En studie av Xiang-Sha-Liu-Jun-Zi-Tang hos patienter med Irritable Bowel Syndrome

Ministeriet för hälsa och välfärd Institutionen för kinesisk medicin och apotek subventionerar speciellt inhemska undervisningssjukhus för att installera kliniska studiecentra för kinesiska apotek, för att etablera den kliniska studiemiljön för kinesiska apotek som uppfyller internationella regler, för att hjälpa till att främja och utföra kliniska studier på kinesiska apotek, och sedan för att förbättra landets hälsa och fördelar. Detta kommer att göra kinesiska apotek konkurrenskraftiga på den internationella marknaden genom att använda sig av vetenskapliga tester och verifikationer. De nya projektansökningarna är följande: En randomiserad dubbelblind placebokontrollstudie av Xiang-Sha-Liu-Jun-Zi-Tang (XSLJZT) hos patienter med colon irritabile De huvudsakliga kliniska manifestationerna av irritabel tarm (IBS) är kroniska , återkommande buksmärtor eller obehag i buken i samband med förändringar av avföringsvanor, såsom förstoppning och/eller diarré. Klinisk behandling av IBS inkluderar beteende- och läkemedelsbehandling, såsom antidiarrémedel, 5-HT3-receptorantagonist och 5-HT4-receptoragonist, men dessa behandlingar lindrar endast partiella symtom. Xiang-Sha-Liu-Jun-Zi-Tang (XSLJZT) härstammar från Yizongjinjion, och som använder XSLJZT för att behandla patienter som har qi-brist, slemkvarhållen vätska, illamående och kräkningar, gastrointestinala dysharmoni och ger många symtom. Dessa symtom enligt ovan liknar IBS. Därför var syftet med denna studie att undersöka den terapeutiska effekten av XSLJZT på IBS, vi designade en randomiserad dubbelblind placebokontrollstudie för att bedöma effekten av XSLJZT på IBS.

Utöver utförandet av de kliniska studieprojekten för kinesiska apotek, kommer vårt center fortfarande att upprätthålla samarbete med inhemska eller utländska bioteknikindustrier, industrierna för kinesisk örtmedicin och akademiska forskningsinstitut, såsom materialforskningsinstitutet i Industrial Technology Research Institute, Feng Chia University och Yuanpei University, gör ansträngningar för att utöka studien i utvecklingen av nya kinesiska läkemedel och nya medicinska tekniker, och samarbetar med kända internationella kontraktsforskningsorganisationer (CRO). Vi vill bygga en plattform för klinisk studietjänst, där den interna delen är att integrera olika FoU-enheter på campus och sjukhus, såsom teamen på avdelningen för sjukvård, avdelningen för medicinteknik, alla laboratorier, inkubationscentret, biostatistikcenter, administrativa avdelningen och förbättra de interna rutinerna för att utföra kliniska studier. Den externa delen är att göra insatser för att vinna över inhemska och utländska kliniska studiefall som ska utföras i vårt center. Utförandemetoderna illustreras enligt följande:

1. Inrätta miljön och relaterad utrustning som möjliggör utförandet av kliniska studier på kinesiska apotek och upprättande av bruksanvisningar och standarddriftsprocedurer för att utföra FoU-stadiet för läkemedel från kinesiska apotek.
2. Att anställa yrkesverksamma som krävs i den kliniska studien på kinesiska apotek och uppmuntra läkare, farmaceuter och sjuksköterskor att delta i avancerade studier och få utbildning samtidigt som de förbättrar inkubationen för de yrkesverksamma som krävs för kliniska studier, så att erfarenheten kan överföras till andra.
3. Praktiskt utföra ett eller flera förslag om att utveckla nya läkemedel från kinesiska apotek eller förslaget till klinisk studie om att omvärdera läkemedels terapeutiska effektivitet i de läkemedelstillståndsintyg som utfärdats av kommittén för kinesisk medicin och farmaci.
4. Främja och bygga ett intakt och starkt revisionssystem i enlighet med Good Clinical Practice (GCP), höja den kliniska studienivån i vårt land och omsätta reglerna för GLP i praktiken.
5. Främja samarbetet med industrier, akademiker och regeringar och internationellt samarbete.