肥満妊婦の食後歩行と周産期転帰 - 多施設無作為化臨床試験
2020年7月21日 更新者：João Guilherme Bezerra Alves、Professor Fernando Figueira Integral Medicine Institute
この研究の目的は、食後散歩が肥満妊婦に有効かどうか、妊娠による体重増加とその時期の典型的な疾患である妊娠糖尿病や子癇前症について検証することです。
巨人症、肩難産、胎児死亡などの周産期の転帰が観察されます。
調査の概要
研究の種類
介入
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Pernambuco
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Recife、Pernambuco、ブラジル、50070-550
- Instituto de Medicina Integral Professor Fernando Figueira
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～40年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 18 歳から 40 歳までの年齢。
- -妊娠期間が20週以下で、最後の月経から計算され、最初の超音波スキャンで確認された;
- 肥満 - ボディマス指数（BMI）≧30kg/m2、妊娠前の体重に基づいて、妊娠中の女性によって報告され、研究への入院時に測定された値を5kg以下下回りません。
- 身体的に不活発 - 国際身体活動アンケート (IPAC) によると;
- 単胎妊娠。
除外基準:
- 腎臓病またはコラーゲン;
- GDMの前歴;
- 1型または2型糖尿病;
- 妊娠に関連する高血圧症;
- 血行動態の不安定性;
- 膣出血;
- 視覚、聴覚または認知障害。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：食後の散歩
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肥満の妊娠中の女性は、月曜日から金曜日までの 8 週間、主要な食事 (朝食、昼食、夕食) の後に 10 分間の散歩を行うことを目標としています。
プログラムへの遵守は、以前に妊婦に提供された歩数計の毎日の測定値によって決定されます。月曜日から金曜日まで、1 日あたり最低 1500 歩。
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介入なし：座りがちな妊婦
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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肥満妊婦の食後の散歩後の体重増加.
時間枠：8週間
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8週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Joao GB Alves, PhD、Instituto de Medicina Integral Professor Fernando Figueira
- 主任研究者：Isabelle EA Pontes, Master、Instituto de Medicina Integral Prof. Fernando Figueira
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2015年3月1日
一次修了 (実際)
2016年3月1日
研究の完了 (実際)
2016年3月1日
試験登録日
最初に提出
2014年7月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年7月1日
最初の投稿 (見積もり)
2014年7月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年7月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年7月21日
最終確認日
2020年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。