Un estudio de Xiang-Sha-Liu-Jun-Zi-Tang en pacientes con síndrome del intestino irritable

El Departamento de Medicina y Farmacia China del Ministerio de Salud y Bienestar subsidia especialmente a los hospitales universitarios nacionales para que instalen centros de estudios clínicos para las farmacias chinas, con el fin de establecer el entorno de estudios clínicos para las farmacias chinas que cumplan con las reglamentaciones internacionales, para ayudar a promover y realizar estudios clínicos en chino. farmacias, y luego mejorar la salud y los beneficios de la nación. Esto hará que las farmacias chinas sean competitivas en el mercado internacional mediante el empleo de pruebas y verificaciones científicas. Las solicitudes del nuevo proyecto son, respectivamente, las siguientes: Un estudio aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo de Xiang-Sha-Liu-Jun-Zi-Tang (XSLJZT) en pacientes con síndrome del intestino irritable Las principales manifestaciones clínicas del síndrome del intestino irritable (SII) son crónicas , dolor abdominal recurrente o malestar abdominal asociado a los cambios de hábito defecatorio, como estreñimiento y/o diarrea. El tratamiento clínico del SII incluye tratamiento conductual y farmacológico, como un agente antidiarreico, un antagonista del receptor 5-HT3 y un agonista del receptor 5-HT4, pero estos tratamientos solo alivian síntomas parciales. Xiang-Sha-Liu-Jun-Zi-Tang (XSLJZT) se origina en Yizongjinjion, y usa XSLJZT para tratar a los pacientes que tienen deficiencia de qi, líquido retenido por flema, náuseas y vómitos, falta de armonía gastrointestinal y que producen muchos síntomas. Estos síntomas de los mencionados anteriormente son similares al SII. Por lo tanto, el propósito del presente estudio fue investigar el efecto terapéutico de XSLJZT en el SII, diseñamos un estudio aleatorizado doble ciego con control de placebo para evaluar el efecto de XSLJZT en el SII.

Además de la realización de los proyectos de estudios clínicos para las farmacias chinas, nuestro centro seguirá cooperando con las industrias de biotecnología nacionales o extranjeras, las industrias de la medicina herbaria china y los institutos de investigación académica, como el instituto de investigación de materiales en el Instituto de Investigación de Tecnología Industrial, La Universidad de Feng Chia y la Universidad de Yuanpei se esfuerzan por expandir el estudio en el desarrollo de nuevos medicamentos medicinales chinos y nuevas técnicas médicas, y cooperan con organizaciones de investigación por contrato (CRO) internacionales famosas. Queremos construir una plataforma de servicio de estudios clínicos, en la que la parte interna sea integrar varias unidades de I+D en los campus y hospitales, como los equipos del departamento de atención médica, el departamento de tecnología médica, todos los laboratorios, el centro de incubación, el centro de bioestadística, el departamento administrativo y mejorar los procedimientos internos para la realización de estudios clínicos. La parte externa es hacer esfuerzos para conquistar casos de estudios clínicos nacionales y extranjeros a realizar en nuestro centro. Los métodos de ejecución se ilustran a continuación:

1. Establecer el entorno y los equipos relacionados que permitan la realización de estudios clínicos en las farmacias chinas y establecer los manuales de operación y los procedimientos de operación estándar para realizar la etapa de I+D de los medicamentos de las farmacias chinas.
2. Emplear a los profesionales requeridos en el estudio clínico en las farmacias chinas y alentar a los médicos, farmacéuticos y enfermeras a asistir a estudios avanzados y recibir capacitación mientras se mejora la incubación de los profesionales requeridos de los estudios clínicos, de modo que la experiencia pueda transmitirse a otros.
3. Realización práctica de una o más propuestas de desarrollo de nuevos medicamentos de farmacias chinas o la propuesta de estudio clínico de reevaluación de la eficacia terapéutica de los medicamentos en los certificados de autorización de medicamentos emitidos por el Comité de Medicina y Farmacia China registrados.
4. Promover y construir un sistema de auditoría intacto y fuerte de acuerdo con las Buenas Prácticas Clínicas (BPC), elevando el nivel de estudios clínicos en nuestro país y poniendo en práctica las normas de BPL.
5. Promover la cooperación con industrias, académicos y gobiernos y la cooperación internacional.