A Xiang-Sha-Liu-Jun-Zi-Tang vizsgálata irritábilis bélszindrómás betegeknél

Az Egészségügyi és Jóléti Minisztérium Kínai Orvostudományi és Gyógyszerészeti Osztálya kifejezetten támogatja a hazai oktatókórházakat, hogy klinikai tanulmányi központokat telepítsenek a kínai gyógyszertárak számára, hogy megteremtsék a nemzetközi előírásoknak megfelelő klinikai tanulmányi környezetet a kínai gyógyszertárak számára, elősegítsék a kínai nyelvű klinikai vizsgálatok előmozdítását és elvégzését. gyógyszertárak, majd a nemzet egészségének és előnyeinek javítása érdekében. Ez tudományos tesztek és ellenőrzések alkalmazásával versenyképessé teszi a kínai gyógyszertárakat a nemzetközi piacon. Az új projektpályázatok rendre a következők: Xiang-Sha-Liu-Jun-Zi-Tang (XSLJZT) randomizált, kettős vak placebo-kontroll vizsgálat irritábilis bél szindrómában szenvedő betegeken Az irritábilis bél szindróma (IBS) fő klinikai megnyilvánulásai a krónikus , visszatérő hasi fájdalom vagy hasi kellemetlenség a székletürítési szokások megváltozásával, mint például székrekedés és/vagy hasmenés. Az IBS klinikai kezelése magában foglalja a viselkedési és gyógyszeres kezelést, például hasmenés elleni szert, 5-HT3 receptor antagonistát és 5-HT4 receptor agonistát, de ezek a kezelések csak részleges tüneteket enyhítenek. A Xiang-Sha-Liu-Jun-Zi-Tang (XSLJZT) a Yizongjinjion-ból származik, és az XSLJZT-t használja a qi-hiányban, a váladékban visszatartott folyadékban, a hányingerben és hányásban, a gyomor-bélrendszeri diszharmóniában és számos tünetet okozó betegek kezelésére. A fent említett tünetek hasonlóak az IBS-hez. Ezért jelen tanulmány célja az XSLJZT IBS-re gyakorolt ​​terápiás hatásának vizsgálata volt, randomizált kettős vak placebo kontrollvizsgálatot terveztünk az XSLJZT IBS-re gyakorolt ​​hatásának felmérésére.

Központunk a kínai gyógyszertárak klinikai vizsgálati projektjeinek végrehajtása mellett továbbra is együttműködik a hazai vagy külföldi biotechnológiai iparral, a kínai gyógynövény-gyógyászat iparával és akadémiai kutatóintézetekkel, mint például az Ipari Technológiai Kutatóintézet anyagkutató intézetével, A Feng Chia Egyetem és a Yuanpei Egyetem erőfeszítéseket tesz az új kínai gyógyászati ​​gyógyszerek és új orvosi technikák kifejlesztésére irányuló tanulmány kiterjesztésére, és együttműködik a híres nemzetközi szerződéses kutatási szervezetekkel (CRO). Olyan klinikai tanulmányi szolgáltatási platformot szeretnénk építeni, amelyben a belső rész az egyetemeken és a kórházakban található különböző K+F egységek integrálása, mint például az orvosi osztályon, az orvostechnikai osztályon, az összes laboratóriumban, az inkubációs központban, a biostatisztikai központot, az adminisztratív osztályt, és javítani kell a klinikai vizsgálatok elvégzéséhez szükséges belső eljárásokat. A külső rész a központunkban végzendő hazai és külföldi klinikai vizsgálati esetek megnyerése. A végrehajtási módszerek a következők:

1. Olyan környezet és kapcsolódó berendezések kialakítása, amelyek lehetővé teszik a klinikai vizsgálatok elvégzését a kínai gyógyszertárakban, valamint a kezelési kézikönyvek és szabványos működési eljárások kialakítása a kínai gyógyszertárak gyógyszerei K+F szakaszának végrehajtásához.
2. A klinikai vizsgálathoz szükséges szakemberek alkalmazása a kínai gyógyszertárakban, valamint az orvosok, gyógyszerészek és ápolók ösztönzése arra, hogy vegyenek részt a haladó szintű tanulmányokban és vegyenek részt képzésben, miközben javítják a klinikai tanulmányokhoz szükséges szakemberek inkubációját, hogy a tapasztalatokat át lehessen adni másoknak.
3. Gyakorlatilag a kínai gyógyszertárak új gyógyszereinek kifejlesztésére vonatkozó egy vagy több javaslat végrehajtása, illetve a Kínai Orvostudományi és Gyógyszerészeti Bizottság által kiadott gyógyszerengedélyi bizonyítványokban szereplő gyógyszerek terápiás hatékonyságának újraértékelésére vonatkozó klinikai tanulmányi javaslat végrehajtása.
4. A jó klinikai gyakorlatnak (GCP) megfelelő ép és erős auditrendszer elősegítése és kiépítése, hazánk klinikai tanulmányi szintjének emelése, a GLP előírásainak gyakorlatba ültetése.
5. Az iparral, akadémikusokkal és kormányokkal való együttműködés, valamint a nemzetközi együttműködés előmozdítása.