation de l'ataxie et des troubles neurologiques (STAND) (STAND)

8 novembre 2021 mis à jour par: Theresa Zesiewicz, MD, University of South Florida

Les objectifs de cette étude sont :

  • Valider la fiabilité inter-évaluateur et intra-évaluateur d'une nouvelle échelle pour l'évaluation de l'ataxie et de la dysfonction neurologique (STAND)
  • Évaluer les concepts communs et la corrélation entre les éléments de la sous-échelle STAND.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Il existe peu d'échelles d'évaluation complètes et validées pour l'évaluation de la gravité de l'ataxie. Le développement d'une échelle pour évaluer l'ataxie et la dysfonction neurologique (STAND) examinerait et mesurerait autant de facettes de l'ataxie que possible. Les éléments d'échelle à mesurer comprennent le parkinsonisme, l'analyse chronométrée de la marche, la dystonie, la neuropathie et la faiblesse des nerfs périphériques, ainsi que d'autres domaines de manifestation clinique de l'ataxie. Cette échelle brève mais complète devrait donner une mesure complète de l'ataxie.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

30

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Florida
      • Tampa, Florida, États-Unis, 33612
        • University of South Florida

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Membres de la communauté, membres de groupes de soutien ou patients de la clinique atteints d'ataxie.

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostic d'ataxie.
  • Homme ou femme entre 18 et 80 ans.
  • Le sujet a volontairement signé un formulaire de consentement éclairé approuvé par l'IRB pour participer à l'étude après que tous les aspects pertinents de l'étude ont été expliqués et discutés avec le sujet.

Critère d'exclusion:

  • Toute maladie qui, de l'avis de l'investigateur, empêche la participation à cette étude.
  • Sujets porteurs d'un stimulateur cardiaque
  • Incapacité juridique ou capacité juridique limitée.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Sujets avec Ataxie
Des patients avec un diagnostic d'ataxie (ataxie de Friedreich ou ataxie spinocérébelleuse de type 1-30) âgés de 18 à 80 ans seront recrutés pour l'étude.
Autre: Échelle d'évaluation de l'ataxie
Administrer une nouvelle échelle d'évaluation de l'ataxie. Celui-ci sera administré par deux évaluateurs différents à deux reprises, à 4 à 6 semaines d'intervalle.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Accord inter- et intra-évaluateur
Délai: 4 à 6 semaines
Évaluer l'accord entre les évaluateurs (accord inter-évaluateurs) et au sein des évaluateurs (accord intra-évaluateur) grâce à l'évaluation du score total STAND, des sous-totaux et des variables individuelles à l'aide de coefficients de corrélation intraclasse (ICC).
4 à 6 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of South Florida

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 2012

Achèvement primaire (RÉEL)

1 juin 2016

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 juin 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 juin 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 juin 2014

Première publication (ESTIMATION)

1 juillet 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

16 novembre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 novembre 2021

Dernière vérification

1 novembre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • STAND2012

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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