Studie Xiang-Sha-Liu-Jun-Zi-Tang u pacientů se syndromem dráždivého tračníku

Ministerstvo zdravotnictví a sociální péče Oddělení čínské medicíny a farmacie speciálně dotuje tuzemské fakultní nemocnice na instalaci center klinických studií pro čínské lékárny, aby vytvořilo prostředí pro klinické studie pro čínské lékárny splňující mezinárodní předpisy, aby napomohlo propagaci a provádění klinických studií v čínštině. lékárny, a pak zlepšit zdraví národa a výhody. Díky tomu budou čínské lékárny konkurenceschopné na mezinárodním trhu pomocí vědeckých testů a ověřování. Nové projektové aplikace jsou následující: Randomizovaná dvojitě slepá placebem kontrolovaná studie Xiang-Sha-Liu-Jun-Zi-Tang (XSLJZT) u pacientů se syndromem dráždivého tračníku Hlavní klinické projevy syndromu dráždivého tračníku (IBS) jsou chronické opakující se bolest břicha nebo abdominální dyskomfort spojený se změnami ve zvyku vyprazdňování, jako je zácpa a/nebo průjem. Klinická léčba IBS zahrnuje behaviorální a medikamentózní léčbu, jako je protiprůjmové činidlo, antagonista 5-HT3 receptoru a agonista 5-HT4 receptoru, ale tato léčba zmírňuje pouze částečné symptomy. Xiang-Sha-Liu-Jun-Zi-Tang (XSLJZT) pochází z Yizongjinjion a používá XSLJZT k léčbě pacientů, kteří mají nedostatek qi, zadržené tekutiny v hlenu, nevolnost a zvracení, gastrointestinální dysharmonii a produkující mnoho symptomů. Tyto příznaky uvedené výše jsou podobné jako u IBS. Účelem této studie bylo prozkoumat terapeutický účinek XSLJZT na IBS, navrhli jsme randomizovanou dvojitě zaslepenou placebem kontrolní studii k posouzení účinku XSLJZT na IBS.

Kromě realizace projektů klinických studií pro čínské lékárny bude naše centrum i nadále udržovat spolupráci s domácími nebo zahraničními biotechnologickými průmysly, odvětvími čínské bylinné medicíny a akademickými výzkumnými ústavy, jako je Ústav materiálového výzkumu v Industrial Technology Research Institute, Univerzita Feng Chia a Univerzita Yuanpei se snaží rozšířit studium vývoje nových čínských léčivých přípravků a nových lékařských technik a spolupracují se slavnými mezinárodními organizacemi pro smluvní výzkum (CRO). Chceme vybudovat platformu služeb klinických studií, ve které je interní částí integrovat různé výzkumné a vývojové jednotky v kampusech a nemocnicích, jako jsou týmy na oddělení lékařské péče, oddělení lékařské techniky, všechny laboratoře, inkubační centrum, biostatistické centrum, správní oddělení a zdokonalit interní postupy pro provádění klinických studií. Externí částí je usilovat o získání domácích i zahraničních případů klinických studií, které budou provedeny v našem centru. Způsoby provádění jsou znázorněny následovně:

1. Nastavení prostředí a souvisejícího vybavení umožňujícího provádění klinických studií v čínských lékárnách a stanovení operačních manuálů a standardních operačních postupů pro provádění etapy výzkumu a vývoje léčiv čínských lékáren.
2. Zaměstnávání profesionálů požadovaných v klinické studii v čínských lékárnách a povzbuzování lékařů, lékárníků a sester, aby navštěvovali pokročilé studium a absolvovali školení a zároveň zlepšili inkubaci pro požadované odborníky v klinických studiích tak, aby zkušenosti mohly být předány ostatním.
3. Praktické provádění jednoho nebo více návrhů vývoje nových léků čínských lékáren nebo návrhu klinické studie přehodnocení terapeutické účinnosti léků v osvědčeních o povolení léků vydaných Výborem pro čínskou medicínu a farmacii v evidenci.
4. Propagace a budování neporušeného a silného auditního systému v souladu se správnou klinickou praxí (GCP), zvyšování úrovně klinických studií v naší zemi a uvádění předpisů SLP do praxe.
5. Podpora spolupráce s průmyslovými odvětvími, akademiky a vládami a mezinárodní spolupráce.