Badanie Xiang-Sha-Liu-Jun-Zi-Tang u pacjentów z zespołem jelita drażliwego

Ministerstwo Zdrowia i Opieki Społecznej Departament Medycyny Chińskiej i Farmacji specjalnie dotuje krajowe szpitale kliniczne na instalowanie centrów badań klinicznych dla chińskich aptek, w celu stworzenia środowiska badań klinicznych dla chińskich aptek spełniających międzynarodowe przepisy, aby pomóc w promowaniu i prowadzeniu badań klinicznych w języku chińskim apteki, a następnie w celu poprawy zdrowia i korzyści narodu. Dzięki temu chińskie apteki będą konkurencyjne na rynku międzynarodowym dzięki zastosowaniu badań i weryfikacji naukowych. Nowe zastosowania projektu są odpowiednio następujące: Randomizowane, podwójnie ślepe badanie kontrolne placebo Xiang-Sha-Liu-Jun-Zi-Tang (XSLJZT) u pacjentów z zespołem jelita drażliwego Główne objawy kliniczne zespołu jelita drażliwego (IBS) są przewlekłe , nawracające bóle brzucha lub uczucie dyskomfortu w jamie brzusznej związane ze zmianami nawyków wypróżniania, takie jak zaparcia i/lub biegunki. Kliniczne leczenie IBS obejmuje leczenie behawioralne i farmakologiczne, takie jak środek przeciwbiegunkowy, antagonista receptora 5-HT3 i agonista receptora 5-HT4, ale te terapie łagodzą tylko częściowe objawy. Xiang-Sha-Liu-Jun-Zi-Tang (XSLJZT) pochodzi z Yizongjinjion i używa XSLJZT do leczenia pacjentów z niedoborem qi, zalegającą flegmą, nudnościami i wymiotami, dysharmonią żołądkowo-jelitową i wywołującą wiele objawów. Te objawy wyżej wymienionych są podobne do IBS. Dlatego celem niniejszego badania było zbadanie efektu terapeutycznego XSLJZT na IBS, zaprojektowaliśmy randomizowane, podwójnie ślepe badanie kontrolne placebo, aby ocenić wpływ XSLJZT na IBS.

Oprócz realizacji projektów badań klinicznych dla chińskich aptek, nasze centrum będzie nadal współpracować z krajowymi lub zagranicznymi branżami biotechnologicznymi, branżami chińskiej medycyny ziołowej oraz akademickimi instytutami badawczymi, takimi jak instytut badań materiałowych w Industrial Technology Research Institute, Feng Chia University i Yuanpei University starają się rozszerzyć badania nad rozwojem nowych chińskich leków leczniczych i nowatorskich technik medycznych oraz współpracować ze znanymi międzynarodowymi organizacjami badawczymi kontraktowymi (CRO). Chcemy zbudować platformę obsługi badań klinicznych, której wewnętrzną częścią będzie integracja różnych jednostek badawczo-rozwojowych na kampusach i szpitalach, takich jak zespoły w dziale opieki medycznej, dziale technologii medycznej, wszystkich laboratoriach, centrum inkubacji, centrum biostatystyki, dział administracyjny oraz usprawnienie wewnętrznych procedur prowadzenia badań klinicznych. Część zewnętrzna polega na zabieganiu o pozyskanie krajowych i zagranicznych przypadków badań klinicznych do realizacji w naszym ośrodku. Metody wykonywania są zilustrowane w następujący sposób:

1. Stworzenie środowiska i związanego z nim sprzętu umożliwiającego prowadzenie badań klinicznych w chińskich aptekach oraz ustanowienie instrukcji obsługi i standardowych procedur operacyjnych dla realizacji etapu badawczo-rozwojowego leków chińskich aptek.
2. Zatrudnianie profesjonalistów wymaganych w badaniach klinicznych w chińskich aptekach oraz zachęcanie lekarzy, farmaceutów i pielęgniarek do udziału w zaawansowanych badaniach i szkoleniach, przy jednoczesnym wzmocnieniu inkubacji dla wymaganych profesjonalistów w badaniach klinicznych, tak aby doświadczenie można było przekazać innym.
3. Praktyczne wykonanie jednej lub kilku propozycji opracowania nowych leków chińskich aptek lub propozycji badania klinicznego ponownej oceny skuteczności terapeutycznej leków w zaświadczeniach o dopuszczeniu do obrotu wydanych przez Komitet ds. Medycyny i Farmacji Chińskiej.
4. Promowanie i budowanie nienaruszonego i silnego systemu audytu zgodnego z Dobrą Praktyką Kliniczną (GCP), podnoszenie poziomu badań klinicznych w naszym kraju oraz wdrażanie w życie przepisów GLP.
5. Promowanie współpracy z przemysłem, naukowcami i rządami oraz współpracy międzynarodowej.