Tutkimus Xiang-Sha-Liu-Jun-Zi-Tangista potilailla, joilla on ärtyvän suolen oireyhtymä

Terveys- ja hyvinvointiministeriö Kiinan lääketieteen ja apteekin osasto tukee erityisesti kotimaisia ​​opetussairaaloita rakentamaan kliinisiä tutkimuskeskuksia kiinalaisille apteekeille luodakseen kansainväliset määräykset täyttävän kliinisen opiskeluympäristön kiinalaisille apteekeille, auttaakseen edistämään ja suorittamaan kliinisiä tutkimuksia kiinaksi. apteekeissa ja sitten parantaa kansan terveyttä ja etuja. Tämä tekee kiinalaisista apteekeista kilpailukykyisiä kansainvälisillä markkinoilla käyttämällä tieteellisiä testejä ja todennuksia. Uudet hankehakemukset ovat vastaavasti seuraavat: Xiang-Sha-Liu-Jun-Zi-Tangin (XSLJZT) satunnaistettu kaksoissokko lumelääketutkimus potilailla, joilla on ärtyvän suolen oireyhtymä. Ärtyvän suolen oireyhtymän (IBS) pääasialliset kliiniset oireet ovat krooninen. , toistuva vatsakipu tai epämukava vatsakipu, joka liittyy ulostamistottumusten muutoksiin, kuten ummetus ja/tai ripuli. IBS:n ​​kliiniseen hoitoon kuuluu käyttäytymis- ja lääkehoito, kuten ripulilääkkeet, 5-HT3-reseptoriantagonisti ja 5-HT4-reseptoriagonisti, mutta nämä hoidot lievittävät vain osittaisia ​​oireita. Xiang-Sha-Liu-Jun-Zi-Tang (XSLJZT) on peräisin Yizongjinjionista, ja se käyttää XSLJZT:tä potilaiden hoitoon, joilla on qi-puutos, limaan kertynyt neste, pahoinvointi ja oksentelu, maha-suolikanavan dysharmonia ja monia oireita. Nämä edellä mainitut oireet ovat samanlaisia ​​​​kuin IBS. Siksi tämän tutkimuksen tarkoituksena oli tutkia XSLJZT:n terapeuttista vaikutusta IBS:ään. Suunnittelimme satunnaistetun kaksoissokkoutetun lumelääkevertailututkimuksen arvioidaksemme XSLJZT:n vaikutusta IBS:ään.

Kiinan apteekkien kliinisten tutkimusprojektien suorittamisen lisäksi keskuksemme jatkaa edelleen yhteistyötä kotimaisen tai ulkomaisen bioteknologiateollisuuden, kiinalaisen kasviperäisen lääketieteen teollisuuden ja akateemisten tutkimuslaitosten kanssa, kuten Industrial Technology Research Instituten materiaalitutkimuslaitoksen, Feng Chia University ja Yuanpei University pyrkivät laajentamaan tutkimusta uusien kiinalaisten lääkelääkkeiden ja uusien lääketieteellisten tekniikoiden kehittämiseksi ja tekevät yhteistyötä kuuluisien kansainvälisten sopimustutkimusorganisaatioiden (CRO) kanssa. Haluamme rakentaa kliinisen tutkimuksen palvelualustan, jonka sisäinen osa on integroida kampuksilla ja sairaaloissa erilaisia ​​T&K-yksiköitä, kuten sairaanhoidon osaston tiimit, lääketieteen tekniikan osasto, kaikki laboratoriot, hautomokeskus, biotilastokeskuksen, hallinto-osaston ja parantaa kliinisten tutkimusten suorittamisen sisäisiä menettelyjä. Ulkoinen osa on pyrkiä voittamaan kotimaisia ​​ja ulkomaisia ​​kliinisiä tutkimustapauksia keskuksessamme suoritettaviksi. Suoritusmenetelmät on kuvattu seuraavasti:

1. Valmistetaan ympäristö ja siihen liittyvät laitteet, jotka mahdollistavat kliinisten tutkimusten suorittamisen kiinalaisissa apteekeissa sekä laaditaan kiinalaisten apteekkien lääkkeiden T&K-vaiheen suorittamiseen tarvittavat toimintaohjeet ja vakiotoimintamenettelyt.
2. Palkkaamme kliinisessä tutkimuksessa tarvittavat ammattilaiset Kiinan apteekeissa ja rohkaisemme lääkäreitä, proviisoreita ja sairaanhoitajia osallistumaan jatko-opintoihin ja saamaan koulutusta samalla tehostamalla kliinisten opintojen tarvittavien ammattilaisten inkubaatiota siten, että kokemus voidaan siirtää muille.
3. Käytännössä yhden tai useamman kiinalaisten apteekkien uusien lääkkeiden kehittämisehdotuksen tai lääkkeiden terapeuttisten tehokkuuksien uudelleenarvioinnin kliinisen tutkimuksen tekeminen Kiinan lääketieteen ja farmasian toimikunnan myöntämissä lääkelupatodistuksissa.
4. Edistetään ja rakennetaan ehjä ja vahva hyvän kliinisen käytännön (GCP) mukainen auditointijärjestelmä, nostetaan kliinisen tutkimuksen tasoa maassamme ja toteutetaan GLP:n säännöksiä.
5. Edistää yhteistyötä teollisuuden, tutkijoiden ja hallitusten kanssa sekä kansainvälistä yhteistyötä.