En studie av Xiang-Sha-Liu-Jun-Zi-Tang hos pasienter med irritabel tarmsyndrom

Helse- og velferdsdepartementet Institutt for kinesisk medisin og farmasi subsidierer spesielt innenlandske undervisningssykehus for å installere kliniske studiesentre for kinesiske apotek, for å etablere det kliniske studiemiljøet for kinesiske apotek som oppfyller internasjonale forskrifter, for å hjelpe til med å fremme og utføre kliniske studier på kinesisk apotek, og deretter for å forbedre nasjonens helse og fordeler. Dette vil gjøre kinesiske apotek konkurransedyktige på det internasjonale markedet ved å bruke vitenskapelige tester og verifikasjoner. De nye prosjektsøknadene er henholdsvis som følger: En randomisert dobbeltblind placebokontrollstudie av Xiang-Sha-Liu-Jun-Zi-Tang (XSLJZT) hos pasienter med irritabel tarmsyndrom De viktigste kliniske manifestasjonene av irritabel tarmsyndrom (IBS) er kroniske. , tilbakevendende magesmerter eller ubehag i magen assosiert med endringer i avføringsvaner, slik som forstoppelse og/eller diaré. Klinisk behandling av IBS inkluderer atferds- og medikamentell behandling, som anti-diarémiddel, 5-HT3-reseptorantagonist og 5-HT4-reseptoragonist, men disse behandlingene lindrer kun delvise symptomer. Xiang-Sha-Liu-Jun-Zi-Tang (XSLJZT) stammer fra Yizongjinjion, og som bruker XSLJZT for å behandle pasienter som har qi-mangel, slimretinert væske, kvalme og oppkast, gastrointestinal dysharmoni og produserer mange symptomer. Disse symptomene nevnt ovenfor ligner på IBS. Derfor var formålet med denne studien å undersøke den terapeutiske effekten av XSLJZT på IBS, vi designet en randomisert dobbeltblind placebokontrollstudie for å vurdere effekten av XSLJZT på IBS.

I tillegg til ytelsen til de kliniske studieprosjektene for kinesiske apotek, vil senteret vårt fortsatt opprettholde samarbeid med innenlandsk eller utenlandsk bioteknologiindustri, industrien for kinesisk urtemedisin og akademiske forskningsinstitutter, som materialforskningsinstituttet i Industrial Technology Research Institute, Feng Chia University, og Yuanpei University, anstrenger seg for å utvide studiet i utviklingen av nye kinesiske medisinske medisiner og nye medisinske teknikker, og samarbeider med kjente internasjonale kontraktsforskningsorganisasjoner (CRO). Vi ønsker å bygge en klinisk studietjenesteplattform, der den interne delen er å integrere ulike FoU-enheter på campus og sykehus, som teamene i medisinsk avdeling, avdeling for medisinsk teknologi, alle laboratorier, inkubasjonssenteret, biostatistikksenter, administrativ avdeling og forbedre de interne prosedyrene for å utføre kliniske studier. Den eksterne delen er å gjøre innsats for å vinne over innenlandske og utenlandske kliniske studietilfeller som skal utføres i vårt senter. Utførelsesmetodene er illustrert som følger:

1. Sette opp miljøet og relatert utstyr som gjør det mulig å utføre kliniske studier i kinesiske apotek og etablere driftsmanualer og standard operasjonsprosedyrer for å utføre FoU-stadiet for legemidler fra kinesiske apotek.
2. Å ansette fagfolk som kreves i det kliniske studiet i kinesiske apotek og oppmuntre leger, farmasøyter og sykepleiere til å delta på avanserte studier og motta opplæring samtidig som inkubasjonen for de nødvendige fagpersonene i kliniske studier forbedres, slik at erfaringen kan overføres til andre.
3. Praktisk utføre ett eller flere forslag til utvikling av nye medisiner fra kinesiske apotek eller klinisk studieforslag om å revurdere den terapeutiske effekten av medisiner i legemiddeltillatelsessertifikatene utstedt av komiteen for kinesisk medisin og farmasi.
4. Fremme og bygge et intakt og sterkt revisjonssystem i samsvar med Good Clinical Practice (GCP), heve det kliniske studienivået i vårt land, og sette regelverket for GLP ut i livet.
5. Fremme samarbeidet med industrier, akademikere og myndigheter og internasjonalt samarbeid.