Eine Studie von Xiang-Sha-Liu-Jun-Zi-Tang bei Patienten mit Reizdarmsyndrom

Die Abteilung für chinesische Medizin und Pharmazie des Ministeriums für Gesundheit und Wohlfahrt subventioniert speziell inländische Lehrkrankenhäuser zur Einrichtung klinischer Studienzentren für chinesische Apotheken, um eine klinische Studienumgebung für chinesische Apotheken zu schaffen, die den internationalen Vorschriften entspricht, um die Förderung und Durchführung klinischer Studien auf Chinesisch zu unterstützen Apotheken und dann zur Verbesserung der Gesundheit und des Nutzens der Nation. Dies wird chinesische Apotheken durch den Einsatz wissenschaftlicher Tests und Verifizierungen auf dem internationalen Markt wettbewerbsfähig machen. Die neuen Projektanträge lauten jeweils wie folgt: Eine randomisierte, doppelblinde Placebo-Kontrollstudie mit Xiang-Sha-Liu-Jun-Zi-Tang (XSLJZT) bei Patienten mit Reizdarmsyndrom Die wichtigsten klinischen Manifestationen des Reizdarmsyndroms (IBS) sind chronisch , wiederkehrende Bauchschmerzen oder Bauchbeschwerden im Zusammenhang mit Veränderungen der Stuhlgangsgewohnheiten, wie Verstopfung und/oder Durchfall. Die klinische Behandlung von Reizdarmsyndrom umfasst verhaltensbezogene und medikamentöse Behandlung, wie z. B. Antidiarrhoika, 5-HT3-Rezeptorantagonisten und 5-HT4-Rezeptoragonisten, aber diese Behandlungen lindern nur Teilsymptome. Xiang-Sha-Liu-Jun-Zi-Tang (XSLJZT) stammt aus Yizongjinjion und verwendet XSLJZT zur Behandlung von Patienten mit Qi-Mangel, im Schleim zurückgehaltener Flüssigkeit, Übelkeit und Erbrechen, gastrointestinaler Dysharmonie und vielen Symptomen. Diese oben genannten Symptome sind ähnlich wie bei IBS. Daher war der Zweck der vorliegenden Studie, die therapeutische Wirkung von XSLJZT auf IBS zu untersuchen. Wir haben eine randomisierte, doppelblinde Placebo-Kontrollstudie entworfen, um die Wirkung von XSLJZT auf IBS zu bewerten.

Neben der Durchführung der klinischen Studienprojekte für chinesische Apotheken wird unser Zentrum weiterhin mit der in- und ausländischen Biotechnologieindustrie, der Industrie der chinesischen Kräutermedizin und akademischen Forschungsinstituten wie dem Materialforschungsinstitut im Industrial Technology Research Institute zusammenarbeiten. Die Feng Chia University und die Yuanpei University bemühen sich um die Ausweitung des Studiums auf die Entwicklung neuartiger chinesischer Arzneimittel und neuartiger medizinischer Techniken und arbeiten mit berühmten internationalen Auftragsforschungsorganisationen (CRO) zusammen. Wir wollen eine Serviceplattform für klinische Studien aufbauen, in der der interne Teil verschiedene F&E-Einheiten auf dem Campus und in den Krankenhäusern integrieren soll, wie die Teams in der Abteilung für medizinische Versorgung, Abteilung für Medizintechnik, alle Labore, das Inkubationszentrum, die Biostatistikzentrum, die Verwaltungsabteilung und Verbesserung der internen Verfahren zur Durchführung klinischer Studien. Der externe Teil besteht darin, sich um die Gewinnung von in- und ausländischen klinischen Studienfällen für die Durchführung in unserem Zentrum zu bemühen. Die Durchführungsmethoden werden wie folgt veranschaulicht:

1. Einrichtung der Umgebung und der zugehörigen Ausrüstung, die die Durchführung klinischer Studien in chinesischen Apotheken ermöglichen, und Erstellung der Betriebshandbücher und Standardarbeitsanweisungen für die Durchführung der F&E-Phase für Arzneimittel chinesischer Apotheken.
2. Beschäftigung von Fachleuten, die für klinische Studien in chinesischen Apotheken erforderlich sind, und Ermutigung von Ärzten, Apothekern und Krankenschwestern, an weiterführenden Studien teilzunehmen und Schulungen zu erhalten, während die Inkubation für die erforderlichen Fachleute für klinische Studien verbessert wird, damit die Erfahrung an andere weitergegeben werden kann.
3. Praktische Durchführung eines oder mehrerer Vorschläge zur Entwicklung neuer Arzneimittel chinesischer Apotheken oder des Vorschlags für klinische Studien zur Neubewertung der therapeutischen Wirksamkeit von Arzneimitteln in den vom Ausschuss für chinesische Medizin und Pharmazie ausgestellten Arzneimittelzulassungsbescheinigungen.
4. Förderung und Aufbau eines intakten und starken Auditsystems gemäß Good Clinical Practice (GCP), Anhebung des klinischen Studienniveaus in unserem Land und Umsetzung der GLP-Vorschriften in die Praxis.
5. Förderung der Zusammenarbeit mit Industrie, Wissenschaft und Regierungen sowie der internationalen Zusammenarbeit.