Um estudo de Xiang-Sha-Liu-Jun-Zi-Tang em pacientes com síndrome do intestino irritável

O Departamento de Medicina Chinesa e Farmácia do Ministério da Saúde e Bem-Estar subsidia especialmente hospitais de ensino domésticos para instalar centros de estudos clínicos para farmácias chinesas, a fim de estabelecer o ambiente de estudo clínico para farmácias chinesas que atendam aos regulamentos internacionais, para ajudar a promover e realizar estudos clínicos em chinês farmácias e, em seguida, para melhorar a saúde e os benefícios da nação. Isso tornará as farmácias chinesas competitivas no mercado internacional, empregando testes e verificações científicas. As novas aplicações do projeto são, respectivamente, as seguintes: Um estudo randomizado duplo-cego placebo-controlado de Xiang-Sha-Liu-Jun-Zi-Tang (XSLJZT) em pacientes com síndrome do intestino irritável As principais manifestações clínicas da síndrome do intestino irritável (SII) são crônicas , dor abdominal recorrente ou desconforto abdominal associado às mudanças do hábito de defecar, como constipação e/ou diarreia. O tratamento clínico da SII inclui tratamento comportamental e medicamentoso, como agente antidiarréico, antagonista do receptor 5-HT3 e agonista do receptor 5-HT4, mas esses tratamentos aliviam apenas os sintomas parciais. Xiang-Sha-Liu-Jun-Zi-Tang (XSLJZT) é originário de Yizongjinjion, e que usa XSLJZT para tratar pacientes com deficiência de qi, fluido retido por catarro, náuseas e vômitos, desarmonia gastrointestinal e produzindo muitos sintomas. Esses sintomas mencionados acima são semelhantes aos da SII. Portanto, o objetivo do presente estudo foi investigar o efeito terapêutico do XSLJZT na SII, projetamos um estudo randomizado duplo-cego de controle placebo para avaliar o efeito do XSLJZT na SII.

Além da realização de projetos de estudos clínicos para farmácias chinesas, nosso centro ainda manterá cooperação com indústrias de biotecnologia nacionais ou estrangeiras, indústrias de fitoterapia chinesa e institutos de pesquisa acadêmica, como o instituto de pesquisa de materiais no Instituto de Pesquisa de Tecnologia Industrial, A Universidade Feng Chia e a Universidade Yuanpei fazem esforços para expandir o estudo no desenvolvimento de novas drogas medicinais chinesas e novas técnicas médicas, e cooperam com as famosas organizações internacionais de pesquisa por contrato (CRO). Queremos construir uma plataforma de serviço de estudos clínicos, na qual a parte interna seja integrar várias unidades de P&D em campi e hospitais, como as equipes do departamento de atendimento médico, departamento de tecnologia médica, todos os laboratórios, o centro de incubação, o centro de bioestatística, o departamento administrativo e melhorar os procedimentos internos para a realização de estudos clínicos. A parte externa é envidar esforços para conquistar casos de estudos clínicos nacionais e estrangeiros a serem realizados em nosso centro. Os métodos de execução são ilustrados a seguir:

1. Configurando o ambiente e equipamentos relacionados que permitem a realização de estudos clínicos em farmácias chinesas e estabelecendo os manuais de operação e procedimentos operacionais padrão para realizar a etapa de P&D de medicamentos de farmácias chinesas.
2. Empregar os profissionais exigidos no estudo clínico nas farmácias chinesas e incentivar os médicos, farmacêuticos e enfermeiros a frequentar o estudo avançado e receber treinamento e aprimorar a incubação dos profissionais necessários nos estudos clínicos, para que a experiência possa ser passada para outros.
3. Praticar uma ou mais propostas de desenvolvimento de novos medicamentos de farmácias chinesas ou a proposta de estudo clínico de reavaliação da eficácia terapêutica de medicamentos nos certificados de permissão de medicamentos emitidos pelo Comitê de Medicina e Farmácia Chinesa em registro.
4. Promover e construir um sistema de auditoria íntegro e forte de acordo com as Boas Práticas Clínicas (BPC), elevando o nível de estudos clínicos em nosso país e colocando em prática os regulamentos das BPL.
5. Promover a cooperação com indústrias, acadêmicos e governos e a cooperação internacional.