過敏性腸症候群患者におけるXiang-Sha-Liu-Jun-Zi-Tangの研究

厚生省中医薬局は、国内の教育病院が中国薬局の臨床研究センターを設置することを特別に助成し、国際規制に適合する中国の薬局の臨床研究環境を確立し、中国語での臨床研究の促進と実施を支援します。薬局、そして国民の健康と利益を改善するために。 これにより、科学的なテストと検証を採用することで、中国の薬局は国際市場で競争力を持つようになります。 新しいプロジェクトの申請はそれぞれ次のとおりです。 過敏性腸症候群患者における Xiang-Sha-Liu-Jun-Zi-Tang (XSLJZT) のランダム化二重盲検プラセボ対照試験 過敏性腸症候群 (IBS) の主な臨床症状は慢性です。 、便秘や下痢などの排便習慣の変化に伴う腹痛や腹部不快感の再発。 IBS の臨床治療には、止瀉薬、5-HT3 受容体拮抗薬、5-HT4 受容体作動薬などの行動療法や薬物療法がありますが、これらの治療は部分的な症状のみを緩和します。 Xiang-Sha-Liu-Jun-Zi-Tang (XSLJZT) は Yizongjinjion に由来し、XSLJZT を使用して、気虚、痰貯留、吐き気と嘔吐、胃腸の不調、および多くの症状を引き起こす患者を治療します。 上記のこれらの症状は IBS に似ています。 したがって、本研究の目的は、IBS に対する XSLJZT の治療効果を調査することでした。IBS に対する XSLJZT の効果を評価するために、ランダム化二重盲検プラセボ対照研究を設計しました。

中国の薬局の臨床研究プロジェクトの実績に加えて、当センターは、国​​内外のバイオテクノロジー産業、漢方薬の産業、産業技術研究所の材料研究機関などの学術研究機関との協力を維持します。奉嘉大学と元平大学は、新しい漢方薬と新しい医療技術の開発に関する研究を拡大することに力を入れており、有名な国際的な契約研究機関 (CRO) と協力しています。 私たちは臨床研究サービス プラットフォームを構築したいと考えています。内部部分はキャンパスや病院のさまざまな R&D ユニットを統合することです。たとえば、医療部門、医療技術部門、すべての研究所、インキュベーション センター、生物統計センター、管理部門、および臨床試験を実施するための内部手順を改善します。 外部の部分は、当センターで実施される国内外の臨床試験のケースを獲得するために努力することです. 実行方法は次のとおりです。

1. 中国の薬局で臨床試験を実施できる環境と関連設備を整備し、中国の薬局の医薬品の研究開発段階を実施するための操作マニュアルと標準的な操作手順を確立します。
2. 中国の薬局で臨床研究に必要な専門家を雇用し、医師、薬剤師、看護師に高度な研究に参加してトレーニングを受けることを奨励し、臨床研究に必要な専門家のインキュベーションを強化して、経験が他の人に引き継がれるようにします。
3. 漢方薬学委員会が発行する医薬品許可証書に記載されている、中国の薬局の新薬開発の提案、または薬物の治療効果を再評価する臨床研究の提案を1つ以上実際に実行します。
4. グッドクリニカルプラクティス（GCP）に準拠した健全で強力な監査体制を推進・構築し、我が国の臨床研究レベルを高め、GLPの規定を実践する。
5. 産学官連携、国際協力の推進。