Une étude de Xiang-Sha-Liu-Jun-Zi-Tang chez des patients atteints du syndrome du côlon irritable

Ministère de la santé et du bien-être Département de la médecine chinoise et de la pharmacie subventionne spécialement les hôpitaux d'enseignement nationaux pour installer des centres d'études cliniques pour les pharmacies chinoises, afin d'établir l'environnement d'étude clinique pour les pharmacies chinoises respectant les réglementations internationales, pour aider à promouvoir et à réaliser des études cliniques en chinois pharmacies, puis pour améliorer la santé et les prestations de la nation. Cela rendra les pharmacies chinoises compétitives sur le marché international en utilisant des tests et des vérifications scientifiques. Les nouvelles demandes de projet sont respectivement les suivantes : Une étude randomisée en double aveugle contre placebo de Xiang-Sha-Liu-Jun-Zi-Tang (XSLJZT) chez des patients atteints du syndrome du côlon irritable Les principales manifestations cliniques du syndrome du côlon irritable (IBS) sont chroniques , douleurs abdominales récurrentes ou inconfort abdominal associés aux modifications des habitudes de défécation, telles que constipation et/ou diarrhée. Le traitement clinique du SII comprend un traitement comportemental et médicamenteux, tel qu'un agent antidiarrhéique, un antagoniste des récepteurs 5-HT3 et un agoniste des récepteurs 5-HT4, mais ces traitements ne soulagent que des symptômes partiels. Xiang-Sha-Liu-Jun-Zi-Tang (XSLJZT) est originaire de Yizongjinjion, et qui utilise XSLJZT pour traiter les patients qui ont une déficience en qi, des fluides retenus par les mucosités, des nausées et des vomissements, une dysharmonie gastro-intestinale et produisant de nombreux symptômes. Ces symptômes mentionnés ci-dessus sont similaires à ceux de l'IBS. Par conséquent, le but de la présente étude était d'étudier l'effet thérapeutique de XSLJZT sur l'IBS, nous avons conçu une étude randomisée en double aveugle contre placebo pour évaluer l'effet de XSLJZT sur l'IBS.

En plus de la réalisation des projets d'études cliniques pour les pharmacies chinoises, notre centre maintiendra toujours la coopération avec les industries de biotechnologie nationales ou étrangères, les industries de la phytothérapie chinoise et les instituts de recherche universitaires, tels que l'institut de recherche sur les matériaux de l'Institut de recherche en technologie industrielle, L'Université Feng Chia et l'Université Yuanpei s'efforcent d'élargir l'étude du développement de nouveaux médicaments chinois et de nouvelles techniques médicales, et coopèrent avec de célèbres organisations internationales de recherche sous contrat (CRO). Nous souhaitons construire une plateforme de service d'études cliniques, dont la partie interne consiste à intégrer différentes unités de R&D sur les campus et les hôpitaux, telles que les équipes du département de soins médicaux, du département de technologie médicale, l'ensemble des laboratoires, le centre d'incubation, le centre de biostatistique, le service administratif et améliorer les procédures internes de réalisation des études cliniques. La partie externe consiste à faire des efforts pour gagner des cas d'études cliniques nationales et étrangères à réaliser dans notre centre. Les méthodes d'exécution sont illustrées comme suit :

1. Mise en place de l'environnement et des équipements connexes permettant la réalisation d'études cliniques dans les pharmacies chinoises et établissement des manuels d'utilisation et des procédures opérationnelles standard pour la réalisation de l'étape de R&D pour les médicaments des pharmacies chinoises.
2. Employer les professionnels requis pour l'étude clinique dans les pharmacies chinoises et encourager les médecins, les pharmaciens et les infirmières à suivre des études avancées et à recevoir une formation tout en améliorant l'incubation des professionnels requis pour les études cliniques, de sorte que l'expérience puisse être transmise à d'autres.
3. Réaliser pratiquement une ou plusieurs propositions de développement de nouveaux médicaments de pharmacies chinoises ou la proposition d'étude clinique de réévaluation de l'efficacité thérapeutique des médicaments dans les certificats d'autorisation de médicament délivrés par le Comité de la médecine et de la pharmacie chinoises au dossier.
4. Promouvoir et construire un système d'audit intact et solide conformément aux bonnes pratiques cliniques (BPC), élever le niveau des études cliniques dans notre pays et mettre en pratique les réglementations des BPL.
5. Promouvoir la coopération avec les industries, les universitaires et les gouvernements et la coopération internationale.