Исследование Xiang-Sha-Liu-Jun-Zi-Tang у пациентов с синдромом раздраженного кишечника

Департамент китайской медицины и фармации Министерства здравоохранения и социального обеспечения специально субсидирует местные учебные больницы для установки центров клинических исследований для китайских аптек, чтобы создать среду для клинических исследований для китайских аптек, соответствующую международным правилам, чтобы способствовать продвижению и проведению клинических исследований на китайском языке. аптеки, а затем для улучшения здоровья и благ нации. Это сделает китайские аптеки конкурентоспособными на международном рынке за счет использования научных тестов и проверок. Заявки нового проекта соответственно следующие: Рандомизированное двойное слепое плацебо-контрольное исследование Xiang-Sha-Liu-Jun-Zi-Tang (XSLJZT) у пациентов с синдромом раздраженного кишечника Основные клинические проявления синдрома раздраженного кишечника (СРК) хронические , периодические боли в животе или дискомфорт в животе, связанные с изменениями привычки дефекации, такими как запор и/или диарея. Клиническое лечение СРК включает поведенческие и медикаментозные методы лечения, такие как противодиарейные средства, антагонисты рецепторов 5-HT3 и агонисты рецепторов 5-HT4, но эти методы лечения облегчают только частичные симптомы. Xiang-Sha-Liu-Jun-Zi-Tang (XSLJZT) происходит из Yizongjinjion и использует XSLJZT для лечения пациентов с дефицитом ци, задержкой жидкости в мокроте, тошнотой и рвотой, желудочно-кишечной дисгармонией и многими симптомами. Эти симптомы, упомянутые выше, аналогичны СРК. Таким образом, целью настоящего исследования было изучение терапевтического эффекта XSLJZT на СРК, мы разработали рандомизированное двойное слепое плацебо-контрольное исследование для оценки влияния XSLJZT на СРК.

В дополнение к выполнению проектов клинических исследований для китайских аптек, наш центр по-прежнему будет поддерживать сотрудничество с отечественными или зарубежными биотехнологическими отраслями, отраслями китайской фитотерапии и академическими научно-исследовательскими институтами, такими как институт исследования материалов в научно-исследовательском институте промышленных технологий, Университет Фэн Чиа и Университет Юаньпей прилагают усилия для расширения исследований в области разработки новых китайских лекарственных препаратов и новых медицинских методов и сотрудничают с известными международными контрактными исследовательскими организациями (CRO). Мы хотим создать сервисную платформу для клинических исследований, в которой внутренняя часть будет заключаться в интеграции различных подразделений НИОКР в кампусах и больницах, таких как группы в отделе медицинского обслуживания, отделе медицинских технологий, всех лабораториях, инкубационном центре, центр биостатистики, административный отдел и улучшить внутренние процедуры проведения клинических исследований. Внешняя часть заключается в том, чтобы приложить усилия для привлечения отечественных и зарубежных клинических исследований, проводимых в нашем центре. Методы выполнения проиллюстрированы следующим образом:

1. Настройка среды и сопутствующего оборудования, которые позволяют проводить клинические исследования в китайских аптеках, а также разработка руководств по эксплуатации и стандартных операционных процедур для выполнения этапа исследований и разработок лекарственных средств китайских аптек.
2. Наем специалистов, необходимых для клинических исследований в китайских аптеках, и поощрение врачей, фармацевтов и медсестер к посещению углубленного обучения и обучению, а также расширение инкубации для необходимых специалистов клинических исследований, чтобы их опыт мог быть передан другим.
3. Практическое выполнение одного или нескольких предложений по разработке новых лекарств в китайских аптеках или предложение о клинических исследованиях по переоценке терапевтической эффективности лекарств в сертификатах о разрешении на лекарственные средства, выданных Комитетом по китайской медицине и фармации.
4. Продвижение и создание надежной и надежной системы аудита в соответствии с Надлежащей клинической практикой (GCP), повышение уровня клинических исследований в нашей стране и внедрение на практике правил GLP.
5. Содействие сотрудничеству с промышленностью, учеными и правительствами, а также международное сотрудничество.