Ebéd utáni séta elhízott terhes nőknél és a perinatális eredmények – többközpontú randomizált klinikai vizsgálat
2020. július 21. frissítette: João Guilherme Bezerra Alves, Professor Fernando Figueira Integral Medicine Institute
Ennek a vizsgálatnak a célja annak ellenőrzése, hogy az étkezés utáni séták hatásosak-e elhízott terhes nőknél, tekintettel a terhességi súlygyarapodásra és az adott időszakra jellemző olyan betegségekre, mint a terhességi cukorbetegség és a preeclampsia.
Megfigyelhetők a perinatális kimenetelek, mint például a makroszómia, a váll dystocia és a magzati halál.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Visszavont
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Pernambuco
-
Recife, Pernambuco, Brazília, 50070-550
- Instituto de Medicina Integral Professor Fernando Figueira
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 és 40 év közötti életkor;
- Terhességi kor ≤ 20 hét, az utolsó menstruációtól számítva és az első ultrahanggal megerősítve;
- Elhízás – testtömeg-index (BMI) ≥ 30 kg/m2, a terhesség előtti testsúly alapján, a vizsgálatba való felvételkor legfeljebb 5 kg-mal kisebb terhes nők jelentették;
- Fizikailag inaktív – az International Physical Activity Questionnaire (IPAC) szerint;
- Egyedülálló terhesség.
Kizárási kritériumok:
- vesebetegség vagy kollagén;
- A GDM korábbi története;
- 1-es vagy 2-es típusú cukorbetegség;
- Terhességhez kapcsolódó hipertóniás rendellenességek;
- Hemodinamikai instabilitás;
- Hüvelyi vérzés;
- Látás-, hallás- vagy kognitív károsodás.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Ebéd utáni séta
|
Az elhízott terhes nők a főétkezések (reggeli, ebéd és vacsora) után 10 percig tartó sétákat tesznek, hétfőtől péntekig, 8 héten keresztül.
A program betartását a terhes nők számára korábban biztosított lépésszámlálók napi leolvasása határozza meg; minimum 1500 lépés naponta hétfőtől péntekig.
|
|
Nincs beavatkozás: ülő terhes nők
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Súlygyarapodás étkezés utáni séták után elhízott terhes nőknél.
Időkeret: 8 hét
|
8 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Joao GB Alves, PhD, Instituto de Medicina Integral Professor Fernando Figueira
- Kutatásvezető: Isabelle EA Pontes, Master, Instituto de Medicina Integral Prof. Fernando Figueira
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2015. március 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2016. március 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2016. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. július 1.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. július 1.
Első közzététel (Becslés)
2014. július 2.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. július 23.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. július 21.
Utolsó ellenőrzés
2020. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Caminhadas2014
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .