Camminata postprandiale nelle donne in gravidanza obese ed esiti perinatali: uno studio clinico multicentrico randomizzato
21 luglio 2020 aggiornato da: João Guilherme Bezerra Alves, Professor Fernando Figueira Integral Medicine Institute
Lo scopo di questo studio è verificare se le passeggiate postprandiali sono efficaci nelle donne gravide obese, per quanto riguarda l'aumento di peso gestazionale e le malattie tipiche di quel periodo, come il diabete gestazionale e la preeclampsia.
Saranno osservati esiti perinatali, come macrosomia, distocia di spalla e morte fetale.
Panoramica dello studio
Stato
Ritirato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Pernambuco
-
Recife, Pernambuco, Brasile, 50070-550
- Instituto de Medicina Integral Professor Fernando Figueira
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 40 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età compresa tra i 18 ei 40 anni;
- Età gestazionale ≤ 20 settimane, calcolata dall'ultima mestruazione e confermata dalla prima ecografia;
- Obesità - indice di massa corporea ( BMI ) ≥ 30 kg/m2, basato sul peso prima della gravidanza, riportato dalle donne in gravidanza con un valore inferiore di non più di 5 kg misurato al momento dell'ammissione allo studio;
- Fisicamente inattivo - secondo il questionario internazionale sull'attività fisica (IPAC);
- Gravidanza singola.
Criteri di esclusione:
- Malattia renale o collagene;
- Storia precedente di GDM;
- Diabete di tipo 1 o di tipo 2;
- Disturbi ipertensivi legati alla gravidanza;
- Instabilità emodinamica;
- Sanguinamento vaginale;
- Compromissione visiva, uditiva o cognitiva.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Passeggiata postprandiale
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Le donne in gravidanza obese saranno destinatarie di passeggiate della durata di 10' dopo i pasti principali (colazione, pranzo e cena), dal lunedì al venerdì, per 8 settimane.
L'adesione al programma sarà determinata dalle letture giornaliere dei pedometri precedentemente forniti alle donne in gravidanza; minimo 1500 passi al giorno dal lunedì al venerdì.
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Nessun intervento: donne incinte sedentarie
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Aumento di peso dopo passeggiate postprandiali in donne in gravidanza obese.
Lasso di tempo: 8 settimane
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8 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Direttore dello studio: Joao GB Alves, PhD, Instituto de Medicina Integral Professor Fernando Figueira
- Investigatore principale: Isabelle EA Pontes, Master, Instituto de Medicina Integral Prof. Fernando Figueira
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 marzo 2015
Completamento primario (Effettivo)
1 marzo 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
1 marzo 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
1 luglio 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 luglio 2014
Primo Inserito (Stima)
2 luglio 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
23 luglio 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 luglio 2020
Ultimo verificato
1 luglio 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Caminhadas2014
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