肥胖孕妇的餐后步行和围产期结局——一项多中心随机临床试验
2020年7月21日 更新者：João Guilherme Bezerra Alves、Professor Fernando Figueira Integral Medicine Institute
本研究的目的是验证餐后散步对肥胖孕妇是否有效，关于妊娠期体重增加和该时期的典型疾病，如妊娠糖尿病和先兆子痫。
将观察围产期结果，例如巨大儿、肩难产和胎儿死亡。
研究概览
研究类型
介入性
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Pernambuco
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Recife、Pernambuco、巴西、50070-550
- Instituto de Medicina Integral Professor Fernando Figueira
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 40年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 年龄在 18 至 40 岁之间；
- 胎龄≤20周，从末次月经开始计算，并经第一次超声扫描证实；
- 肥胖——体重指数 (BMI) ≥ 30 kg/m2，基于怀孕前的体重，孕妇报告的体重低于入组研究时测量的体重不超过 5 kg；
- 身体不活跃——根据国际身体活动问卷 (IPAC)；
- 单胎妊娠。
排除标准：
- 肾脏疾病或胶原蛋白；
- GDM 既往病史；
- 1 型或 2 型糖尿病；
- 与妊娠有关的高血压疾病；
- 血流动力学不稳定；
- 阴道流血；
- 视觉、听觉或认知障碍。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：餐后步行
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在 8 周的时间里，周一至周五，肥胖孕妇的目标是在主餐（早餐、午餐和晚餐）后进行持续 10 分钟的步行。
是否遵守该计划将根据之前提供给孕妇的计步器的每日读数来确定；周一至周五每天至少 1500 步。
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无干预：久坐的孕妇
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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肥胖孕妇餐后散步后体重增加。
大体时间：8周
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8周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Joao GB Alves, PhD、Instituto de Medicina Integral Professor Fernando Figueira
- 首席研究员：Isabelle EA Pontes, Master、Instituto de Medicina Integral Prof. Fernando Figueira
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年3月1日
初级完成 (实际的)
2016年3月1日
研究完成 (实际的)
2016年3月1日
研究注册日期
首次提交
2014年7月1日
首先提交符合 QC 标准的
2014年7月1日
首次发布 (估计)
2014年7月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年7月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年7月21日
最后验证
2020年7月1日
更多信息
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