Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wstępne badanie skali do oceny ataksji i dysfunkcji neurologicznych (STAND) (STAND)

8 listopada 2021 zaktualizowane przez: Theresa Zesiewicz, MD, University of South Florida

Cele tego badania to:

  • Walidacja wiarygodności między oceniającymi i wewnątrz oceniających nowej skali do oceny ataksji i dysfunkcji neurologicznych (STAND)
  • Aby ocenić wspólne konstrukty i korelacje między pozycjami podskali STAND.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Istnieje niewiele zatwierdzonych, kompleksowych skal oceny do oceny nasilenia ataksji. Opracowanie Skali do oceny ataksji i dysfunkcji neurologicznych (STAND) zbadałoby i zmierzyło jak najwięcej aspektów ataksji. Elementy skali, które mają być mierzone, obejmują parkinsonizm, analizę chodu w czasie, dystonię, neuropatię i osłabienie nerwów obwodowych, a także inne obszary manifestacji klinicznej ataksji. Ta krótka, ale dokładna skala powinna dać dokładny pomiar ataksji.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Florida
      • Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33612
        • University of South Florida

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Członkowie społeczności, członkowie grup wsparcia lub pacjenci kliniki z ataksją.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rozpoznanie ataksji.
  • Mężczyzna lub kobieta w wieku od 18 do 80 lat.
  • Uczestnik dobrowolnie podpisał zatwierdzony przez IRB formularz świadomej zgody na udział w badaniu po wyjaśnieniu i omówieniu z uczestnikiem wszystkich istotnych aspektów badania.

Kryteria wyłączenia:

  • Każda choroba, która w opinii badacza wyklucza udział w tym badaniu.
  • Osoby z rozrusznikiem serca
  • Niezdolność do czynności prawnych lub ograniczona zdolność do czynności prawnych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Osoby z ataksją
Do badania będą rekrutowani pacjenci z rozpoznaniem ataksji (ataksja Friedreicha lub ataksja rdzeniowo-móżdżkowa typu 1-30) w wieku 18-80 lat.
Inny: Skala oceny ataksji
Podaj nową skalę oceny ataksji. Będzie to podawane przez dwóch różnych oceniających przy dwóch różnych okazjach, w odstępie od 4 do 6 tygodni.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Umowa między oceniającymi i między oceniającymi
Ramy czasowe: 4 do 6 tygodni
Oceń zgodność między oceniającymi (zgoda między oceniającymi) oraz w obrębie oceniających (zgoda między oceniającymi) poprzez ocenę całkowitego wyniku STAND, sum częściowych i poszczególnych zmiennych przy użyciu współczynników korelacji wewnątrzklasowej (ICC).
4 do 6 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of South Florida

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2012

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 czerwca 2016

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 czerwca 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 czerwca 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 czerwca 2014

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

1 lipca 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

16 listopada 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 listopada 2021

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • STAND2012

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Skala oceny ataksji

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Philippines

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj