Een studie van Xiang-Sha-Liu-Jun-Zi-Tang bij patiënten met het prikkelbaredarmsyndroom

Ministerie van Volksgezondheid en Welzijn Afdeling Chinese Geneeskunde en farmacie subsidiëren speciaal binnenlandse academische ziekenhuizen om klinische studiecentra voor Chinese apotheken te installeren, om de klinische studieomgeving voor Chinese apotheken tot stand te brengen die voldoen aan de internationale regelgeving, om te helpen bij het promoten en uitvoeren van klinische studies in het Chinees apotheken, en vervolgens om de gezondheid en voordelen van het land te verbeteren. Dit zal Chinese apotheken concurrerend maken op de internationale markt door gebruik te maken van wetenschappelijke tests en verificaties. De nieuwe projectaanvragen zijn respectievelijk als volgt: Een gerandomiseerde dubbelblinde placebo-controlestudie van Xiang-Sha-Liu-Jun-Zi-Tang (XSLJZT) bij patiënten met het prikkelbare darm syndroom. De belangrijkste klinische manifestaties van het prikkelbare darm syndroom (PDS) zijn chronisch. terugkerende buikpijn of ongemak in de buik geassocieerd met veranderingen in de ontlastingsgewoonten, zoals constipatie en/of diarree. Klinische behandeling van IBS omvat gedrags- en medicamenteuze behandeling, zoals middel tegen diarree, 5-HT3-receptorantagonist en 5-HT4-receptoragonist, maar deze behandelingen verlichten slechts gedeeltelijke symptomen. Xiang-Sha-Liu-Jun-Zi-Tang (XSLJZT) is afkomstig uit Yizongjinjion en gebruikt XSLJZT voor de behandeling van patiënten met qi-deficiëntie, in slijm vastgehouden vocht, misselijkheid en braken, gastro-intestinale disharmonie en veel symptomen. Deze symptomen van hierboven genoemd zijn vergelijkbaar met IBS. Daarom was het doel van de huidige studie om het therapeutische effect van XSLJZT op IBS te onderzoeken. We hebben een gerandomiseerde dubbelblinde placebo-controlestudie ontworpen om het effect van XSLJZT op IBS te beoordelen.

Naast de uitvoering van de klinische studieprojecten voor Chinese apotheken, zal ons centrum nog steeds samenwerken met de binnenlandse of buitenlandse biotechnologie-industrieën, de industrieën van de Chinese kruidengeneeskunde en academische onderzoeksinstituten, zoals het materiaalonderzoeksinstituut in Industrial Technology Research Institute, Feng Chia University en Yuanpei University spannen zich in om de studie naar de ontwikkeling van nieuwe Chinese medicijnen en nieuwe medische technieken uit te breiden en werken samen met beroemde internationale Contract Research Organizations (CRO). We willen een serviceplatform voor klinische studies bouwen, waarbij het interne deel bestaat uit het integreren van verschillende R&D-eenheden op campussen en ziekenhuizen, zoals de teams in de afdeling medische zorg, afdeling medische technologie, alle laboratoria, het incubatiecentrum, het biostatistiekcentrum, de administratieve afdeling en verbetering van de interne procedures voor het uitvoeren van klinische studies. Het externe deel is om inspanningen te leveren om binnen- en buitenlandse klinische studiecases voor ons te winnen die in ons centrum moeten worden uitgevoerd. De uitvoeringsmethoden worden als volgt geïllustreerd:

1. Het opzetten van de omgeving en aanverwante apparatuur die de uitvoering van klinische studies in Chinese apotheken mogelijk maken en het opstellen van de bedieningshandleidingen en standaard operatieprocedures voor het uitvoeren van de R&D-fase voor geneesmiddelen van Chinese apotheken.
2. Het in dienst nemen van professionals die nodig zijn voor de klinische studie in Chinese apotheken en het aanmoedigen van artsen, apothekers en verpleegkundigen om geavanceerde studies bij te wonen en training te krijgen, terwijl de incubatie voor de vereiste professionals van klinische studies wordt verbeterd, zodat de ervaring kan worden doorgegeven aan anderen.
3. Praktisch uitvoeren van een of meer voorstellen voor het ontwikkelen van nieuwe medicijnen van Chinese apotheken of het klinische onderzoeksvoorstel voor het opnieuw beoordelen van de therapeutische werkzaamheid van medicijnen in de geregistreerde certificaten voor medicijntoestemming die zijn uitgegeven door de Commissie voor Chinese geneeskunde en farmacie.
4. Het bevorderen en bouwen van een intact en sterk auditsysteem in overeenstemming met Good Clinical Practice (GCP), het verhogen van het niveau van klinische studies in ons land en het in de praktijk brengen van de voorschriften van GLP.
5. Het bevorderen van de samenwerking met industrieën, academici en overheden en internationale samenwerking.