Uno studio su Xiang-Sha-Liu-Jun-Zi-Tang in pazienti con sindrome dell'intestino irritabile

Ministero della Salute e del Welfare Dipartimento di medicina e farmacia cinese sovvenziona in modo speciale gli ospedali di insegnamento nazionali per installare centri di studio clinico per le farmacie cinesi, al fine di stabilire l'ambiente di studio clinico per le farmacie cinesi che soddisfano le normative internazionali, per assistere la promozione e l'esecuzione di studi clinici in cinese farmacie, e quindi per migliorare la salute e i benefici della nazione. Questo renderà le farmacie cinesi competitive sul mercato internazionale attraverso test e verifiche scientifiche. Le nuove applicazioni del progetto sono rispettivamente le seguenti: Uno studio randomizzato in doppio cieco con controllo placebo su Xiang-Sha-Liu-Jun-Zi-Tang (XSLJZT) in pazienti con sindrome dell'intestino irritabile Le principali manifestazioni cliniche della sindrome dell'intestino irritabile (IBS) sono croniche , dolore addominale ricorrente o disagio addominale associato ai cambiamenti delle abitudini di defecazione, come costipazione e/o diarrea. Il trattamento clinico dell'IBS comprende il trattamento comportamentale e farmacologico, come l'agente antidiarroico, l'antagonista del recettore 5-HT3 e l'agonista del recettore 5-HT4, ma questi trattamenti alleviano solo i sintomi parziali. Xiang-Sha-Liu-Jun-Zi-Tang (XSLJZT) ha origine da Yizongjinjion e utilizza XSLJZT per trattare i pazienti con carenza di qi, liquido trattenuto dal catarro, nausea e vomito, disarmonia gastrointestinale e che producono molti sintomi. Questi sintomi di cui sopra sono simili a IBS. Pertanto, lo scopo del presente studio era quello di indagare l'effetto terapeutico di XSLJZT su IBS, abbiamo progettato uno studio di controllo placebo randomizzato in doppio cieco per valutare l'effetto di XSLJZT su IBS.

Oltre allo svolgimento dei progetti di studio clinico per le farmacie cinesi, il nostro centro manterrà comunque la cooperazione con le industrie biotecnologiche nazionali o estere, le industrie della fitoterapia cinese e gli istituti di ricerca accademici, come l'istituto di ricerca sui materiali nell'Istituto di ricerca sulla tecnologia industriale, L'Università Feng Chia e l'Università Yuanpei si impegnano per espandere lo studio nello sviluppo di nuovi farmaci medicinali cinesi e nuove tecniche mediche e collaborano con famose organizzazioni internazionali di ricerca a contratto (CRO). Vogliamo costruire una piattaforma di servizi di studio clinico, in cui la parte interna è integrare varie unità di ricerca e sviluppo nei campus e negli ospedali, come i team nel dipartimento di cure mediche, dipartimento di tecnologia medica, tutti i laboratori, il centro di incubazione, il centro di biostatistica, il dipartimento amministrativo e migliorare le procedure interne per l'esecuzione degli studi clinici. La parte esterna è fare sforzi per conquistare casi di studi clinici nazionali ed esteri da eseguire nel nostro centro. Le modalità di esecuzione sono illustrate di seguito:

1. Creazione dell'ambiente e delle relative apparecchiature che consentono lo svolgimento di studi clinici nelle farmacie cinesi e definizione dei manuali operativi e delle procedure operative standard per l'esecuzione della fase di ricerca e sviluppo per i farmaci delle farmacie cinesi.
2. Assumere professionisti richiesti nello studio clinico nelle farmacie cinesi e incoraggiare medici, farmacisti e infermieri a frequentare studi avanzati e ricevere formazione, migliorando al contempo l'incubazione per i professionisti richiesti di studi clinici, in modo tale che l'esperienza possa essere trasmessa ad altri.
3. Esecuzione pratica di una o più proposte di sviluppo di nuovi farmaci delle farmacie cinesi o della proposta di studio clinico di rivalutazione dell'efficacia terapeutica dei farmaci nei certificati di autorizzazione ai farmaci emessi dal Comitato per la medicina e la farmacia cinesi registrati.
4. Promuovere e costruire un sistema di audit intatto e forte in conformità con la buona pratica clinica (GCP), elevando il livello di studio clinico nel nostro paese e mettendo in pratica le norme della BPL.
5. Promuovere la cooperazione con industrie, accademici e governi e la cooperazione internazionale.