Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Предварительное исследование шкалы оценки атаксии и неврологической дисфункции (STAND) (STAND)

8 ноября 2021 г. обновлено: Theresa Zesiewicz, MD, University of South Florida

Целями данного исследования являются:

  • Проверить межэкспертную и внутриэкспертную надежность новой шкалы для оценки атаксии и неврологической дисфункции (STAND).
  • Оценить общие конструкции и взаимосвязь между элементами подшкалы STAND.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Существует несколько проверенных комплексных рейтинговых шкал для оценки тяжести атаксии. Разработка Шкалы для оценки атаксии и неврологической дисфункции (STAND) позволит изучить и измерить как можно больше аспектов атаксии. Измеряемые элементы шкалы включают паркинсонизм, анализ походки на время, дистонию, невропатию и слабость периферических нервов, а также другие области клинических проявлений атаксии. Эта краткая, но тщательная шкала должна обеспечить тщательное измерение атаксии.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

30

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Члены сообщества, члены группы поддержки или пациенты клиники с атаксией.

Описание

Критерии включения:

  • Диагностика атаксии.
  • Мужчина или женщина от 18 до 80 лет.
  • Субъект добровольно подписал одобренную IRB форму информированного согласия на участие в исследовании после того, как все соответствующие аспекты исследования были объяснены и обсуждены с субъектом.

Критерий исключения:

  • Любое заболевание, которое, по мнению исследователя, исключает участие в данном исследовании.
  • Субъекты с кардиостимулятором
  • Недееспособность или ограниченная дееспособность.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Субъекты с атаксией
Для исследования будут набраны пациенты с диагнозом атаксия (атаксия Фридрейха или спиноцеребеллярная атаксия типа 1-30) в возрасте 18-80 лет.
Другой: Шкала оценки атаксии
Введите новую шкалу оценки атаксии. Это будет проводиться двумя разными оценщиками в двух отдельных случаях с интервалом от 4 до 6 недель.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Меж- и внутрирейтерское соглашение
Временное ограничение: От 4 до 6 недель
Оценить согласие между оценщиками (согласие между оценщиками) и внутри оценщиков (согласие внутри оценщиков) путем оценки общего балла STAND, промежуточных итогов и отдельных переменных с использованием внутриклассовых коэффициентов корреляции (ICC).
От 4 до 6 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of South Florida

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2012 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июня 2016 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июня 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 июня 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 июня 2014 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

1 июля 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

16 ноября 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 ноября 2021 г.

Последняя проверка

1 ноября 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • STAND2012

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться